從“僵尸股”開始蘇醒，并從從虧損走向盈利，但前路彌堅。

3月11日，東曜藥業-B（01875.HK）發布了2024年度業績預告，數據顯示，公司營收10.98億元，同比增長40.70%，凈利潤3475.7萬元，同比轉虧為盈，上年同期為虧損3775.7萬元。這是東曜藥業首次實現年度盈利。

成立于2010年的東曜藥業，是國內最早一批研發抗體偶聯藥物（ADC，Antibody-Drug Conjugate）的企業。2019年公司登陸港股時也頗受市場關注，但隨著港股流動性變差及企業自身釋放的預期吸引力不強等因素，即便改變打法，宣布轉型至CDMO（合同定制研發生產）賽道，但東曜藥業仍一度成為少有人問津的“僵尸股”，日成交額不足百萬港元是常態。

不過首次實現全年盈利后，東曜藥業似乎尚未完全喚醒投資者的熱情，3月12月，東曜藥業高開低走，收跌0.95%，日成交額100.27萬港元，最新總市值16.07億港元。

轉型4年，仍以“賣藥”為生

2024年，東曜藥業有約8成收入來自出售藥品。

截至目前，東曜藥業有三款獲批上市的產品。2021年11月底，公司自研的生物類似藥貝伐珠單抗注射液（商品名：樸欣汀）獲批上市；2021年5月，自主研發的仿制藥替莫唑胺膠囊（商品名：替至安），以及進口引進的醋酸甲地孕酮口服混懸液（商品名：美適亞）也全部獲批。

其中，樸欣汀是核心銷售產品，拉動了整個業務板塊的收入增長。畢竟在2021年末獲批的樸欣汀尚且難為當年產品銷售收入做出貢獻，該板塊該年度的收入僅為619.2萬元。

之后幾年，產品銷售收入成為公司的支柱業務，2022年至2024年，其產品銷售收入各為3.04億元、6.30億元、8.77億元，總收入比重分別為68.78%、80.67%、79.87%。

樸欣汀的原研藥貝伐珠單抗由美國基因泰克公司開發，后由羅氏商業化推廣，商品名為Avastin（安維汀），最早于2004年在美國獲批，并于2010年2月獲準進入中國市場。相較于如今知名度更高的PD-1藥物，貝伐珠單抗是上一代的癌癥治療靶向藥物。目前，東曜藥業之外，齊魯制藥、恒瑞醫藥、信達生物、百奧泰等一眾企業都擁有貝伐珠單抗生物類似藥。

需要指出的是，為了開拓樸欣汀更多的銷路，東曜藥業也付出了更多的營銷支出。2022年至2024年，公司銷售費用分別高達2.03億元、4.41億元、6.07億元。正是這樣一款藥物，撐起了東曜藥業一直以來的營收數據。并且在未來幾年，這樣的收入格局也不會有太大變化。

在新藥獲批方面，東曜藥業原本寄希望于自己的ADC藥物管線TAA013，但在2023年，這一已經推進至臨床Ⅲ期的管線被官宣終止，彼時國內已有6款ADC藥物獲批，且部分藥物納入醫保，行業打響價格戰。

從這一次的“撤退”開始，東曜藥業被視為正式進入了全面轉型期，公司也因此省下了大筆的研發費用，2024年僅支出0.79億元，而2021年至2023年，其研發費用各為2.15億元、1.51億元、1.04億元。

現在的東曜藥業，一手通過大把的銷售投入維持核心產品的“造血”能力，一手專注于提供ADC和抗體藥物的CDMO服務，其中的ADC CDMO是東曜藥業區別于眾多CXO企業的特殊之處，不過隨著ADC藥物的走紅，這條路上也已聚集了不少參與者。

切換賽道后，出海決定未來

業務轉型的副作用，是犧牲了增速。

2024年，東曜藥業的CDMO/CMO業務板塊收入2.07億元，增速為46.80%，而在2023年，該業務板塊的收入增速為94.38%。

東曜藥業稱其已搭建了一站式、一地化、端到端的抗體、蛋白、ADC服務平臺，具備抗體及偶聯藥物開發到商業化一站式的CDMO服務能力，服務內容涵蓋藥物開發的全生命周期，提供涵蓋抗體工藝、偶聯工藝、制劑工藝開發、分析方法開發及驗證、研發試劑到商業化規模生產。目前，公司擁有4條（2條抗體，2條ADC）完整的國際一線品牌商業化產線。

從ADC藥物研發到成為ADC藥物研發領域的“賣水人”，ADC CDMO是東曜藥業的差異化優勢，單看公司的業績數據，確實如此。2024年，公司新增項目58個，其中48個為ADC項目，其CDMO/CMO業務板塊的收入中有86%來自ADC項目（含抗體生產）。另外，公司累計已有8個pre-BLA（上市前關鍵臨床及新藥申報階段項目）項目，去年新增2個。

已經披露的公開資料顯示，東曜藥業的ADC CDMO客戶包括樂普生物、詩健生物、博銳生物、智核生物、皓元醫藥等，均為本土企業，而ADC CDMO更廣闊的市場不在國內。弗若斯特沙利文預測數據顯示，到2030年，全球ADC CDMO市場規模為109.9億美元，而中國為24.5億美元。

圖源自東曜藥業公告

也就是說，出海是東曜藥業在ADC CDMO賽道上成功的關鍵一步，而這條路上正有一位成功者，即由藥明生物和合全藥業合資成立的藥明合聯（02268.HK）。

藥明合聯是國內較早布局ADC CDMO的企業，亦是全球領先的ADC CDMO龍頭，以2022年收益計算，藥明合聯在ADC等生物偶聯藥物CRDMO（合同研發、開發與生產組織）中全球排名第二、中國排名第一。

根據此前發布盈利預告，藥明合聯2024年收入、純利、經調整純利金額將分別增長超過85%、260%及170%，而推動公司業績增長一大因素正是下游ADC等生物偶聯藥物行業持續強勁發展。

藥明合聯預測，全球ADC市場規模將從2024年的132億美元，以31%的CAGR增至2030年的662億美元。行業規模的增長將伴隨著ADC外包市場的擴容，藥明合聯表示，其長期增速有望超過ADC行業增速。

截至2024年上半年，藥明合聯的海外客戶收入占比達到74%其中北美客戶貢獻49%，歐洲客戶貢獻19%。此外，藥明合聯已與全球前20大制藥公司（MNC）中的13家建立合作關系，與包括默沙東、禮來、Genentech、羅氏等MNC，以及科倫博泰、TORL、康諾亞、Intocell等國內外創新生物技術公司均有合作。

對于東曜藥業來說，藥明合聯目前取得的成就或許是其渴望達到的目標之一，當然，這也能說明，東曜藥業轉型選定的賽道是大有可為的，只是東曜藥業還在打開國際市場階段，遠沒有到狂奔時刻。

公司確實也在為出海做出努力，東曜藥業在2023年年報中指出，持續建設、維護符合中國國家藥品監督管理局（NMPA），美國FDA及歐盟GMP標準的有效藥品質量管理體系是公司的核心戰略目標。

2024年，公司建立了基于ICH Q10和FDA六大系統的質量生產管理體系，遵循數據完整性ALOCA+原則，滿足中國、美國及歐盟申報和商業化生產要求，期內，取得了哥倫比亞、埃及以及印度尼西亞等國家的GMP證書，還取得了日本PMDA（藥品和醫療器械管理局）外國制造業者認定證書，這為其業務出海奠定基礎。

或許，東曜藥業的CDMO業務揚帆之時，會重獲資本青睞。

（注：1. ICH Q10是國際協調會（ICH）發布的關于藥品質量體系的指導原則，為制藥行業進行有效質量管理體系模型，確保藥品在全生命周期內的質量和安全性；2. ALCOA+原則，用于確保數據完整性和可靠性的國際通用標準，廣泛應用于臨床試驗和制藥行業；3. GMP是一套國際通用的強制性標準，旨在確保藥品從生產、質量控制到包裝運輸等各個環節的質量和安全性）

（本文首發于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）