近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策與資本雙輪驅(qū)動下實現(xiàn)跨越式發(fā)展，在全球生物醫(yī)藥市場中擁有了難以撼動的地位。

以管線數(shù)量來看，醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2024年8月，中國在研新藥管線數(shù)量高達(dá)5380，在全球占比超過1/3，排名第一的美國數(shù)量為5397，排名第三的韓國則為738。在全力推進(jìn)在研項目時，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)愈發(fā)受到海外藥企的關(guān)注，越來越多MNC（跨國藥企）和海外資本來到中國“掃貨”。

一組數(shù)據(jù)可以佐證。據(jù)不完全統(tǒng)計，2024年我國創(chuàng)新藥出海總數(shù)近百筆，單筆最高披露金額達(dá)60.35億美元。

然而，歷經(jīng)蓬勃發(fā)展后，如何更前一步，亟待思考。全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）董事長丁列明認(rèn)為國內(nèi)的醫(yī)藥創(chuàng)新仍然存在諸多挑戰(zhàn)。

貝達(dá)藥業(yè)成立于2003年，總部位于浙江杭州，專注于惡性腫瘤、糖尿病等重大疾病的新藥研發(fā)和生產(chǎn)。2016年11月，貝達(dá)藥業(yè)在深交所掛牌上市。

今年是丁列明作為全國政協(xié)委員履職的第三年，此次全國兩會，丁列明帶來了三項提案，“創(chuàng)新”二字是他此次提案的高頻詞。

具體來看，丁列明主要圍繞著發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用、建設(shè)市場導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系以及提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力這三方面建言獻(xiàn)策。

全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明。圖源：受訪者提供

讓企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用

：今年全國兩會您提交的提案內(nèi)容是什么？提出上述提案的背景是什么？

丁列明：今年全國兩會我提交了三份提案，第一份提案圍繞更好地發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用。當(dāng)前我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，企業(yè)作為創(chuàng)新主體的作用尚未得到充分發(fā)揮，部分企業(yè)在創(chuàng)新投入、核心技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等方面仍有待加強；另一方面，企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨高成本、高風(fēng)險、長周期的現(xiàn)實問題，亟需更完善的政策引導(dǎo)、資金支持和產(chǎn)業(yè)環(huán)境優(yōu)化。

因此，今年兩會的提案將重點關(guān)注如何更好地激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升，包括完善創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制，探索建立多元醫(yī)保支付體系，專項支持干細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的協(xié)同創(chuàng)新，增進(jìn)政府引導(dǎo)基金與產(chǎn)業(yè)投資基金協(xié)作，合力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，鼓勵企業(yè)并購等。

另一份提案聚焦市場導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系建設(shè)。科技創(chuàng)新是推動高質(zhì)量發(fā)展的核心動力，而科技成果的高效轉(zhuǎn)化是創(chuàng)新體系建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但我國科技成果轉(zhuǎn)化還存在企業(yè)技術(shù)需求與高校科研供給脫節(jié)、科技成果轉(zhuǎn)化鏈條不完善、對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用還不夠等問題，亟需加快構(gòu)建市場化導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系。在這個方面，浙江發(fā)揮市場大省和體制機(jī)制優(yōu)勢，實施全鏈條全周期改革破題和制度重塑，在科技成果轉(zhuǎn)化方面已經(jīng)取得了階段性成效。因此，建議國家支持浙江開展市場導(dǎo)向科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系試點，深化國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè)，為國家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供浙江方案。

還有一份提案則圍繞如何提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力建言獻(xiàn)策。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進(jìn)，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起，并逐步參與全球競爭。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足進(jìn)步，但行業(yè)發(fā)展仍受制于研發(fā)投入不足、原始創(chuàng)新能力較弱，高端儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，成果轉(zhuǎn)化率低、創(chuàng)新生態(tài)亟待完善等問題，國際競爭力有待提升。如何通過科技創(chuàng)新提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，縮小與國際先進(jìn)水平的差距，成為當(dāng)前亟需解決的戰(zhàn)略問題。建議以關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)為重點，強化科技創(chuàng)新“引領(lǐng)效應(yīng)”；以龍頭企業(yè)培育為核心，激活產(chǎn)業(yè)集群“磁場效應(yīng)”；以創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建為抓手，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“協(xié)同效應(yīng)”。

：在當(dāng)前我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新中，企業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些？如何通過政策引導(dǎo)和資金支持來應(yīng)對這些挑戰(zhàn)？

丁列明：近十多年來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新取得了很大的進(jìn)步，從全球第三梯隊躍居為第二梯隊，從原來的跟跑（仿創(chuàng)），到目前的并跑，部分領(lǐng)域領(lǐng)跑，不少產(chǎn)品已通過不少方式出海，成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地。而且，國家高度重視加快創(chuàng)新藥發(fā)展，寫入政府工作報告，出臺政策強化全鏈條支持，讓我們信心更足。但同時，目前仍面臨不少困難，特別是很多醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，面臨資本寒冬，研發(fā)陷入困境。

究其原因，第一，大環(huán)境的影響，包括資本、市場、國際競爭格局；第二，原始創(chuàng)新不足，內(nèi)卷嚴(yán)重；第三，商業(yè)預(yù)期差強人意；第四，制度保障滯后于創(chuàng)新推進(jìn)，等等。針對這些具體困難，還得加強基礎(chǔ)研究，進(jìn)一步推動產(chǎn)學(xué)結(jié)合和成果轉(zhuǎn)化。

就此，我提出如下建議：一是強化政府產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)作用，增進(jìn)與龍頭企業(yè)、風(fēng)投基金的合作，加強對研發(fā)型企業(yè)和優(yōu)質(zhì)項目的支持，并優(yōu)化考核機(jī)制，采用“長周期”“算總賬”的辦法，培育壯大“耐心資本”，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。包括鼓勵支持未盈利的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)的上市和并購，讓創(chuàng)新企業(yè)能及時融到資、貸到款，保證項目的有力推進(jìn)。二是在創(chuàng)新藥定價上，建議加快研究把醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與定價分開的具體方法，完善價格形成機(jī)制，保障企業(yè)合理回報，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。同時建立以商業(yè)醫(yī)療保險為主要補充的多元支付體系，滿足群眾日益增長的多層次健康需求。三是要進(jìn)一步優(yōu)化審評審批制度，在臨床和上市申請中為干細(xì)胞治療等前沿科技成果開辟特殊通道，制定專項政策，就臨床基地建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備購置、原材料供應(yīng)等給予支持，助力快速推進(jìn)研究和產(chǎn)業(yè)化，搶占國際制高點。

：要完善創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制，探索建立多元醫(yī)保支付體系，您對此有哪些建議？

丁列明：創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長、投入高，屬于高難度的創(chuàng)新、高風(fēng)險的投資，只有保障合理價格與創(chuàng)新回報，才能獲得源源不斷的資金投入，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前，通過談判納入醫(yī)保支付目錄的創(chuàng)新藥價格往往壓得過低，一定程度上影響了創(chuàng)新，建議加快建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場決定性作用，把創(chuàng)新藥定價權(quán)交給企業(yè)，穩(wěn)定市場預(yù)期，使創(chuàng)新藥成為能夠吸引優(yōu)質(zhì)資源向新質(zhì)生產(chǎn)力集聚的領(lǐng)域。

隨著科技快速發(fā)展，一些高價值的細(xì)胞治療、基因治療藥物及罕見病藥物不斷上市，基本醫(yī)療保險囿于資金規(guī)模有限難以支撐，發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險可以開辟新的支付渠道。建議鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險及其他資金一起構(gòu)建多層次的醫(yī)保支付體系，為創(chuàng)新藥拓寬發(fā)展空間，更好地滿足群眾多層次醫(yī)保需求。

科技成果轉(zhuǎn)化的浙江方案

：在科技成果轉(zhuǎn)化方面，我國目前存在的主要問題是什么？浙江在科技成果轉(zhuǎn)化方面的成功經(jīng)驗有哪些可以推廣到全國？

丁列明：無論是技術(shù)合同成交總額還是發(fā)明專利，我國的成績已經(jīng)非常耀眼。但是我們也需要清晰地看到，我國成果轉(zhuǎn)化還存在市場化機(jī)制不夠完善、技術(shù)供給質(zhì)量不高、服務(wù)體系效能不優(yōu)、對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用還不夠等問題，亟需通過加快構(gòu)建市場化導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系進(jìn)行破題、重塑、提升。

浙江作為科技強省，圍繞打通科技成果轉(zhuǎn)化的堵點、卡點，實施全鏈條全周期改革破題和制度重塑，取得了階段性成效，形成了不少值得推廣的經(jīng)驗。比如，堅持成果導(dǎo)向，完成10家省實驗室布局。10家省實驗室位于杭州、寧波、溫州、舟山等地，而且各有側(cè)重點，其中聚焦人工智能和網(wǎng)絡(luò)信息研究的之江實驗室、聚焦生命健康研究的良渚實驗室、聚焦生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)的西湖實驗室，大家都耳熟能詳，取得了很多突破性成果。

比如，建成浙江創(chuàng)新館。這個展館位于杭州市余杭區(qū)未來科技城學(xué)術(shù)交流中心內(nèi)，面積達(dá)6800平方米，展出了1000多項成果，涵蓋三大科創(chuàng)高地、海洋強省、科技強農(nóng)等主題。比如，制定全國首個科技成果公開交易通用性省級地方標(biāo)準(zhǔn)。2022年12月，由省科技廳提出并歸口的省級地方標(biāo)準(zhǔn)《科技成果公開交易規(guī)范》正式實施。這個標(biāo)準(zhǔn)填補了國內(nèi)科技成果交易領(lǐng)域“無標(biāo)可依”的空白，有力地推進(jìn)了浙江省科技成果轉(zhuǎn)化。

：提案中建議國家支持浙江開展市場導(dǎo)向科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系試點，這一試點的具體實施方案和預(yù)期目標(biāo)是什么？如何評估其成效并為全國技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供參考？

丁列明：為了推動加快構(gòu)建市場化導(dǎo)向的科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)轉(zhuǎn)移體系，建議國家相關(guān)部委與浙江建立常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，支持浙江開展市場導(dǎo)向科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用體系試點，在頂層設(shè)計和試點先行等方面加強指導(dǎo)，幫助浙江深化國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè)，為國家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)提供浙江方案。