
2月27日,君實生物(688180.SH/01877.HK)發布的2024年業績快報顯示,公司全年實現營收19.48億元,同比增長29.67%,歸母凈虧損12.82億元,同比虧損大幅收窄,上年同期為歸母凈虧損22.83億元。
對于業績的增長,君實生物認為主要得益于商業化藥品的銷售收入與上年同期相比增長。這確是一大推動收入增長的因素,但聚焦公司虧損的大幅收窄,核心功勞還要歸于君實生物“提質增效重回報”行動方案的落實。2024年前三季度,公司研發費用同比大降31.19%,僅8.74億元,而在2023年,公司的研發費用還高達23.84億元。
雖然君實生物擁有4款商業化產品,但是公司的業績增長驅動力已經越發依賴特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益/Loqtroz)這一款產品。眼下,這款產品的增長似乎可以見頂,畢竟PD-1賽道越來越擁擠,而君實生物的表現橫向對比,難言優秀。
2018年、2019年有4款國產PD-1產品獲批,分別來自君實生物、信達生物(601059.SH/01801.HK)、恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(BGNE.US/06160.HK/688235.SH),這四家藥企也因此常被稱作“PD-1四小龍”。
有意思的是,最先拿證的君實生物,其商業化成績反而排在最后一名。
“一枝獨秀”的背后
截至報告期末,君實生物擁有特瑞普利單抗注射液、 阿達木單抗注射液(商品名:君邁康)、氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)和昂戈瑞西單抗注射液(商品名:君適達)共4款商業化藥品。
其中,民得維是新冠治療藥物;君邁康是類風濕性關節炎、強直性脊柱炎治療藥物;君適達是2024年10月獲批的新產品,用于治療原發性高膽固醇血癥、混合型血脂異常;特瑞普利單抗于2018年獲批,是中國首個批準上市的國產PD-1藥物,也是君實生物的業績支柱。
2023年,君實生物營收15.03億元,特瑞普利單抗創收9.18億元,同比增長24.93%,占總收入比重超過6成。2023年年報顯示,該款藥物的在國內獲批7項適應癥,有6項納入國家醫保目錄。到2024年,這一核心產品的銷售有了大幅躍升。
根據業績快報,2024年,特瑞普利單抗于國內市場銷售額同比大幅增長超過60%,這一跳級增長主要得益于公司商業化團隊銷售效率提升,以及該產品獲批適應癥及納入國家醫保目錄適應癥的增加。
在2024年三季報中,君實生物就已披露,特瑞普利單抗已在中國內地獲批10項適應癥,前三季于國內市場實現銷售收入約10.68億元,占當期總收入的比重也超過了8成。
獲批的第5年,君實生物的特瑞普利單抗終于超越了在2020年創造的10.03億元銷售峰值。需要指出的是,2021年,特瑞普利單抗因為納入醫保目錄而價格大降超60%,當年僅收入4.12億元,是該產品上市以來的銷售洼地。
在欣喜于特瑞普利單抗終于在2024年再創新銷售記錄之外,長期圍繞企業的一個市場擔憂加劇——擁有越來越多獲批產品的君實生物,對這款PD-1單品的依賴程度卻大幅提升。
將目光放遠,接下來特瑞普利對于公司業績的提升或將放緩。
一方面,對君實生物來說,特瑞普利單抗在2024年表現雖然亮眼,但比之同行,差距仍然很大;另一方面在于,PD-1賽道內卷是不爭的事實,已有超過10款本土產品獲批。
經不起與同行對比
“PD-1四小龍”中,君實生物與其他三家的競爭不在同一維度。
君實生物披露業績快報同日,百濟神州也公布了過去一年的經營數據。2024年,百濟神州的PD-1產品替雷利珠單抗(商品名:百澤安/Tevimbra)銷售額總計為44.67億元,同比增長17.4%,這得益于新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。截至報告期末,替雷利珠單抗在中國PD-1市場中占據領先地位,已獲批14項適應癥,其中13項納入國家醫保目錄。
值得一提的是,君實生物的特瑞普利單抗與百濟神州的替雷利珠單抗,是唯二進入美國市場的國產PD-1產品,且君實生物更早獲批。特瑞普利單抗在2023年10月獲得FDA批準用于一線復發或轉移性鼻咽癌,替雷利珠單抗在2024年獲得FDA批準用于二線治療晚期食管鱗狀細胞癌,年末再獲批用于一線治療胃或胃食管結合部腺癌患者。
但鼻咽癌在美國屬于罕見病,每10萬人中大約只有0.5例至2例,君實生物雖然最早敲開了全球創新藥最大買單方的大門,囿于賽道小眾,而沒有太大獲益。反觀百濟神州替雷利珠單抗在美獲批的適應癥食管鱗狀細胞癌,是一種相對常見的癌癥類型,患者群體更大。
百濟神州之前,與信達生物建立長期合作關系的美國藥物巨頭禮來的2024年財報顯示,信達生物的PD-1產品信迪利單抗(商品名:達伯舒)2024年全年銷售額為5.26億美元(約合人民幣38億元),而據信達生物2月6日發布的公告,其2024年產品總收入超82億元。
目前,尚不得知恒瑞醫藥旗下PD-1產品卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)2024年銷售數據,但根據藥智醫院銷售數據,2023年卡瑞利珠單抗在樣本醫院的銷售額為19億元,這一銷售水平也遠在君實生物的特瑞普利單抗之上。
關鍵的是,“PD-1四小龍”中僅君實生物的營收重度依賴PD-1產品。展望未來,君實生物急需一款能推動業績增長的“第二驅動力”。
公司現有4條研發管線已經進入臨床Ⅲ期階段,其中,BTLA單抗(JS004)或許具有潛力,這是全球首個進入臨床開發階段(first-in-human)的抗腫瘤抗BTLA單克隆抗體。BTLA是一種新興的免疫檢查點靶點,BTLA單抗在黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等多種癌癥,以及多發性硬化癥、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病中,展現出良好的治療潛力。君實生物何時能迎來這一管線的商業化,尚未可知。
(本文首發于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源)





京公網安備 11011402013531號