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科創板首家IVD（體外診斷）企業熱景生物（688068.SH）由盈轉虧。1月14日盤后，熱景生物發布2024年業績預告。公告顯示，經財務部門初步測算，熱景生物2024年預計實現營業收入4.9億元~5.2億元，同比減少3.93%~9.47%；預計歸母凈利潤為虧損1.75億元~2億元，與上年同期相比出現虧損；預計扣非凈利潤為虧損2.4億元~2.65億元。

熱景生物成立于2005年，與2019年在科創板上市，是一家以IVD為主營業務的公司，擁有生物活性原料研發、糖捕獲、磁微粒化學發光、上轉發光等八大技術平臺，產品線覆蓋從高精度上轉發光POCT、到小型、中型及全自動單人份化學發光，再到大型高通量全自動化學發光平臺。

由于新冠檢測試劑的“出海”，2020年和2021年，熱景生物的營收、凈利潤雙雙快速增長。2020-2021年，熱景生物分別實現營業收入5.14億元和53.69億元，分別同比增長144.06%和945.54%；分別實現凈利潤1.12億元和21.86億元，分別同比增長230.80%和1850.41%。

隨著疫情相關產品需求的回落，熱景生物也告別了這種非常規性的快速增長。自2022年后，熱景生物的營收和凈利潤一直在持續下滑。在2024年業績預告中，熱景生物表示，凈利潤的大幅度下滑，主要是受集采政策推進的影響，以及創新研發投入的增長、確認對聯營企業的投資損失擴大等。

“隨著醫療集采的持續推進，行業存量競爭加劇，產品終端入院價格進一步下降，公司的單機收入和單機產出率呈現不同程度的下滑。上述因素，對公司的綜合毛利率和毛利產生較大影響；另一方面，公司按照一貫的計提減值政策進行測算，對與此相關的試劑和設備等經營資產計提了減值損失。”熱景生物表示。

西南證券研報指出，目前IVD已進行5輪省聯盟集采，集采范圍基本已覆蓋核心品種和省市，預計每年節省采購資金超百億元。從平均降幅來看，開放性系統和技術壁壘較低的品種降幅空間更大，生化試劑集采后降幅為70%~80%，POCT試劑降幅57%；而封閉式系統、技術壁壘較高品種多設有保降幅，如免疫、分子試劑降幅平均降幅約為50%，凝血試劑降幅為40%。

其中，2025年1月3日，安徽省醫保局發布了《二十八省（自治區、直轄市）體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選企業公示》。此次省際聯盟集采涉及全國28個省級行政區，涉及產品主要包括腫瘤標志物、甲狀腺功能檢測試劑，是IVD歷史上規模最大的一次集采。擬中選結果顯示，熱景生物腫瘤標志物以及甲狀腺功能產品均以B組中選。

近年來，盡管IVD行業整體都在遭受新冠產品收入下滑和集采的雙重影響，但從2024年三季報業績情況來看，仍然有不少企業已經走出陰霾，恢復了快速增長。

財報數據顯示，2024年前三季度，英諾特（688253.SH）實現營業收入5.21億元，同比增長87.05%；圣湘生物（688289.SH）實現營業收入10.33億元，同比增長63.24%；新產業（300832.SZ）實現營業收入34.14億元，同比增長17.41%。

而在這些取得快速增長的上市公司財務報告中，都不約而同地提到了呼吸道、海外市場等關鍵詞。

醫療器械營銷培訓專家王強對表示，2024年以來，由于呼吸道感染疾病的流行，呼吸道類的產品需求快速增長。圣湘生物、英諾特等在2024年營收增長較快的IVD企業，很大程度上是抓住了呼吸道類產品的紅利期，尤其是抓住了海外市場。

“2024年上半年，大約有54%的IVD企業業績下滑，但還有一部分企業的業績是增長的。出現業績分化的主要原因在于海外市場。海外市場做得好的企業，業績在增長。不重視海外市場或者海外市場成績不佳的企業，業績基本上都在下滑。”王強表示。

財報顯示，2023年，圣湘生物的呼吸道類產品收入超過4億元，同比增長680%；2024年上半年，其呼吸道類產品的收入已經和2023年全年總額基本持平。

英諾特也表示，受益于國家分級診療體系不斷推進、多項呼吸道相關臨床實踐指南及專家共識發布以及患者早診早治的就診意識提升等多方面因素，呼吸道病原體檢測領域正處于快速發展時期。2024年上半年，英諾特呼吸道系列產品收入占主營業務收入比例為98.15%，約為4.12億元。

海外市場方面，新產業2024年前三季度在海外試產的主營業務收入同比大增25.16%。

當其他IVD企業在呼吸道賽道及海外市場“狂卷”時，熱景生物卻對生物創新藥更有興趣。

近年來，熱景生物布局了多家生物創新藥企業，包括主要進行抗體藥物研發的舜景醫藥、AD抗體藥物研發企業智源生物、核酸藥物企業堯景基因等。其中，舜景醫藥的FIC（First-in-class，全球首創）產品SGC001注射液（杜吉普單抗）已經于2024年分別在中國、美國獲得臨床試驗許可。

熱景生物方面表示，公司的研發費用保持了較高的水平，在營業收入規模未實現大幅增長時對公司的凈利潤產生了一定的不利影響。此外，熱景生物的聯營企業舜景醫藥、堯景基因、智源生物等持續加大在生物創新藥等領域的研發投入，導致熱景生物確認對聯營企業的投資損失金額擴大，也是其凈利潤“縮水”的原因之一。

就上述生物創新藥與公司主營業務的協同性等問題，1月15日，聯系熱景生物方面，截至發稿尚未收到回復。