1月2日訊（記者 盧阿峰）今日，禮來中國宣布穆峰達?（替爾泊肽注射液）正式在中國上市，同時覆蓋兩項適應癥，國內GLP-1藥物市場正式迎來一位強勁“玩家”。

記者注意到，市場對于替爾泊肽的預期非常火熱，且普遍關注定價和是否會納入醫保。對于是否計劃進入醫保，禮來方面沒有正面回應記者，僅表示“具體價格請參照各大醫藥機構的定價”。

“2025年國內GLP-1市場競爭將會白熱化。”行業專家告訴記者，GLP-1藥物是當前生物醫藥為數不多可以打造爆品的賽道，恒瑞醫藥（600276.SH）、信達生物（01801.HK）等國內企業將會展開時間競賽，爭取早日加入這一藍海。

馬斯克稱“比司美更好”

今日，禮來對外宣布，穆峰達?（替爾泊肽注射液）于今日正式在中國上市，同時覆蓋兩項適應證，即二型糖尿病和減重，有4種規格，包括2.5 mg:0.5ml，5 mg:0.5ml，7.5 mg:0.5ml，10 mg:0.5ml。

“目前，穆峰達（替爾泊肽注射液）是一款自費藥物。具體價格請參照各大醫藥機構的定價。”禮來方面告訴記者。

替爾泊肽正式在國內上市意味著，去年在國內熱銷的諾和諾德司美格魯肽將迎來強勁對手。此前禮來對外公布的一項頭對頭3b期臨床研究topline結果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優效于司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實現的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。

“比司美療效更好”的說法，在司美格魯肽“第一批粉絲”之一的埃隆·馬斯克身上得到了印證。去年12月26日，馬斯克在社交平臺透露，他正在使用禮來公司的Mounjaro（美版替爾泊肽）來減肥。馬斯克還坦言：高劑量的司美格魯肽讓他出現了像辛普森一家中巴尼那樣放屁和打嗝的尷尬情況，而替爾泊肽“似乎副作用更少，而且更有效”。

實際上，替爾泊肽雖然上市時間相較司美格魯肽較晚，但在全球市場已經分食了GLP-1藥物市場較多份額。

據悉，2024年前三季度，諾和諾德總收入2047.20億丹麥克朗（約合298.50億美元，以1丹麥克朗=0.14581美元計算，下同），同比增長23%；凈利潤727.58億丹麥克朗（106.09億美元），同比增長18%。其中，司美格魯肽總計銷售額達1412.13億丹麥克朗（205.90億美元），占總營業收入近七成。

對比而言，替爾泊肽在2024年前三季度銷售額已高達110.28億美元，其中用于糖尿病治療的Mounjaro銷售額80.10億美元，同比上漲171%；而用于肥胖治療的Zepbound銷售額為30.18億美元，處于快速放量階段。

市場關注是否加入醫保

“司美格魯肽已經證明，減重藥物是當前生物醫藥市場為數不多能夠打造‘爆品’的方向，國內的創新藥、生物醫藥企業一定會試圖加速相關產品的研究與獲批上市。”北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恒對記者表示。

市場對于替爾泊肽的期待非常火熱，此前有媒體報道稱，12月23日，替爾泊肽在網絡平臺上開放預約，接近該網絡平臺的人士透露，替爾泊肽首發當晚3秒售罄，預約量日環比超三倍。商家客服表示，替爾泊肽目前需求火熱，會持續備貨保障需求。

某網絡品臺的替爾泊肽 記者截圖

記者在某網購平臺上發現，替爾泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折后售價為2249元，折合一支約562.25元，而同樣在該平臺，司美格魯肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售價為631元。

而作為一款糖尿病與減重雙適應癥藥物，替爾泊肽是否會參加2025年的國家醫保談判進而納入國家醫保目錄呢？這是諸多業內人士關注的焦點。

禮來方面沒有正面回復該問題，其向記者表示，“禮來致力于提升藥物可及性，讓患者可根據國家法規和臨床指南處方到替爾泊肽。我們堅信替爾泊肽的成本效益和附加價值，并將持續探索提升患者可及性的方案。”

王恒分析稱，2025年作為替爾泊肽在國內上市的第一年，不一定會有那么強烈的意愿進入醫保，此前國家醫保局已經明確表示，減重藥物不考慮納入醫保，而司美格魯肽則是糖尿病適應癥的那款進入醫保，但這不一定適用禮來，因為替爾泊肽是一個品種兩個適應癥。

“替爾泊肽若是進入醫保，會不會連帶使減重需求的患者自費購買的價格下降？這是禮來需要慎重考量的。”王恒進一步指出。

在產能方面，禮來告訴記者，“2020年以來，公司已經承諾投入超過200億美元用于提升產能。盡管如此，但由于需求的空前旺盛，藥物的供應仍然有限。我們的新建工廠需要一些時間才能全面投入運營，但已經幫助我們增加了供應。我們目前有7個工廠正在增加產能或建設中。”

2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿

彭博行業研究醫藥分析師 Michael Shah 和楊秋辰此前告訴記者，中國肥胖癥患病率的不斷上升意味著到 2030 年可能有多達1.4億成年人受肥胖影響，因此，大量國際和中國本土藥企將目光投向這一市場并不令人意外。"

公開資料顯示，全球有 90 多家藥企正在研發減重藥物，至少有 120 種藥物處于臨床開發階段，其中約 30%為中資藥企，占研發管線資產(處于I期或更晚階段)的25%左右。

國內布局GLP-1的企業數量非常多，記者了解到，恒瑞醫藥HRS9531已經進入肥胖癥治療的 III 期臨床試驗；信達生物的瑪仕度肽已經正式提交兩項適應癥（糖尿病和減重）的上市申請;先為達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖癥治療的III期臨床試驗，還有麗珠集團（000513.SZ）、華東醫藥（000963.SZ）、甘李藥業（603087.SH）等上市企業均在GLP-1賽道上展開競速。

“信達生物的瑪仕度肽、恒瑞醫藥的HRS9531和甘李藥業的GZR18是中國注射用GLP-1研發管線中最具吸引力的資產，迄今為止的數據表明，其竟爭力至少與Zepbound（替爾泊肽）相當。瑪仕度肽有望在2025年獲得中國批準，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”彭博行業研究醫藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對記者預測道。

王恒認為，2025年可以預見的是，信達生物的瑪仕度肽將會加入這一藍海市場，而由于無論是減重，還是糖尿病治療需求，都是需要長期服用的，所以司美格魯肽以及其他的GLP-1藥物的“互相替代”效應是非常明顯的，而這也將驅動這類藥物的市場競爭白熱化，相關藥物的價格可能會產生變化。“而禮來或許會對國內相關藥物的獲批情況，靈活調整其市場策略、價格和是否申請進入醫保。”

（記者 盧阿峰）