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國內HIV（艾滋病病毒）患者迎來一款新長效療法。

1月2日，吉利德科學（下稱“吉利德”，GILD.US）對外宣布，其HIV新藥來那帕韋鈉注射液及片劑（商品名：薩蘭卡）正式獲得國家藥監局批準上市，用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。該藥物是每年給藥兩次的HIV長效療法。

吉利德暫未公布薩蘭卡的商業化上市計劃及定價等相關信息。

來那帕韋（Lenacapavir）是全球首個獲批的HIV衣殼抑制劑類藥物，劑型包括300mg片劑和463.5mg/1.5mL注射劑兩種。吉利德此前公布，片劑被批準用于治療起始時口服，取決于起始治療選項，可在首劑長效來那帕韋注射之前或之時服用；注射劑則為每半年皮下注射一次。此前，該藥物已在歐盟、美國獲批用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯合，治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的HIV-1成人感染者。

2024年6月，吉利德對外宣布，來那帕韋關鍵的3期PURPOSE 1中期分析結果顯示，在順性別女性中，這一藥物表現出對HIV預防100%的有效性；不到3個月后，吉利德再次對外表示，PURPOSE 2中期分析結果顯示，99.9%使用來那帕韋的受試者未發生HIV感染，相較于背景HIV發生率（bHIV），來那帕韋降低了96%的HIV感染率。

來那帕韋在臨床試驗中連續有新進展，或有望革新HIV預防方案。

艾滋病，又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），是由艾滋病病毒感染引起的嚴重侵害免疫系統的疾病。世界衛生組織（WHO）官網顯示，自20世紀80年代發現首例艾滋病病例至今，約有8420萬人感染艾滋病毒，4010萬人死于艾滋病相關疾病。截至2021年，共有3840萬人攜帶艾滋病毒，其中54%的艾滋病毒感染者是婦女和女童。

據中國疾病預防控制信息系統傳染病監測數據，截至2024年6月30日，全國報告現存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1329127例，報告死亡474006例。這一數據意味著中國的艾滋病防控工作依然嚴峻。

2024年7月，德國沙里泰大學醫院等機構科學家在第25屆世界艾滋病大會上公布了一位德國男子在接受干細胞移植后，在不接受ART治療的情況下，已有近6年未在其體內測出HIV病毒，被視作“治愈”，這已經是全球報告的第七個艾滋病“治愈者”。但除此以外，迄今為止，艾滋病通過藥物治療僅能抑制HIV病毒，但尚不能治愈。對絕大多數艾滋病患者來說，終身服藥才是生活的常態。

在治療方面，一直以來，雞尾酒療法是世界上公認的艾滋病最佳治療療法。它通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯合使用來治療艾滋病，減少了單一用藥時產生的抗藥性，最大限度地抑制病毒的復制，使被破壞的機體免疫功能部分甚至全部恢復，從而延緩病程進展，延長患者生命，提高生活質量。但雞尾酒療法需要患者終身且不間斷地服藥，一旦停止服藥或面臨病毒入侵加重的情形。

新藥研發資深從業者葉濤（化名）曾在接受采訪時表示，抗HIV藥物的研發困難主要是治愈，這與疾病機理有關，HIV病毒可以整合到細胞的基因組里，長期潛伏，就沒法徹底消滅，也就沒法治愈。另外HIV病毒突變很快，無法依靠人體免疫系統自動清除。長效艾滋病藥物是為有效地縮短艾滋病患者的服藥周期而存在，也在試圖解決藥物依從性問題。

近年來，無論是跨國巨頭，還是國內藥企，都在持續開拓治療HIV的長效療法。2021年1月21日，全球首款長效艾滋病藥物注射制劑Cabenuva（卡博特韋和利匹韋林）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。該藥物由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）及鹽野義（Shionogi）共同參股的HIV/AIDS藥物研發公司ViiV Healthcare與強生合作開發，一年只需進行12次肌肉注射，就可以有效抑制艾滋病病毒增殖。

2022年2月1日，美國FDA批準長效HIV注射療法Cabenuva的新方案，即只需每兩個月給藥一次。

除了來那帕韋，吉利德還擁有包括Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等多款治療艾滋病的藥物。

公開資料顯示，目前國產抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業（688488.SH）有2款，分別為艾諾韋林片（商品名：艾邦德）和艾諾米替片（商品名：復邦德）。另據記者不完全統計，恒瑞醫藥（600276.SH）、舒泰神（300204.SZ）、三葉草（02197.HK）、翰森制藥（03692.HK）、微芯生物（688321.SH）、中裕新藥、青峰藥業、真實生物等20余家企業也正在布局抗艾藥物。