12月13日訊（記者 屠俊）12月12日晚間，第十批國家組織藥品集中帶量采購開標。

國家醫保局官微信息顯示，本次集采有62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業生產、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。

據不完全統計，62個品種在2023年等級醫院的銷售額合計407.50億元，其中超10億大品種達14個；超20億大品種達4個，包括復方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液。

此次申報企業共計439個，最終，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，競爭激烈，齊魯制藥、科倫藥業、成都倍特藥業、揚子江藥業、石藥集團、正大制藥、石家莊四藥、上海醫藥、復星醫藥等藥企成為競爭的“主力軍”。

多款高質量用藥降價明顯，鹽酸多柔比星降價九成

據中康開思系統數據顯示，符合第十批集采需求的超20億大品種，在等級醫院的市場規模合計超107億元。其中，鹽酸多柔比星脂質體注射液占比最高，2023年銷售額達29.39億元；2024年上半年銷售額達16.15億元，成為今年國采中矚目的大品種。

乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質體注射液，與普通的多柔比星產品相比，能夠有效降低藥品不良反應，顯著提高用藥安全性。此前，根據2024年上半年全國等級醫院市場銷售數據，石藥集團歐意藥業銷售量位列榜首，憑借高達12.60億元的銷售額占據78%的市場份額，常州金遠藥業、上海復旦張江生物醫藥則分別以15.23%和6.29%的市場份額位列第二和第三。

而根據此次第十批國家組織藥品集中帶量采購公布的擬中選名單，石藥歐意、浙江圣兆藥物、齊魯、常州金遠制造中選，也就是說，上海復旦張江生物醫藥出局等，市場格局或發生變化。

根據國家藥監局官網信息顯示，目前在我國，鹽酸多柔比星脂質體注射液的生產批文由包括上海復旦張江生物醫藥、常州金遠藥業、石藥集團歐意藥業、無錫紫杉藥業、齊魯制藥等7家企業所持有。

2003年，強生旗下西安楊森將鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：楷萊/Caelyx）引入中國市場，2015年注冊證號到期后未進行再注冊。2008年，上海復旦張江生物醫藥率先獲批生產鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：里葆多），成為國內首仿；此后，石藥歐意藥業（商品名：多美素）和常州金遠藥業（商品名：立幸）分別在2011年和2012年成功仿制并上市該藥物。隨后，這兩家企業分別于2021年和2022年通過了一致性評價。

此外，印度瑞迪博士的鹽酸多柔比星脂質體注射液于今年7月于國內上市，視同過評。瑞迪博士是全球十大仿制藥企之一，從2021年開始在中國市場布局了多個腫瘤產品，不過根據此次公布的結果，上述企業并未中選。競爭充分下，該品種進入集采流程。

從此次中選結果看，價格方面，石藥歐意在鹽酸多柔比星脂質體注射液的競標價格為上述四家中最低，中標價格為98元/支（規格為10ml/20mg），以此計算較限價降幅約89%。

有業內人士向表示，多美素（鹽酸多柔比星脂質體）是石藥的核心品種，此次大幅降價企業無疑想要保住龍頭地位以價換量，值得注意的是鹽酸多柔比星脂質體并沒有進醫保，此次集采進院和放量，有望提高其進入醫保的可能性。

據不完全統計，此次集采約50多個產品降幅超過90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超過96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲腎上腺素注射液、10mg的馬昔騰坦片等降幅超過94%。

不過，從中標結果看，還是以內資企業為主，此次集采的62個品種中，有33個原研藥，涉及20家外企，但中標企業中幾乎沒有外資企業現身，有業內人士分析，外資企業不愿意采取降價策略或直接放棄醫院市場。

集采非新藥，新藥不集采

國家醫保局官微信息顯示，本次集采一方面將有效提升患者用藥質量，促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品；另一方面將改善用藥結構，同一治療領域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床，綜合推動患者用藥提質升級。

本次集采還呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。一是穩預期，全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。二是穩供應，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。三是促改革，中標企業無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫療機構，進一步優化流通環節、凈化行業生態，助推全國統一大市場建設。

有業內人士分析，未來，國采可能從化藥仿制藥擴面到中藥和生物類似藥。

在今年11月28日國家醫保局舉行的2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整新聞發布會上，復旦大學教授、教育部長江學者特聘教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文指出，“集采非新藥，新藥不集采?！奔删褪菍⑼ㄟ^一致性評價的藥品納入采購范圍，支持高質量仿制藥企業發展。

“通過集采，切斷了藥品流通過程中的灰色利益鏈，讓醫務人員的處方行為更加規范。比如“藥品濫用重災區”抗生素的使用強度指標從2018年的37.8持續下降到2022年的33.8，用藥合理性大幅提升?！标愇谋硎?，下一步，我們將繼續完善規則程序，持續放大新藥談判和仿制藥集采的系統集成效應，強化談判藥品和集采藥品的供應保障，維護基金安全，提升保障水平，助力產業發展，走出一條中國特色的藥品支付管理之路。

2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。

本次集采擬中選結果公示后將正式發布。下一步，國家醫保局將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。同時，醫保部門正大力推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優價宜的產品。推進醫藥機構與集采中選企業在醫保信息平臺上的統一結算，在此基礎上探索推進醫?；鹋c醫藥企業的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫藥企業。