
11月6日訊(記者 屠俊)近年來,GLP-1RA類藥物一直是醫(yī)學(xué)界的火熱賽道,作為該領(lǐng)域的頭部企業(yè),今年進(jìn)博會上,諾和諾德的諾和忻(司美格魯肽片)和胰島素周制劑諾和期作為兩款“進(jìn)博寶寶”引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
作為全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)——諾和忻(司美格魯肽片),今年1月在中國獲批用于成人2型糖尿病治療,這標(biāo)志著GLP-1RA類藥物進(jìn)入口服時代,每日口服給藥,即可強(qiáng)效降糖,兼顧多重代謝獲益。
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所臨床藥理課題組副研究員呂曉希教授指出,諾和忻是全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)藥物。借助“SNAC吸收促進(jìn)劑”的創(chuàng)新技術(shù),該藥物成功實現(xiàn)人體通過胃腸道吸收司美格魯肽分子,發(fā)揮了跟注射等同的作用,突破了多肽類藥物一直以來無法口服的技術(shù)難題,開啟了生物肽口服給藥的新時代。”
海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)內(nèi)分泌科學(xué)科帶頭人、主任醫(yī)師石勇銓教授則指出:“口服司美格魯肽是目前唯一獲批的口服大分子生物肽類藥物。通過全球12個三期臨床試驗,以及過去五年在真實世界的使用。我們看到,諾和忻表現(xiàn)出了優(yōu)異的降糖療效和良好的安全性,同時能夠改善血糖、血壓、血脂、體重等多重代謝指標(biāo),全面改善代謝負(fù)擔(dān)。口服給藥模式很好的提高了患者的用藥依從性。諾和忻的獲批對中國糖尿病治療領(lǐng)域具有里程碑式的意義,為中國患者帶來更多代謝負(fù)擔(dān)管理的新模式。”
據(jù)悉,諾和忻即將迎來中國上市。
不過,“胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石,基礎(chǔ)胰島素作為關(guān)鍵組成,力求更好地滿足臨床治療需求,以幫助患者及時起始治療、改善治療依從性,增加治療持續(xù)性,提高患者滿意度等。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科學(xué)科帶頭人彭永德教授表示。
事實上,100年前,胰島素的發(fā)現(xiàn)讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊 ?00年間,胰島素制劑經(jīng)歷了長足發(fā)展,其中通過多種方式延長基礎(chǔ)胰島素的作用時間,一直是研發(fā)創(chuàng)新的熱點。
諾和諾德宣布,在本屆進(jìn)博會首展的全球首個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于2024年11月底在中國商業(yè)上市,用于治療成人2型糖尿病,開啟胰島素治療周制劑時代。
值得注意的是,諾和期還是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目的首個落地成果,首次實現(xiàn)國內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎“零時差”獲批,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。去年第六屆進(jìn)博會上,它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出,僅一年時間,就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊罚瑢崿F(xiàn)從展品到商品的成長“三級跳”。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:“今年是諾和諾德中國成立三十周年,我們非常自豪,在這一年實現(xiàn)了胰島素周制劑國內(nèi)外同步獲批,為提升患者生活幸福感又進(jìn)一步。參展進(jìn)博七年,諾和諾德有多款進(jìn)博寶寶從四葉草走進(jìn)中國大市場。未來我們將繼續(xù)加速創(chuàng)新,深化合作,造福更多患者。”





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