數字療法(Digital Therapeutic)是近年來新興的一種基于軟件程序的ADHD干預手段。“專數達?“注意力強化訓練軟件”(湘械注準20232210315)是我國第一款治療6-12歲ADHD兒童的數字療法醫療器械。四川大學華西第二醫院于2024年開展了針對“專數達?注意力強化訓練軟件”的真實世界研究，以探究其安全性和有效性。

受試者為6-12歲ADHD患者，均接受為期28天的數字療法“專數達?注意力強化訓練軟件”治療(每天25分鐘、每周5天及以上)，同時進行安全性隨訪。

研究發現：與基線相比，受試者在干預28天后的多個有效性評價指標均有統計學顯著(p<0.05)的改善，包括神經心理測試(如：IVA-CPT、威斯康星卡片分類測驗)和癥狀評估量表(如：范德比爾特ADHD評估量表、Conners父母問卷、執行功能父母問卷、Weiss功能缺陷量表、Achenbach兒童行為檢查表、社會適應性評定量表)等。此外，研究者還使用近紅外光譜腦功能成像技術(fNIRS)，觀察到患者在訓練前后的大腦前額葉皮層在持續注意力任務期間的激活情況發生了明顯改變，這意味著28天的數字療法訓練可以引起穩定的大腦生理功能變化。

研究期間，與數字療法有關的不良事件發生率為0%，表明“專數達?注意力強化訓練軟件”具有良好的安全性。

綜上所述，本研究顯示，數字療法“專數達?注意力強化訓練軟件”可有效改善ADHD兒童的多種核心癥狀、問題行為、功能缺陷等，且具有良好的安全性，可作為兒童ADHD的輔助治療手段。

以上研究結果成功通過中華醫學會兒科學分會評審并于中華醫學會第二十九次兒科學術大會中發表，報告中詳細說明并記錄本次真實世界研究的數據，充分論證數字療法對注意缺陷多動障礙患兒的臨床療效。

專數達?作為ADHD非藥物治療患兒新的選擇，不僅具有可居家治療且配合難度低，方便可及、依從性高等優點，還設有醫生端和家長端，方便醫生和家長追蹤療效、提升診療效率。通過科學系統訓練可全面提升ADHD患兒的注意力6大功能維度(維持/指向/分配/選擇/轉移/廣度)，助力長時間聽課/做題，讓ADHD患兒執行功能得到改善的結果遷移至日常的學習和生活中，幫助ADHD患兒及家庭提升生活品質和促進親子關系的融洽起到良好的促進作用。