近年來隨著國內(nèi)核醫(yī)學(xué)的進(jìn)步、國家和公眾對于放射性藥物認(rèn)識的不斷提高，核素藥物產(chǎn)業(yè)也在國內(nèi)發(fā)展迅速，一些專注創(chuàng)新核藥研發(fā)的公司開始涌現(xiàn)，其中不乏一些優(yōu)秀項目得到資本市場的認(rèn)可和投資。
近日，鈦媒體創(chuàng)投家獲悉，專注于可視化診療一體靶向放射性核素療法（TRT）的生物技術(shù)公司晶核生物宣布完成A輪融資。本輪融資由華金投資和華金大道聯(lián)合領(lǐng)投，泰格醫(yī)藥跟投，老股東高榕創(chuàng)投和驪宸資本持續(xù)投資。
本輪融資后，晶核生物將進(jìn)一步加速JH02的全球臨床I/II期試驗，以及針對實體瘤的多適用癥診療一體分子68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申報與臨床開發(fā)，同時推進(jìn)后續(xù)多個創(chuàng)新性管線臨床前研究和國際合作。
晶核生物成立于2021年，由4位擁有多款創(chuàng)新核藥開發(fā)并成功上市的經(jīng)驗的靶向核藥科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)建，致力于開發(fā)下一代靶向放射性核素療法（TRT）。聯(lián)合創(chuàng)始人曾在Endocyte主導(dǎo)推進(jìn)引發(fā)全球TRT熱潮的Pluvicto項目，使得晶核成為國內(nèi)少有的具有治療型核藥自主研發(fā)能力的企業(yè)。
此次融資，也展示了晶核生物對資本強(qiáng)烈的吸引力，也表明市場認(rèn)為TRT爆發(fā)拐點已到，對TRT未來的臨床和商業(yè)化價值高度看好。
晶核生物創(chuàng)始人、CEO余海華博士表示，“在當(dāng)前逆周期的環(huán)境下能夠完成這輪融資，充分顯示知名投資機(jī)構(gòu)對晶核生物技術(shù)平臺和團(tuán)隊的認(rèn)可，非常感謝新股東對晶核生物的支持和肯定，同時也感謝老股東一貫的信任和持續(xù)的支持；我們一如既往地推進(jìn)晶核生物全球視野下的BIC（Best-in-class）和FIC（First-in-class）雙驅(qū)動管線研發(fā)，爭取早日為患者帶來新的有效治療藥物，滿足未被滿足的臨床需求。”
治療型核藥的逐漸興起，讓靶向放射性核素療法成為了目前靶向治療最具潛力的發(fā)展方向之一。靶向放射性藥物通過偶聯(lián)因子將具有靶向的分子與放射性核素進(jìn)行偶聯(lián)，利用精準(zhǔn)靶向分子遞送到全身性病灶，通過放射性核素的變化藥物可以實現(xiàn)可視化診斷與治療一體化。其在腫瘤治療領(lǐng)域已有許多應(yīng)用，包括復(fù)發(fā)或難治性前列腺癌、肝細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性骨腫瘤、甲狀腺癌、毛細(xì)血管瘤等。
同時TRT是腫瘤靶向治療的重要創(chuàng)新，TRT藥物結(jié)合了放射性核素的特性與靶向藥物的精準(zhǔn)性，為腫瘤治療帶來了新的可能。隨著核素原料供應(yīng)鏈的成熟及臨床用藥便利性的提升，TRT賽道具備巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
隨著眾多初創(chuàng)企業(yè)入局，行業(yè)競爭日趨激烈，想要在一眾競爭者中脫穎而出，高壁壘的核心研發(fā)技術(shù)是重點。
截至目前，晶核生物已經(jīng)構(gòu)建了靶向核藥開發(fā)的專有技術(shù)平臺，用于配體篩選、調(diào)制偶聯(lián)因子（J-linker）和臨床轉(zhuǎn)化。通過J-linker多功能偶聯(lián)平臺，可以有效提高藥物在疾病部位的暴露量，并降低其它器官的暴露量，進(jìn)而為晶核生物在研管線帶來更好的治療效果和更寬的安全窗口。
2023年7月，晶核生物自主研發(fā)、擁有全球權(quán)益的治療品種“JH02”正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）默許開展臨床研究，晶核生物成為國內(nèi)首家在TRT領(lǐng)域管線中美雙報獲批的企業(yè)。2023年12月，JH02順利完成臨床I期試驗的首例患者給藥。JH02產(chǎn)品適應(yīng)癥為治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。相較國外同類型產(chǎn)品顯示出優(yōu)勢，包括更高的安全性、更優(yōu)的治療效果以及更簡單的生產(chǎn)工藝，有望為患者提供全新的藥物選擇。（本文首發(fā)于鈦媒體App，作者｜張翌楠 編輯｜陶天宇）
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