獨家獲悉，恒敬合創生物醫藥有限公司（下稱“恒敬生物”）已完成合計約2.5億元A輪和A+輪融資。其中，A輪機構投資者為上海張科領弋；A+輪以老股東追加、創始團隊自籌資金為主。募集資金主要用于產品臨床研究、生產項目建設、日常運營等。

恒敬生物創辦于2021年，專注于從事以胰島素和GLP-1受體激動劑為代表的生物類似藥、生物創新藥、生物制品的產業化。創始人范豪博士曾在美國國立衛生研究院完成博士后研究，擁有20余年生物制品研發及大規模生產經驗，主導10余項生物類似藥規模化生產技術開發。公司核心團隊在醫藥領域的平均從業經驗達20年以上，已建成包括研發、生產、質控、申報等在內的完備產業化團隊。

依托于范博士在工業化蛋白重組基因表達系統方面的技術積累，恒敬生物現已搭建起一套自主研發的原核細胞基因工程生產重組蛋白的技術平臺。據介紹，憑借獨特的高密度發酵技術和自研高效變復性專利技術，恒敬生物得以實現極簡化生產工藝，可同時生產胰島素、GLP-1類藥物及其他多肽類和蛋白制品；此外，該工藝還減少了原輔料使用和廢棄物處理，直接生產成本由此降低。

“以胰島素生產為例，目前，全球的高密度發酵OD600指標一般不到60，而我們的高密度發酵技術可以做到250以上。相當于同等容量的發酵罐，我們的產能會達到行業平均值的3-4倍之間，從而實現成本大幅降低。”恒敬生物聯合創始人馬月秋介紹。

基于現有技術平臺和工業化能力，恒敬生物已經開展了從原料藥到CDMO服務、生物類似藥生產、創新藥研發的全產業鏈布局。

其中，生物類似藥的原料藥及制劑業務的主要產品包括多種胰島素及胰島素類似物藥物、多種GLP-1類藥物，如司美格魯肽、利拉魯肽等。

此外值得一提的是，恒敬生物還在推進兩款生物創新藥的研發，分別將用于皮膚肌肉創傷修復治療和呼吸道疾病治療。

馬月秋表示：“我們的規劃中，恒敬生物的第一步是向全球銷售原料藥及中間體；與此同時，我們也在做生物類似藥、生物創新藥的注冊申報。恒敬生物最終不止是一家原料企業，而是一家生物制藥公司。”

現階段，恒敬生物完成研發、即將可以投產的品種已有10余個，包括多種胰島素、GLP-1類藥物及其原料藥，以及多種用于生物醫藥和疫苗生產的關鍵工具酶。“單從品類上看，我們的技術平臺未來預期可以覆蓋全球三分之一以上的生物藥品種。”

在多肽藥物賽道，上游原料藥、CDMO企業與下游客戶間的合作一般都比較緊密，動輒可達10年以上。恒敬生物創始團隊擁有“老兵新傳”的經驗優勢，但在競爭激烈的多肽藥物賽道，應如何理解初創企業對標老牌競爭者的優勢？

馬月秋認為，由于涉及注冊申報、備案等環節，藥品生產確實存在上下游企業高度綁定的問題。“但整體而言，當前全球的GLP-1原料藥都處在供不應求的階段，未來原研藥專利到期后，仿制藥市場還會進一步擴大。只要有產能，都能賣得掉。此外，國內目前在做GLP-1原料藥的公司雖然很多，但是采用和原研相似的生物合成加化學修飾方法來進行大規模生產的企業并不多。而且，我們的工廠在2025年就已經可以正式投產。”

產能方面，恒敬生物的GMP生產車間、綜合研發中心等項目正在建設中，總投資達到16億元。中間體及原料藥產品管線上，兩條年產能500公斤和3噸的原料藥生產線分別計劃于2025年二季度和2026年一季度投產；制劑產品上，首條產能1000萬支藥物的制劑生產線則將在2025年三季度投產，另一條更大規模、年產1.2億支制劑的生產線將于2026年投產。

恒敬生物常務副總杜軍先生有豐富的全球醫藥銷售經驗。目前正由他帶領恒敬的銷售團隊開展全球的業務，并已接到來自歐洲、北美、印度、東南亞等地的海外意向訂單，簽約訂單數額達到數千萬元。