8月30日晚,通化東寶(600867.SH)發布了2024年半年報,報告期內,公司實現營業收入約7.40億元,同比減少45.84%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約-2.30億元;扣除非經常損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤約-0.13億元。
業內分析人士認為,通化東寶之所以陷入虧損境地,源于最大的周期性因素—胰島素專項集采。與第一次集采情況類似,今年的續約成果暫時還沒有體現到業績上。公司上半年業績波動的主要原因是經銷商一次性補差,上一次集采時也有這樣的情況,二季度跌至低點,下半年隨著集采產品放量,公司業績將有望反轉。
基本盤穩定,胰島素類似物蓄勢待發
2021年底,國家首次組織開展胰島素專項集采,產品平均降價幅度達48%,給相關胰島素企業帶來較大沖擊。不過,到2023年,通化東寶已走出陣痛,產品銷量的提升抵消了降價帶來的影響,并帶動營業收入同比實現了增長。此外,公司的胰島素各系列產品銷量實現了全面增長,人胰島素市場份額在2022年達到40%以上,超過諾和諾德躍升全國第一。在銷量增長帶動下,2023年公司業績已基本恢復至集采前的水平。
目前,通化東寶的基本盤是人胰島素。人胰島素是通過基因工程等技術,將人胰島素基因在大腸桿菌或酵母粉等工具中表達獲得,這項技術于上世紀八十年代實現商業化生產。由于結構與天然人胰島素的氨基酸結構完全相同(沒有排異反應),人胰島素的安全性和有效性相較于第一代動物胰島素大大提升。
盡管近年面臨胰島素類似物等越來越多新型降糖藥物的競爭,但人胰島素在價格和性能上的均衡優勢,使其國內需求持續增長。根據新醫保目錄,動物胰島素和人胰島素的報銷比例為100%,胰島素類似物的報銷比例為70%,胰島素類似物年化使用成本是人胰島素的2倍以上。因此,在鄉鎮等下沉市場,糖尿病患者對價格更低的人胰島素接受度更高,這成為通化東寶人胰島素產品銷量持續增長的重要基礎,對公司業績的穩定性也大有裨益。
除了人胰島素,通化東寶胰島素類似物有望迎來快速放量。今年4月,胰島素接續集采。據悉,通化東寶本次采取了相對較低的報價策略,一方面是公司希望以價換量,全系列胰島素產品成功以A類中選,將獲得集采B類、C類、未中選企業的分出量,推動公司胰島素系列產品國產替代,尤其是胰島素類似物產品,未來在全國范圍內快速放量和提升市場份額。另一方面是作為國產胰島素龍頭企業,積極履行企業社會責任,通過降低藥品價格,助力醫保降費,減輕患者經濟負擔,提升藥品可及性和可負擔性。
相關專家指出,集采明顯讓國產替代提速了,也更利好頭部企業。經過第一次集采的2年時間,國產廠商市場份額加速擴大。新一輪集采同樣如此,外資多以B類、C類中標,甚至未中標,國產廠商多以A類中標,將再次獲得外資企業的分出量。如果沒有集采,廠家正常的推廣速度要慢很多。而作為胰島素龍頭,通化東寶顯然受益國產替代加速。
中國有1.4億糖尿病患者,胰島素作為糖尿病治療的主要用藥,集采產品價格下降,不僅降低了糖尿病患者的用藥成本,也有助于通化東寶等國產胰島素龍頭市場份額的穩步提升。
雖然從半年報數據上看,目前是公司業績最差階段,但從另一面解讀,“集采底”也是價值洼地。沖銷返還是一次性的,預計不會對后續業績產生影響,對于上市公司來說是利空出盡、輕裝上陣、丟掉包袱。國內胰島素市場前景廣闊,隨著集采政策的逐步落地和市場份額的進一步提升,通化東寶未來將實現業績的穩步增長。
多元化多領域創新,開辟新增長曲線
盡管整體上來看,胰島素集采帶來的銷量提升可以大幅抵消胰島素集采降價的影響,但通化東寶仍致力于借助創新研發、對外合作、國際化等戰略,尋找新的業績增長點。
在研發方面,通化東寶的研發戰略以臨床需求為導向。公司認為,只有不斷推出滿足市場需求的新產品,才能在激烈的競爭中保持領先,確保企業的長期成功和可持續發展。
資料顯示,通化東寶通過“自主研發+對外合作”雙輪驅動戰略,不斷加快創新轉型步伐,積極構建內外部協同的研發體系,持續推動創新藥物研發和產業化進程。2019年以來,公司縱深拓展內分泌代謝領域,向創新型藥企轉型。公司甘精胰島素、門冬胰島素系列產品、GLP-1利拉魯肽以及多款口服降糖藥連續獲批上市。同時,公司布局了多款創新藥,治療領域從糖尿病向痛風/高尿酸血癥、非酒精性脂肪性肝炎等領域拓展,產品適應癥由降糖延伸至超重及肥胖。
自成立以來,通化東寶始終秉持著“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念。在自主研發領域,公司不僅成功研制出我國第一支重組人胰島素,在GLP-1受體激動劑等領域也取得了重要突破,2022年利拉魯肽注射液的獲批上市,標志著公司在GLP-1領域邁出了堅實的一步。
在對外合作方面,通化東寶開放包容,兼收并蓄,通過與國內外知名企業和機構的合作,加速創新成果的轉化和產業化。5月7日,公司連發兩則“動態”:一是宣布與北京質肽生物醫藥科技有限公司簽署合作協議,引進GLP-1產品司美格魯肽注射液;二是以B輪投資者的身份向君合盟生物制藥(杭州)有限公司增投1億元,認為這將有助于未來公司業務范圍延伸至消費醫療領域。
除了研發創新,海外市場也被通化東寶視作新的業績增長點。
隨著國內生物醫藥企業出海大幕的拉開,通化東寶持續對國際化戰略進行了升級與提速。2019年以來,公司多款胰島素類似物在國內市場陸續獲批上市,公司逐步啟動胰島素類似物以及GLP-1RA等產品“出海”的準備工作,并且在持續出口原料藥的同時,不斷加大胰島素制劑在海外的注冊申報。
據了解,通化東寶立足于自身的競爭優勢,制定了針對性出海策略,根據目標國家或地區的市場規模與潛力、醫療保障體系、用藥需求和習慣等不同特點,量身定制了差異化的“出海”策略,通過原料藥出口、原料藥+技術轉移、制劑出口等不同模式,有針對性的與具有豐富當地經驗的合作伙伴共同開發市場,全面加快公司出海速度。
綜上所述,40年來,通化東寶在生產經營、市場開拓、創新研發、對外合作等方面做了大量工作,取得了重要成果。這些成果為公司可持續發展、不斷提升綜合競爭力奠定了堅實基礎,未來公司發展值得期待。






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