智通財經APP訊,維立志博-B(09887)發布公告,評價LBL-047安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效動力學及初步臨床有效性的I期臨床研究首例受試者已成功用藥。
該I期研究為在健康成年人和系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增試驗,旨在評估LBL-047的安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效動力學及初步臨床有效性。該研究的健康志愿者部分由上海市公共衛生臨床中心孟現民教授作為主要研究者,而SLE部分由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院葉霜教授和陳盛教授作為主要研究者。
LBL-047是一種雙特異性融合蛋白,由人源化抗血樹突狀細胞抗原2(BDCA2)抗體及經改造的跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成,其通過選擇性清除pDC以降低1型干擾素生成,并抑制B細胞激活因子(BAFF)及增殖誘導配體(APRIL)信號通路來阻斷B細胞活化、分化及生成抗體。該差異化方法通過靶向自身免疫性疾病致病機制的兩大驅動因素,具備治療多種自身免疫性適應癥的潛力。此外,LBL-047亦已通過Fc區改造延長半衰期得到優化。





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