北京商報(bào)訊(記者 王寅浩 宋雨盈)12月10日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司及附屬公司開(kāi)發(fā)的重組全人源抗ActRIIA/IIB單克隆抗體(JMT206)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品亦已于2025年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
公告顯示,JMT206可同時(shí)特異性結(jié)合激活素受體IIA型(ActRIIA)與IIB型(ActRIIB),阻斷激活素A、肌抑素以及生長(zhǎng)分化因子11與激活素受體II型(ActRII)的結(jié)合,從而抑制下游信號(hào)通路的激活,減少肌肉流失,并促進(jìn)骨骼肌維持與增長(zhǎng),以達(dá)到增肌減脂的效果。同時(shí),該產(chǎn)品亦可協(xié)助GLP-1受體激動(dòng)劑實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的減重效果。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)合并癥人群的體重管理。





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