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圖源：CNN報(bào)道配圖

據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）11月25日?qǐng)?bào)道，諾和諾德公司于24日宣布，在其近期備受矚目的試驗(yàn)中，司美格魯肽未能延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。

司美格魯肽是一種新型GLP-1類似物，能有效抑制胰高血糖素的釋放，從而間接發(fā)揮降低血糖的作用，最初被批準(zhǔn)用于降低血糖。在此基礎(chǔ)上，其被發(fā)現(xiàn)具有控制體重的“順帶”作用，于2021年獲美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥物管理局）批準(zhǔn)減肥適應(yīng)癥上市，繼而獲歐盟批準(zhǔn)。2024年6月，諾和諾德官宣司美格魯肽注射液在中國(guó)獲批減肥適應(yīng)癥，成為走紅一時(shí)的“減肥神藥”。

而自司美格魯肽問(wèn)世以來(lái)，有多項(xiàng)研究稱其或可降低阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)道中提到，一些規(guī)模較小的試驗(yàn)和動(dòng)物研究表明，GLP-1可能有助于減緩認(rèn)知能力下降或減少神經(jīng)炎癥。

諾和諾德因此開(kāi)展了相關(guān)試驗(yàn)，其兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)納入超過(guò)3800名接受阿爾茨海默病標(biāo)準(zhǔn)治療的成年患者，旨在評(píng)估司美格魯肽在治療阿爾茨海默病方面是否優(yōu)于安慰劑。諾和諾德稱，試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物安全有效，并能改善阿爾茨海默病相關(guān)生物標(biāo)志物，但并未延緩疾病進(jìn)展。

諾和諾德方面稱，長(zhǎng)期以來(lái)公司一直認(rèn)為用GLP-1類藥物治療阿爾茨海默病的可能性微乎其微。諾和諾德首席科學(xué)官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁馬丁（Martin Holst Lange）在一份聲明中表示：“鑒于阿爾茨海默病領(lǐng)域存在巨大的未滿足需求，以及一些指示性數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為我們有責(zé)任探索司美格魯肽的潛力，盡管成功的可能性很低。”

同時(shí)，諾和諾德表示，將終止一年期的延長(zhǎng)試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果尚未經(jīng)過(guò)同行評(píng)審或發(fā)表，但將在即將召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議上公布。

也有多方表示，將繼續(xù)進(jìn)行涉 GLP-1藥物在阿爾茨海默病方面影響的研究。 “考慮到該領(lǐng)域涌現(xiàn)出的真實(shí)世界證據(jù)的數(shù)量，我們需要評(píng)估這些藥物是否更適用于預(yù)防而非治療已確診的病例。”倫敦帝國(guó)理工學(xué)院神經(jīng)科學(xué)教授保羅（Paul Edison）表示，他曾對(duì)另一種GLP-1藥物利拉魯肽和認(rèn)知能力下降的關(guān)聯(lián)進(jìn)行研究。美國(guó)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)也表示，將繼續(xù)進(jìn)行涉及 GLP-1的研究。