智通財經(jīng)APP訊，澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。

ZG006(INN 名：alveltamig)是公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可，并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，和被美國FDA 授予孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drugDesignation)。ZG006 是一種針對兩個不同 DLL3 表位及CD3的三特異性T細(xì)胞銜接器。經(jīng)查詢，ZG006是全球第一個針對 DLL3 靶點的三特異性抗體(DLL3/DLL3/CD3)，是全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)分子形式，具有成為同類最佳(Best-in-Class)分子的潛力。

ZG006 的抗DLL3端與腫瘤細(xì)胞表面不同DLL3表位相結(jié)合，抗CD3端結(jié)合T細(xì)胞。ZG006銜接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，將T細(xì)胞拉近腫瘤細(xì)胞，從而利用 T 細(xì)胞特異性殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床前研究結(jié)果顯示，ZG006在小鼠腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導(dǎo)致顯著比例的小鼠腫瘤完全消退，說明ZG006 具有強效的腫瘤殺傷作用。