近日，創(chuàng)新藥新銳泰恩康(301263)在安徽馬鞍山召開(kāi)專項(xiàng)發(fā)布會(huì)，正式宣布其1.1類創(chuàng)新藥CKBA治療阿爾茨海默癥（AD）的臨床前研究啟動(dòng)。這一進(jìn)展基于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院王宏林團(tuán)隊(duì)發(fā)表于國(guó)際頂刊《Nature Aging》的研究成果，該研究首次揭示“脂質(zhì)代謝-小膠質(zhì)細(xì)胞活化-神經(jīng)炎癥”的“脂-炎”軸在AD發(fā)病中的關(guān)鍵作用，明確了CKBA的全新靶向MFE-2的作用機(jī)制。

劍指千億藍(lán)海

“AD研究長(zhǎng)期受困于機(jī)制不明、靶點(diǎn)稀缺的困境，我們首次揭示了‘脂質(zhì)代謝-小膠質(zhì)細(xì)胞活化-神經(jīng)炎癥’的‘脂-炎’軸致病機(jī)制，找到了MFE-2這一全新可成藥靶點(diǎn)。” 王宏林教授在發(fā)布會(huì)上向記者詳解技術(shù)突破，其團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《Nature Aging》的研究證實(shí)，MFE-2缺失會(huì)導(dǎo)致小膠質(zhì)細(xì)胞脂代謝紊亂，引發(fā)神經(jīng)炎癥與Aβ斑塊沉積，而CKBA恰好能通過(guò)穩(wěn)定MFE-2表達(dá)破解這一難題。

作為源于中藥乳香活性成分的原創(chuàng)小分子藥物，CKBA展現(xiàn)出差異化優(yōu)勢(shì)：口服給藥即可穿越血腦屏障，在AD模型小鼠中實(shí)現(xiàn)“改善認(rèn)知功能、降低神經(jīng)炎癥、減少Aβ斑塊”三重效果，且無(wú)明顯毒副作用。“這一發(fā)現(xiàn)形成了‘機(jī)制—靶點(diǎn)—藥物’的完整鏈條，打破了傳統(tǒng)AD藥物的局限。”王宏林強(qiáng)調(diào)，CKBA的First-in-Class潛力有望填補(bǔ)臨床空白。

資本市場(chǎng)對(duì)該賽道寄予厚望。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)AD藥物市場(chǎng)規(guī)模約60億元，預(yù)計(jì)2030年將突破260億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.2%；全球市場(chǎng)規(guī)模屆時(shí)將達(dá)314.4億美元。泰恩康董事長(zhǎng)鄭漢杰向記者介紹：“臨床前研究將持續(xù)6—8個(gè)月，若進(jìn)展順利，2026年下半年可提交一期臨床申請(qǐng)。”公司現(xiàn)有仿制藥業(yè)務(wù)現(xiàn)金流將為研發(fā)提供支撐，2025年多個(gè)仿制藥品種進(jìn)入收獲期，形成“現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新藥”的良性循環(huán)。

值得一提的是，王宏林團(tuán)隊(duì)還攻克了AKBA規(guī)模化提純的難題，實(shí)現(xiàn)99.9%純度的公斤級(jí)生產(chǎn)。這一技術(shù)突破為CKBA的工業(yè)化生產(chǎn)和成本控制奠定基礎(chǔ)，也彰顯了泰恩康與科研團(tuán)隊(duì)深度融合的優(yōu)勢(shì)。

業(yè)績(jī)有望進(jìn)入高增長(zhǎng)期，全球布局拓展市場(chǎng)

除了AD賽道的重磅布局，泰恩康已構(gòu)建起多適應(yīng)癥、多領(lǐng)域的創(chuàng)新藥矩陣，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供多重保障。

CKBA作為公司核心平臺(tái)型藥物，目前已在白癜風(fēng)、玫瑰痤瘡等領(lǐng)域推進(jìn)研發(fā)：白癜風(fēng)適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)已順利完成，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，支持繼續(xù)開(kāi)展Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)；玫瑰痤瘡適應(yīng)癥獲批Ⅱ/Ⅲ期無(wú)縫試驗(yàn)，計(jì)劃年底啟動(dòng)患者入組，國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域尚無(wú)同類1類創(chuàng)新藥獲批。

王宏林教授表示，基于炎癥同源理論，公司將探索更多適應(yīng)癥，打造產(chǎn)品矩陣。

仿制藥與改良藥板塊則持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。眼科領(lǐng)域，治療老花眼的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組，瞄準(zhǔn)3.9億老花眼人群的巨大市場(chǎng)；治療干眼的地夸磷索鈉滴眼液已申報(bào)注冊(cè)，將豐富眼科產(chǎn)品矩陣。兩性健康與腸胃用藥板塊同樣亮點(diǎn)紛呈，非那雄胺他達(dá)拉非膠囊、復(fù)方硫酸鈉片等新品已申報(bào)藥品注冊(cè)，和胃整腸丸取得國(guó)內(nèi)生產(chǎn)批件后有望放量，公司計(jì)劃3—5年內(nèi)將腸胃用藥打造成超10億元規(guī)模板塊。

“前期儲(chǔ)備品種今明兩年將陸續(xù)落地，公司有望增加多個(gè)新業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。”鄭漢杰向記者描繪發(fā)展藍(lán)圖，公司已形成功能性輔料、生物大分子藥物、仿制藥開(kāi)發(fā)三大技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)人員增至169人，通過(guò)“內(nèi)生研發(fā)+外延合作”的模式打破創(chuàng)新天花板。在他看來(lái)，泰恩康的轉(zhuǎn)型不是對(duì)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的否定，而是通過(guò) “研—產(chǎn)—銷” 重構(gòu)實(shí)現(xiàn)升級(jí)，這種差異化競(jìng)爭(zhēng)策略正在顯現(xiàn)成效。

“我們對(duì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)充滿信心，一方面是創(chuàng)新藥管線進(jìn)入收獲期，另一方面是基本盤(pán)業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。”鄭漢林透露，公司已建成CKBA的專屬生產(chǎn)基地，為產(chǎn)品上市后的規(guī)模化生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，“隨著CKBA陸續(xù)商業(yè)化，公司的營(yíng)收結(jié)構(gòu)將持續(xù)優(yōu)化，創(chuàng)新藥占比不斷提升，盈利能力進(jìn)一步增強(qiáng)。”

行業(yè)人士分析，泰恩康的核心優(yōu)勢(shì)在于“創(chuàng)新+穩(wěn)健”的雙重基因：獨(dú)家技術(shù)壁壘構(gòu)筑了創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而仿制藥、生物藥、中藥的扎實(shí)基本盤(pán)則降低了創(chuàng)新藥研發(fā)的業(yè)績(jī)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。隨著CKBA等重磅產(chǎn)品的推進(jìn)，公司業(yè)績(jī)有望迎來(lái)拐點(diǎn)，進(jìn)入高速增長(zhǎng)期；同時(shí)公司有望從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，估值體系迎來(lái)重塑。

社保基金大舉建倉(cāng)

機(jī)構(gòu)持倉(cāng)動(dòng)向也彰顯出對(duì)泰恩康價(jià)值的認(rèn)可。2025年半年報(bào)顯示，基本養(yǎng)老保險(xiǎn)基金一二零三組合新進(jìn)成為前十大股東，期末持股市值達(dá)1.53億元；三季度該基金繼續(xù)大舉加倉(cāng)，期末持股市值接近2億元，這成為市場(chǎng)認(rèn)可公司價(jià)值的重要信號(hào)。

“社保基金作為長(zhǎng)期價(jià)值投資的風(fēng)向標(biāo)，其建倉(cāng)行為充分印證了泰恩康基本面的改善與成長(zhǎng)潛力。”一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示，在醫(yī)藥板塊分化加劇的背景下，社保基金更傾向于布局具備技術(shù)壁壘與業(yè)績(jī)確定性的標(biāo)的。泰恩康2022年—2024年研發(fā)投入占比從6.90%飆升至21.96%，這種“研發(fā)換增長(zhǎng)”的邏輯正被機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

值得注意的是，公司管理層與機(jī)構(gòu)形成價(jià)值共振。鄭漢杰此前在接受采訪時(shí)明確表示：“包括我本人在內(nèi)的管理層在股份解禁后并未減持，目前也無(wú)減持計(jì)劃。”另外公司董事會(huì)秘書(shū)李挺多次實(shí)施增持、員工持股計(jì)劃高位快速建倉(cāng)1.97億元……這種與公司長(zhǎng)期綁定的態(tài)度，疊加社保基金的專業(yè)背書(shū)，為泰恩康的資本市場(chǎng)表現(xiàn)注入穩(wěn)定劑。