10月17日訊（記者屠俊）10月16日，海西新藥(02637.HK)公告，根據招股章程，載有最終發售價、國際配售認購意向水平、香港公開發售申請情況及香港發售股份分配基準相關資料的公告，須于2025年10月17日(星期五)上午8:00前刊發。

因需要額外時間完成該公告的定稿及獲取監管機構批準，公司的上市時間表將會順延。董事會將在切實可行情況下盡快向市場提供最新資料。

配發結果公告是公司在港股IPO招股結束后必須發布的一份關鍵文件。它會詳細公布本次發行的最終情況。有市場傳言，此次時間表順延或與中美貿易摩擦再度升溫，投資者撤銷新股申購有關。

此次是其年內第二次沖擊港股上市。今年1月首次遞表后，因招股書6個月有效期屆滿未能推進。

公開資料顯示，海西新藥成立于2012年，是一家處于商業化階段的制藥公司，從其目前的營收狀況看，其主要依賴仿制藥產品。

從產品結構來看，公司的營收來源最主要產品包括安必力（枸櫞酸莫沙必利片），2024年該產品營收占總營收的31.6%；以及海慧通（氨氯地平阿托伐他汀鈣片），2024年該產品營收占總營收的40.6%。上述兩款產品總體占全年營收的比例在70%以上。

2020年6月，該公司首款仿制藥安必力獲批上市，主要用于治療功能性消化不良。該產品于2021年入選第四批國家VBP（國家藥品集中采購）計劃，并已納入國家醫保目錄，成為公司的營收主力。

海慧通用于治療高血壓、冠心病及高膽固醇血癥，2024年，以1.87億元的銷售額在中國以59.3%的市場份額在其產品類別中排名第一。不過，值得注意的是，仿制藥行業的政策依賴性極強，尤其是價格層面受政策調控的影響顯著。無論是國家集采的中標價談判，還是省級聯盟采購的價格聯動，均以降價為核心導向。2022年其平均價格尚為3.54元，2023年因納入第八批國家集采，價格直接跌至2.19元，且后續兩年始終維持這一低價水平，未能實現回升。

目前，海西新藥有14款仿制藥獲國家藥監局批準，覆蓋消化系統、心血管系統、內分泌系統、神經系統及炎癥疾病等多個治療領域。其中有4款產品進入了國家集采，分別是安必力、海慧通、瑞安妥和賽西福。

值得注意的是，海慧通和瑞安妥的集采合約將于2025年底到期，安必力合約將于2026年中到期。若未能續約或中標價大幅下滑，將對公司營收造成較大壓力。

海西新藥也在建立創新藥管線，已建立擁有4款在研創新藥的管線。

以相對領先的靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多機制免疫調節劑C019199為例，這是海西新藥最核心的創新藥產品，是一種靶向的多機制免疫調節劑，適應癥包括骨肉瘤、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌及腱鞘巨細胞瘤等。有望成為全球首個專門針對骨肉瘤的突破性療法，填補二線及晚期骨肉瘤的治療空白。該產品已于2020年7月獲得國家藥監局的IND批準，目前已進入Ib/II期臨床試驗階段。

不過，全球有多家公司正在開發針對實體瘤的CSF-1R/DDR1/VEGFR2抑制劑。針對骨肉瘤這一適應癥，全球就有10余款在研創新藥管線，而海西新藥的進度并無明顯優勢。

海西新藥招股書中明確提示，若2025年下半年未能完成港股IPO或引入戰略投資者，C019199的Ⅲ期臨床可能因資金不足而延遲。公司已與華興資本、中金公司等機構啟動Pre-IPO輪融資，但截至招股書簽署日（2025年8月6日）尚未達成協議。