紅星資本局9月18日消息 智飛生物(300122.SZ)昨日公告稱，控股子公司重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宸安生物”）研發(fā)的CA111注射液，獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，同意在成人超重或肥胖患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，CA111注射液為雙靶點(diǎn)減肥藥，與單靶點(diǎn)（GLP-1）減肥藥相比，有更好的協(xié)同互補(bǔ)性，可以降低用藥的副作用。

近年來(lái)，減肥藥火熱，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭也紛紛布局雙靶點(diǎn)減肥藥，如恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)等，且研發(fā)進(jìn)度均快于智飛生物。

智飛生物證券部向紅星資本局表示，公司會(huì)積極爭(zhēng)取減肥藥產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，考慮到目前減肥藥仍是一個(gè)新興市場(chǎng)，即便自研減肥藥推出時(shí)間晚一點(diǎn)，預(yù)計(jì)也會(huì)有不錯(cuò)的市場(chǎng)收益。

圖源：ICphoto

自研雙靶點(diǎn)減肥藥臨床試驗(yàn)獲批

司美格魯肽仿制藥已開(kāi)始三期臨床

智飛生物公告顯示，旗下控股子公司宸安生物自研的CA111注射液已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為成人超重或肥胖。

據(jù)悉，CA111注射液是一款GIP（葡萄糖依賴性胰島素釋放肽）受體和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體的雙重激動(dòng)劑。該藥物可以通過(guò)激活GIP受體和GLP-1受體，實(shí)現(xiàn)兩者作用機(jī)制的協(xié)同互補(bǔ)，發(fā)揮更佳的降糖和體重減輕功效。與單靶點(diǎn)的同類藥物相比，雙激動(dòng)劑協(xié)同互補(bǔ)可以有效降低給藥的副作用。

目前國(guó)內(nèi)在售適應(yīng)癥為糖尿病及減重的藥品共有4款，分別是司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽、利拉魯肽。

其中雙靶點(diǎn)減重藥包括禮來(lái)（LLY.N）推出的替爾泊肽，以及信達(dá)生物（01801.HK）自研的瑪仕度肽；宸安生物自研的CA111與替爾泊肽類似，瑪仕度肽的靶點(diǎn)則與替爾泊肽不同。

單靶點(diǎn)減重藥以熱門的司美格魯肽為代表，由丹麥制藥公司諾和諾德（NVO.US）研發(fā)。

值得一提的是，司美格魯肽的國(guó)內(nèi)專利保護(hù)期截止至2026年3月，因此國(guó)內(nèi)許多公司正布局司美格魯肽仿制藥，宸安生物也是其中之一。

紅星資本局了解到，目前宸安生物的司美格魯肽仿制藥，在降糖適應(yīng)癥領(lǐng)域已完成臨床試驗(yàn)，而減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)展至三期。

9月18日，智飛生物證券部工作人員告訴紅星資本局，子公司宸安生物本就是主攻糖尿病治療領(lǐng)域，在這個(gè)領(lǐng)域，司美格魯肽和替爾泊肽都屬于明星藥物，從業(yè)績(jī)上看，替爾泊肽逐步追上司美格魯肽，即兩者的業(yè)績(jī)差異也在變小。公司在兩個(gè)方向上都有布局，算是基于市場(chǎng)需求差異化的考量。

多家公司布局雙靶點(diǎn)減肥藥

研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先

紅星資本局注意到，減肥藥是當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門賽道，許多醫(yī)藥大廠都在布局雙靶點(diǎn)減肥藥，恒瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥都是代表企業(yè)。

9月初，恒瑞醫(yī)藥旗下產(chǎn)品HRS9531注射液，已被藥監(jiān)局受理上市許可。據(jù)了解，該產(chǎn)品與替爾泊肽一樣，都是GLP-1和GIP雙靶點(diǎn)減肥藥。

此外，眾生藥業(yè)在研產(chǎn)品RAY1225注射液、博瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品BGM0504注射液，都屬于雙靶點(diǎn)減肥藥，目前這兩款產(chǎn)品均已推進(jìn)至三期臨床試驗(yàn)；博瑞醫(yī)藥還在進(jìn)一步推進(jìn)該產(chǎn)品的片劑臨床試驗(yàn)。

面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，前述智飛生物工作人員稱，公司會(huì)積極爭(zhēng)取減肥藥產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)從目前的狀況看，減肥藥仍是一個(gè)新興市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)目前在售的相關(guān)產(chǎn)品也沒(méi)有很多，因此即便自研減肥藥推出時(shí)間晚一點(diǎn)，也預(yù)期會(huì)有不錯(cuò)的市場(chǎng)收益。

紅星新聞?dòng)浾哂岈?實(shí)習(xí)記者 劉艷爽

編輯 陶玥陽(yáng)