近日，彭博社援引知情人士消息報道，總部位于新澤西的傳奇生物（Legend Biotech）正在考慮在美國境外進行第二次上市，潛在地點包括中國香港、新加坡和倫敦。目前，公司已與潛在顧問展開溝通，但相關談判細節尚未公開。

近年來細胞治療領域頗受關注，但多數CAR-T企業仍然面臨虧損，因為Carvykti（西達基奧侖賽）一戰成名的傳奇生物同樣處于虧損階段。

業績大漲但仍處虧損，競爭對手實力強勁

傳奇生物（Legend Biotech，股票代碼：LEGN）成立于2014年，并于2020年6月在美國納斯達克上市，被譽為中國CAR-T海外上市第一股。

2014年，傳奇生物作為金斯瑞的內部孵化項目成立，由范曉虎博士帶領團隊研發BCMA CAR-T產品西達基奧侖賽（Cilta-cel）。 金斯瑞為傳奇提供了初期的資金、實驗室設施和技術平臺支持，奠定了傳奇發展的基礎。

不過，2024年金斯瑞宣布解除對傳奇生物的合并財務報表，傳奇生物轉為聯營公司。由于此次轉變，金斯瑞確認了約32億美元的一次性賬面收益（非現金流水），此后僅按權益法分享傳奇的利潤或虧損。正是由于這筆收入，在2024年金斯瑞CDMO業務（蓬勃生物）收入同比暴跌37.9%的情況下，該公司2024年凈利潤為29.62億美元，同比大漲3202.19%，實現扭虧為盈。而此舉同樣緩解了傳奇生物虧損對金斯瑞報表的拖累，經權益法核算后，金斯瑞僅需承擔傳奇生物47.56%的虧損。

2023年，該公司虧損5.183億美元；2024年，該公司全年凈虧損為1.77億美元。2025年半年報顯示，傳奇生物營收達4.5億美元，同比增長60.46%；但歸母凈利潤依然虧損2.263億美元，剔除匯率影響后虧損1690萬美元，去年同期虧損為8776萬美元。

傳奇生物的崛起無疑是由于其明星產品Carvykti（西達基奧侖賽），這是首款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的國產CAR-T細胞療法。2017年，傳奇生物在ASCO年會上公布驚艷數據，隨后與強生（楊森）達成重磅合作。傳奇生物的價值獲得國際認可，聲譽和實力大幅提升。

Carvykti今年上半年全球銷售額達8.08億美元，逼近其2024年全年銷售額9.63億美元。值得注意的是，Carvykti在今年第二季度銷售額達4.39億美元，同比增長136%，實現有史以來單季CAR-T銷售額最多的業績。

2017年，傳奇生物與楊森公司簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化CARVYKTI。根據雙方的協議，在除大中華區以外的全球市場中，傳奇生物和楊森公司的成本和利潤分攤比例為 50/50，在大中華區分攤比例為 70/30。

2024年7月，強生曾提出以130億美元收購傳奇生物，但金斯瑞大股東以估值未反映潛力為由拒絕，由此也引發了大股東與中小股東的對立。

彼時大股東的邏輯是押注Carvykti峰值銷售突破100億美元，而中小股東則擔憂傳奇生物持續虧損及產能擴張的巨額投入，認為收購可兌現收益并緩解金斯瑞財務壓力，拒絕收購可能錯失套現窗口期。

目前，金斯瑞仍持有傳奇生物約48%股權。市場普遍預期，若Carvykti一線治療適應癥在2027年獲批，其市場空間將翻倍，實體瘤管線LB2102（授權諾華）、CLDN18.2 CAR-T等潛在突破可能再造一個傳奇。

但Carvykti面臨的市場競爭正在快速加劇，主打安全性亮點的anito-cel，被市場視為Carvykti的強勁對手。5月13日，Arcellx公布了其BCMA靶向CAR-T療法anito-cel的關鍵性II期iMMagine-1研究最新數據。總緩解率（ORR）高達97%，完全緩解率（CR/sCR）達68%，且未觀察到延遲性神經毒性等嚴重副作用。此外，全球已有12款CAR-T產品上市。

國內多數CAR-T企業仍處虧損階段，產品面臨支付壓力

中國細胞治療行業也處于快車道中，中國目前七款獲批上市的CAR-T產品中，除了馴鹿生物、合源生物、恒潤達生、復星凱瑞未上市未有披露數據，傳奇生物、科濟藥業、藥明巨諾皆已有業績發布。

除了上述傳奇生物，科濟藥業發布的2025年半年報顯示，公司于報告期內實現收入約5100萬元，同比增長約703.8%；收入的增長主要得益于CAR-T產品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）的收益。同時，科濟藥業上半年凈虧損約為7548萬元，較上年同期收窄超78%。

藥明巨諾2025年上半年實現收入1.06億元，同比增加22.5%；期內公司虧損同比擴大至2.67億元。

有多位業內人士向表示，與在國外快速放量不同，在國內，價格是患者考慮的主要因素之一。最便宜的合源生物納基奧侖賽注射液也要99.9萬元，藥明巨諾的瑞基奧侖賽更是高達129萬元。相比之下，美國患者可通過商業保險報銷大部分費用，而中國醫保的30萬不進，50萬不談潛規則，直接將CAR-T拒之門外。

值得注意的是，2025年醫保目錄調整的一個重大變化是首次設立了 商保創新藥目錄 。這是一個全新的通道，旨在為那些創新程度高、臨床價值大但價格昂貴、明顯超出基本醫保保基本定位的藥品提供一個新的支付路徑。從當前通過初審的品種看，商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。

其中，多次參加國談但未成功納入的百萬級別的CAR-T品種幾乎全員集結在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品上榜了5個，包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查，亦通過了基本醫保目錄形式審查。

有業內人士表示，CAR-T本身成本就很高。這個維度需要兩方面的努力：第一方面，企業本身需要努力降低成本，從而把成本降低的這部分紅利，相當一部分讓渡給患者；第二方面，任何產品的成本一定是有均攤邏輯的，10個病人用還是1萬個病人用，成本肯定不一樣。除了從單支產品角度來講，它的工藝、設備、制備，這是絕對角度，還有一個均攤角度。所以商業保險打開了一個口子，把惠及病患的數量增加了，這個對于產品的成本降低也是非常大的促動作用。