9月8日，日本制藥公司第一三共株式會社宣布，總投資約11億元人民幣的抗體偶聯藥物（ADC）新生產大樓項目在上海張江正式開工。作為國家首批生物制品跨境分段生產試點，該項目將扎根中國市場，建設ADC本土化產能基地，大幅提升ADC創新藥物的本土化供應能力。

近年來，第一三共借其專有的DXd-ADC技術，正在將創新ADC藥物加速引入中國。公開信息顯示，第一三共與制藥巨頭阿斯利康合作開發的ADC藥物已有兩款在中國獲批上市。

第一三共稱，作為國家首批生物制品跨境分段生產試點項目，此次在張江新建的ADC生產大樓將在供應鏈、創新技術落地和跨境協同方面發揮作用。

近年來，中國在生物醫藥領域密集出臺多項重磅政策吸引外資。通過深化制度型開放、鼓勵先進生物醫藥生產模式的創新探索、完善創新藥支付體系等政策和措施，為外資企業打造了優質的發展環境。

“上海作為中國生物醫藥產業創新高地，通過完善產業生態、簡化審批流程、整合創新資源等系列舉措，為外資醫藥企業的創新技術落地與產能布局提供全周期支持。”第一三共中國方面表示。

ADC技術通過精準靶向遞送機制，能有效彌補傳統治療的局限，本土化生產將讓更多中國患者及時受益于這一創新療法。

過去五年來，我國已有多款ADC藥物獲批，其中也包括來自榮昌生物、科倫博泰等本土企業自主研發的國產ADC藥物。2024年11月，科倫博泰首個國產靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊）在中國國內獲批。自該藥物獲批以來，科倫博泰股價已上漲超過200%。

今年7月，榮昌生物的抗體偶聯ADC藥物維迪西妥單抗（商品名：愛地希）申請的一項新適應癥獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，用于聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。榮昌生物港股過去一年股價漲幅接近300%。

業內預計，未來還將有更多創新的ADC藥物在中國國內及全球市場獲批。本月初，中國香港特別行政區政府衛生署已批準再鼎醫藥維替索妥尤單抗（商品名：TIVDAK）在香港地區用于治療化療期間或之后出現疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌成年患者。該藥物已于今年3月獲得中國國家藥監局審批受理。再鼎醫藥過去一年港股股價也接近翻番。

為包括榮昌生物在內的眾多國內外ADC創新藥企提供生產流程解決方案的生命科學集團賽多利斯中國總經理王旭宇指出，中國已崛起成為全球醫學創新的重要策源地，ADC藥物也是近年來的熱門賽道。但在偶聯的過程中，可控性是一大挑戰，如何使得工藝能夠實現線性放大，是行業面臨的技術難點。

針對國內生物制品分段生產試點，王旭宇表示，該政策能夠使生物藥企從藥品半成品到成品之間的生產過程更加便利地完成，而在這一過程中，也離不開對于半成品藥物的收集、存儲和運輸技術，這對于行業上下游而言都存在著發展機遇。