醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正在經(jīng)歷一場從“大型固定”向“小型移動”的革命性轉(zhuǎn)變！

近日，國內(nèi)人工智能醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新企業(yè)深至科技宣布，其旗下子公司杭州微影醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的wMR-510系列移動式頭部磁共振成像系統(tǒng)已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，以及生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著深至科技成為中國首家、全球少數(shù)幾家掌握無屏蔽、移動式MRI核心技術(shù)并成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市的企業(yè)。中國在醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破，小型化MRI有望徹底打破傳統(tǒng)大型設(shè)備的使用壁壘，為急診、重癥、基層醫(yī)療及床旁診斷等多場景提供影像支持。

2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首款移動式核磁共振成像設(shè)備，適用于兩歲及以上患者的頭部掃描，標(biāo)志著醫(yī)學(xué)影像邁入小型化新時(shí)代。研究顯示，在全球醫(yī)療格局變革的推動下，小型化醫(yī)學(xué)影像市場正迎來高速增長，其出貨量未來有望超越大型設(shè)備。

深至科技無屏蔽、移動式磁共振項(xiàng)目基于深至團(tuán)隊(duì)早期科研成果。項(xiàng)目的全面研發(fā)由肖林芳博士領(lǐng)銜，致力于開發(fā)低成本、可移動超低場腦部核磁共振掃描系統(tǒng)。

2021年12月，團(tuán)隊(duì)在Nature Communications發(fā)表研究論文，初步驗(yàn)證該系統(tǒng)在腦腫瘤和腦卒中診斷方面的臨床可行性。此后，項(xiàng)目快速推進(jìn)：2023年6月通過型式檢驗(yàn)，2024年7月完成臨床試驗(yàn)，2025年7月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，2025年8月取得生產(chǎn)許可證。

深至科技推出的無屏蔽、移動式磁共振系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)技術(shù)突破，精準(zhǔn)應(yīng)對傳統(tǒng)MRI設(shè)備痛點(diǎn)。

傳統(tǒng)MRI設(shè)備需專用電磁屏蔽室，部署成本高、流程復(fù)雜。深至科技通過深度學(xué)習(xí)驅(qū)動的電磁干擾消除技術(shù)，擺脫了射頻屏蔽籠的依賴，成為國內(nèi)首款無需電磁屏蔽的移動MRI系統(tǒng)，可在普通病房環(huán)境中直接使用，真正實(shí)現(xiàn)“開放式”和“可移動”。

深至科技的小型化移動式磁共振設(shè)備主機(jī)重量僅850公斤，占地不足2平方米，使用220V/10A普通市電供電，運(yùn)行功率低于3kW，無需專用供電與冷卻系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)即插即用。

“小型化”卻依然要保持“高質(zhì)量”，人工智能是關(guān)鍵。深至科技正加快推進(jìn)下一代AI+MRI產(chǎn)品的注冊，通過人工智能優(yōu)化原始圖像，強(qiáng)化成像效果，實(shí)現(xiàn)對病灶的智能分割和精準(zhǔn)測量。

深至科技研發(fā)副總裁肖林芳博士表示：“我們這款小型化MRI具備無屏蔽、可移動的特點(diǎn)，能夠?yàn)榧痹\和重癥領(lǐng)域的快速影像診斷提供全新解決方案，以‘設(shè)備去找病人’的新模式取代傳統(tǒng)‘病人找設(shè)備’的方式。期待小型化設(shè)備的推出，能推動MRI真正走出影像科，實(shí)現(xiàn)從‘中心化大型設(shè)備’向‘床旁小型診斷設(shè)備’的轉(zhuǎn)型，打造以患者為中心的MRI服務(wù)。”

深至科技創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱瑞星博士表示：“小型化MRI產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著我們向?qū)崿F(xiàn)這一使命邁出了關(guān)鍵一步。它將進(jìn)一步增強(qiáng)深至科技服務(wù)基層市場的能力，解決傳統(tǒng)MRI在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘裝不起、用不起’的難題。”

原標(biāo)題：《無需屏蔽室、可推入病房的國產(chǎn)移動式頭部磁共振設(shè)備要來了！》

欄目編輯：馬丹

作者：新民晚報(bào) 左妍