8月12日訊(記者 屠俊)從賈玲、楊天真到李雪琴、傅首爾、南瓜、賈冰,最近娛樂圈胖齡頗久的明星似乎突然集體變瘦。雖然大部分明星的經驗都是飲食加運動,但對于普通人來說,面對美食的誘惑、長期形成的飲食習慣和現代生活的高壓,飲食加運動減肥無疑是對人性的挑戰。而GLP-1減肥藥的出現,不僅給很多人看到了輕松減肥的希望,同樣也讓資本看到了具有巨大錢景的投資領域。
不過,近日,諾和諾德和禮來的產品相繼在國外市場降價,而國內相關產品也在不斷涌現,例如日前信達生物(1801.HK)研發的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)正式全渠道上市,讓GLP-1減肥藥賽道是否過熱、紅利期是否即將過去成為業內討論的焦點。
有業內人士向表示,減重成為近三年全球產業界最為關注的領域,沒有之一。而GLP-1作為一個越來越出圈的靶點,幾乎是30年不遇的。對于普通人來說,GLP-1藥物的出現,似乎讓減重變得無比簡單。不過,需要注意的是,GLP-1藥物是處方藥,需要由醫生評估后才能購買和使用。
市場潛力巨大,需醫生指導下使用
事實上,中國的肥胖基數已經不小。《世界肥胖地圖2025》數據顯示,中國成年人超重/肥胖率已突破50%,預計2030年相關人群規模將達5.15億。國家衛生健康委發布的《體重管理指導原則(2024年版)》指出:若當前趨勢得不到有效控制,到2030年,我國成人和兒童的超重肥胖率預計將分別達到70.5%和31.8%。2025年4月,國家將健康體重管理行動正式納入《健康中國2030》規劃。5月,國家衛健委聯合16個部委共同發布體重管理指導原則,全面推行體重管理年行動。
說到GLP-1的明星效應,不得不提特斯拉CEO埃隆馬斯克(Elon Musk),其曾在社交平臺X上發帖稱:沒什么能比非常便宜的GLP-1類藥物更好地提升美國人的健康、壽命和生活質量。他指出,大部分醫療支出發生在生命末期,而肥胖往往是導致疾病的重要因素,因此,普及GLP-1類藥物能在長期尺度上節約醫療支出。
據不完全統計,目前在國內已上市的GLP-1類減肥藥主要包括5款:諾和諾德的司美格魯肽(Wegovy)和利拉魯肽(Saxenda);禮來的替爾泊肽(Zepbound);信達生物的瑪仕度肽(信爾美)和華東醫藥的利魯平,其中,華東醫藥的利魯平為利拉魯肽生物類似藥。
需要提醒的是,上述藥品都是處方藥,獲批適應證都有BMI限制,需要在醫生的指導下使用。
復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任,中華醫學會糖尿病分會副主任委員李小英指出,GLP-1類藥物可能會增加膽囊炎、胰腺炎的發作風險,雖然這種情況不常見,但對于甘油三酯水平非常高的患者,是不適合使用的,所以醫生通常會建議患者先到醫院做檢查。此外,一些內分泌源性的肥胖,也需要到醫院進行排除。像某些有家族性甲狀腺疾病(并非指甲狀腺癌這類,而是其他相關家族性甲狀腺疾病)的情況,非醫療機構無法鑒別,也需要到醫院排查。因此,從安全性角度出發,患者應先到醫療機構進行篩查,排除禁忌癥后,才能更放心地用藥。
除了需要到醫院進行提前評估,有部分使用者反映,使用GLP-1類藥物后會出現胃腸道的不適反應,甚至會出現心緒低落、抑郁等情況。
對此,信達生物制藥集團高級副總裁錢鐳向表示,GLP-1這個靶點是功能相對綜合性的靶點,其中能夠對食欲與代謝進行調控,而食欲與調節情緒的中樞高度關聯、解剖距離很近,可能存在潛在影響,所以部分患者報告有食欲下降,甚至情緒低落等問題。不過GLP-1不只針對中樞神經,還會延緩胃腸道排空等,整體來說,這是個30年不遇的黃金靶點,未來產業界會針對這個靶點進行改良,但不會很快。
據悉,瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同開發的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。
錢鐳表示,瑪仕度肽作為一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑,其I期至III期研究(如GLORY-1、DREAMS系列)均以中國患者為主,數據更貼合中國人群的遺傳背景和生活方式。比方說,中國肥胖人群更易出現內臟脂肪堆積(而非單純的全身性肥胖),而瑪仕度肽在臨床試驗中顯示,48周治療可降低肝臟脂肪含量80%,顯著改善內臟脂肪代謝問題。此外,瑪仕度肽對獲批適應證的BMI標準進行了針對性調整:中國肥胖標準(BMI≥28 kg/m²)與歐美(BMI≥30 kg/m²)不同,瑪仕度肽的適應癥專門針對中國超重(BMI≥24 kg/m²)和肥胖(BMI≥28 kg/m²)人群。
事實上,禮來看到瑪仕度肽的中國數據后,也開始了全球的進一步臨床研發。錢鐳透露。
巨頭暗流涌動,中國市場越來越被看重
禮來和諾和諾德一直被業內稱為減肥藥雙雄。不過,從國際市場上看,這兩家在GLP-1賽道的競爭已經暗流涌動。
面對諾和諾德的Wegovy等競品供應恢復等競爭因素,禮來已經開啟了價格戰。
去年8月,禮來面向自費消費者(LillyDirect直銷模式)推出了50%的折扣價Zepbound(替爾泊肽減重版),2.5mg和5.0mg的低劑量規格的定價分別降至399美元/月和549美元/月,今年2月,禮來進一步擴大折扣范圍,將低劑量價格又下調了50美元/月,禮來美國方面將把2.5毫克、5毫克劑量的小瓶裝Zepbound每月費用分別降低至349美元和499美元。
隨著禮來的降價,諾德也面向自費消費者推出了直銷方案NovoCare,并提供折扣63%的Wegovy(司美格魯肽減肥針)。
據NovoCare銷售模式,沒有Wegovy醫療保險/商業保險的消費者現在可享受63%的折扣價,現在購買所有劑量的Wegovy只需每月支付499美元,而Wegovy此前在美國的售價是每月1349美元。另外,公司還承諾未來將對在零售藥房購藥的自費消費者開放這一優惠價格。
GLP-1雙雄價格戰已經開啟,而有企業已經開始放棄正面戰場。由于數據不佳和市場競爭格局變化,輝瑞放棄了口服GLP-1R激動劑PF-06954522的開發。
業內普遍認為,中國已經成為全球增速最快的GLP-1增量市場,而中國市場上不再僅僅是跨國巨頭之間的爭霸賽,隨著信達、華東、恒瑞等本土巨頭的加入,越來越多的產品開始涌現。
賽道過熱,紅利即將消失?
那么產品紅利是否會很快消失?
對此,錢鐳向表示,中國的科學減重市場仍處于早期階段,整體滲透率較低,意味著未來還有巨大的發展空間。隨著公眾對肥胖相關健康風險的認識不斷提高,以及科學、可持續的體重管理理念逐漸普及,我們相信將有越來越多有需要的人群獲得幫助。
不過,錢鐳也直言,后續很多企業的產品存在同質化傾向,對于眾多企業研發GLP-1,我持謹慎樂觀態度。一方面,會有優質產品脫穎而出,淘汰部分較差的產品;另一方面,大部分產品可能屬于湊數型分子。據我們測算,所有GLP-1產品在中國上市,樣本量若達不到2500人基本無法注冊,這是最低要求。目前很多研發GLP-1的企業無力承擔2500人的研究。
對整個產業鏈的重塑能力也很重要。包括渠道、供應鏈、商業模式等,這些均是較高門檻。例如,禮來和諾和諾德仍在摸索中國電商銷售模式,前段時間其全球斷貨,部分原因就是注射器供應不足。錢鐳表示。
而中國企業面臨的問題是,是否具備重塑上下游供應鏈的能力,能否挑戰禮來、諾和諾德和信達。要做到這一點,需有優質產品、極低的價格、良好的渠道布局及銷售模式,每一項的成功率均不到10%,疊加后能做到的企業極少。
高盛集團亞洲醫療研究負責人陳子易指出,過去兩到三年,減重是全球,包括中國在內,最為關注的領域,沒有之一,減重所輻射的是整個代謝疾病這么一個廣大人群和市場。從資本的角度、無論是一級市場的投資者,還是二級市場的參與者,我們都希望有效地引導資金,去幫助去解決還未滿足的臨床需求。
目前,雖然已經有解決方案解決減重的一些問題,但我們看到依然有數百家企業在探索不同的適應癥。包括口服藥;產品的給藥間隔方面,目前我們有周制劑,那我們是不是可以有雙周制劑,月制劑?此外,還有更多安全性的探索,包括如何減少腸胃道的反應,包括怎么樣在減重的同時,能更好地保持我們的肌肉量。這些都是為了在減重的過程當中能達到一個更好的健康狀態。陳子易說。





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