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下一個修美樂藏不住了

IP屬地 中國·北京 編輯:鄭佳 氨基觀察 時間:2025-08-09 13:55:22
技術是第一生產力,但時間從不等人。

氨基觀察

一款超級大單品向來是可遇而不可求,想要找到下一個修美樂絕非易事。

但艾伯維是幸運的。修美樂留下的200億美元巨坑,眼看就要被自家的自免雙星Skyrizi和Rinvoq填上了。

二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,Rinvoq 20億美元,繼續增長強勁,兩者今年合計銷售額有望超過250億美元,遠高于艾伯維年初的預期。

基于此,艾伯維將Skyrizi的2025年銷售預期上調至171億美,同比增長46%,相較此前的指引上調了6億美元。

按照這個勢頭,2026年Skyrizi就將超過200億美元,基本鎖定下個自免藥王之位。

藥王權杖的交接背后,是巨頭走出專利懸崖的教科書級示范,更是創新效率的顛覆性躍遷。修美樂用了10年才解鎖100億美元,Skyrizi只用了不到6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。恐怖如斯。

自免盛宴之下,內卷暗涌。當放量曲線越來越陡,后來者越跑越快,誰又能保證自己不是下一個懸崖邊的舞者?

/ 01 / 劍指200億美元

就在兩年前,市場還在擔心,Skyrizi能否挑起大梁,畢竟修美樂給艾伯維留下了一個200多億美元的巨坑。

但隨著適應癥的擴充,Skyrizi一步步證明自己。

2024年得益于其在炎癥性腸病和皮膚病治療等領域廣泛的應用前景,Skyrizi全球銷售額首次突破100億美元,同比增長50.9%,與Rinvoq(59.7億美元)一同拉動艾伯維免疫業務重回增長。

此時,距離Skyrizi首適應癥銀屑病獲批,僅過去不到6年時間。

進入2025年,Skyrizi更是進一步超預期。二季度,Skyrizi全球銷售額44億美元,同比增長61.8%。就連海外分析師都直言遠遠超過預期。基于增長的強勁勢頭,艾伯維提高了Skyrizi的全年指引,預計2025年全球銷售額將達171億美元,同比增長46%。

這一指引,相較此前的指引上調了6億美元,其中4億美元來自IBD適應癥、2億美元來自銀屑病適應癥。

事實上,按照這個增長趨勢,2026年Skyrizi的全球銷售額就將突破200億美元。這也讓自免藥王有了新懸念。

2024年,在多適應癥推動下,度普利尤單抗以140億美元銷售額,穩坐全球自免藥物市場頭把交椅。賽諾菲預計度普利尤今年銷售額有望達到170億美元,預計2026年-2027年將突破200億美元。

誰能先一步突破200億美元?還需要時間的驗證。能夠確定的則是,艾伯維來到了一個新階段,新藥王已經養成,并且增長十分強勢,十年內沒有重大專利到期,其有了更多選擇。

/ 02 / 樂觀與謹慎

Skyrizi的光芒之下,Rinvoq同樣不容小覷。艾伯維為其規劃了清晰的三波戰略:

第一波:類風濕關節炎等大適應癥;

第二波:特應性皮炎、IBD;

第三波:巨細胞動脈炎(GCA)、系統性紅斑狼瘡、斑禿等。

第三波的新適應癥成為增量引擎。Rinvoq的斑禿三期數據亮眼,潛在患者規模近200萬;GCA適應癥已經獲批,艾伯維表示初步處方趨勢以及風濕病醫生的反饋都很積極,預計在美國的醫保覆蓋將在今年下半年快速提升。

此前其預估新增適應癥將為Rinvoq帶來20億美元增量,但在電話會上,其表示需要進一步研究能否超預期。

艾伯維將Skyrizi與Rinvoq增長核心動力,歸結為在于卓越臨床數據、廣泛適應癥及醫生認可的價值主張。的確如此,以Skyrizi為例,作為一款靶向IL-23的單抗,Skyrizi通過阻斷IL-23信號通路,抑制與炎癥相關的T細胞激活,從而有效減少炎癥反應和皮膚癥狀。

目前,Skyrizi正處于狂攬自免適應癥階段,斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎已先后被其拿下,未來有望在更多大品種自免適應癥方面發力。

Skyrizi已經也通過頭對頭研究證明其療效,比如在銀屑病領域頭對頭打敗烏司奴單抗;而與其他IL-23抑制劑相比,Skyrizi也具備差異化優勢,比如相比古塞奇尤單抗給藥頻率更低(每12周一次),依從性更高。

并且,Skyrizi與Rinvoq正在協同作戰。艾伯維表示,其在胃腸病學領域擁有強大的市場領導地位,Rinvoq與Skyrizi合計在美國克羅恩病市場上覆蓋了每兩名在治患者中的一人,在潰瘍性結腸炎市場上覆蓋了每三名在治患者中的一人。

基于此,艾伯維提高了全年指引,并對未來增長保持樂觀期待。但市場疑慮未消,分析師在財報電話會上反復追問:

增長持續性:高基數下能否維持雙位數增長?

競爭壓力:IL-23靶點已成最卷戰場,強生、禮來等巨頭虎視眈眈,以及烏司奴單抗類似藥的沖擊。

對此,艾伯維的回應充滿信心:Skyrizi在治患者份額仍在不斷增長,這對一個百億美元體量的創新藥來說,非常罕見的。

在銀屑病相關疾病領域,持續贏得大量在治患者份額。在美國市場,Skyrizi在所有治療線中相較于其他生物制劑和口服藥物均保持領先地位;IBD領域,今年有望銷售額翻倍。至于類似藥競爭及關稅風險,艾伯維也表示不必擔心,IBD市場的天花板還遠未觸及。

銀屑病和IBD領域的全面增長,正是其上調全年指引,甚至長期指引的底氣。

/ 03 / 持續刷新想象

艾伯維的財報印證了醫藥行業的鐵律沒有永恒的藥王,只有永恒的創新。Skyrizi與Rinvoq的成功接棒,展現了巨頭轉型的決斷力,但修美樂的極速墜落也警示著創新的緊迫性。

自免市場越來越火熱,市場空間巨大是一個不爭的事實,與之相比,更值得關注的是,這場新老藥王交接的背后,揭示了一個趨勢:自免重磅炸彈的放量曲線正越來越陡峭。

修美樂用了10年解鎖100億美元,類似的還有烏司奴單抗,而Skyrizi只用了6年;并且還在加速度,從100億美元到200億美元,修美樂又用了10年,Skyrizi大概率只用2年。

也就是說,修美樂的20年自免傳奇,Skyrizi可能只需8年便將其超越。這個速度,也超過了此前自免新藥王頭號種子選手度普利尤單抗。

這種效率躍遷的背后,是生物技術從分子設計到臨床開發的全面進化。基于此,自免超級重磅炸彈在持續刷新我們的想象同時,另一個事實同樣殘酷:后來者的窗口期正在被急劇壓縮。

問世時間早、競爭格局好、專利布局強,從2012年算起,修美樂做了10年藥王,爬坡放量戰線十分長。但眼下,內卷與迭代同步,后來者越跑越快,如果自身優勢不夠突出,注定被超越,更無緣進入百億美金陣營。

比如武田制藥的Entyvio,獲批時間較早,競爭格局好,單獨IBD適應癥也爬過了50億美元。但眼下,面臨IL-23單抗和JAK抑制劑的強勁攻勢,已是強弩之末。

技術是第一生產力,但時間從不等人。

當后來者的爬坡時間被壓縮至5-7年,立項眼光與臨床差異化將成為生死線。要么足夠強,頭對頭擊敗老藥,要么足夠差異化。

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