北京商報(bào)訊(記者 王寅浩 實(shí)習(xí)記者 宋雨盈)8月6日,迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司在研產(chǎn)品DZD8586獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱"FDA")授予"快速通道認(rèn)定",用于既往接受過至少兩線治療(包括布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑和BCL—2抑制劑)的復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
DZD8586是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑,可同時(shí)阻斷BTK依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路,抑制降解劑的耐藥突變,對(duì)TEC家族其他成員具有高選擇性,且可完全穿透血腦屏障。





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