又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)交易授權(quán)出海，這次是“百萬(wàn)一針”的CAR-T療法。

7月22日，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“科弈藥業(yè)”）對(duì)外宣布，與美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)ERIGEN LLC達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方簽署了關(guān)于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議。此次合作涵蓋大中華區(qū)以外（不含印度、土耳其及俄羅斯）的全球權(quán)益，ERIGEN將獲得該產(chǎn)品在相關(guān)區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。

此次交易標(biāo)的KQ-2003目前正在中國(guó)進(jìn)行臨床1b期試驗(yàn)。根據(jù)合作條款，科弈藥業(yè)將獲得1500萬(wàn)美元近期開(kāi)發(fā)里程碑付款，并有資格獲得總金額最高達(dá)13.2億美元的研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化階段里程碑付款，此外，科弈藥業(yè)還將基于KQ-2003在授權(quán)區(qū)域的凈銷(xiāo)售額，獲得最高8億美元的銷(xiāo)售分成。按此計(jì)算，此次交易的最高總金額超過(guò)21億美元。

CAR-T療法屬于細(xì)胞治療，主要是通過(guò)基因工程技術(shù)，人工改造腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞，進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目標(biāo)。目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有6款產(chǎn)品獲批，價(jià)格普遍在百萬(wàn)元級(jí)別。在KQ-2003之前，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液通過(guò)與美國(guó)強(qiáng)生公司合作而成功出海。據(jù)強(qiáng)生近期公布的2025年半年報(bào)，該產(chǎn)品上半年收入達(dá)到8.08億美元，實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。

受限于生產(chǎn)成本、價(jià)格等多重因素，CAR-T療法的商業(yè)化和可及性始終是相關(guān)企業(yè)持續(xù)發(fā)展過(guò)程中面臨的一大挑戰(zhàn)。此次科弈的對(duì)外授權(quán)也給國(guó)產(chǎn)CAR-T企業(yè)的發(fā)展提供了新案例，一方面可以為國(guó)產(chǎn)企業(yè)提供實(shí)打?qū)嵉默F(xiàn)金流，另一方面有望加快CAR-T產(chǎn)品海外上市步伐。科弈藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理吳國(guó)祥表示，此次合作是對(duì)科弈藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與臨床價(jià)值的認(rèn)可，我們將攜手ERIGEN LLC為全球患者提供可及、可負(fù)擔(dān)的細(xì)胞療法。

2025年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外交易授權(quán)不斷。據(jù)insight數(shù)據(jù)庫(kù)，2025 年上半年，國(guó)內(nèi)藥企達(dá)成了超150筆BD（業(yè)務(wù)發(fā)展）交易，其中差不多一半都是對(duì)外授權(quán)（License out）。6月和7月，也有不少藥企公布BD訂單，如榮昌生物于6月26日公告稱(chēng)，將公司產(chǎn)品泰它西普有償許可給美國(guó)Vor Bio公司，美國(guó)Vor Bio公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，總交易額超40億美元。

中郵證券研報(bào)指出，2025上半年中國(guó)創(chuàng)新藥License out總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD交易總額。ADC和雙抗是2025年上半年重要的交易品類(lèi)。對(duì)于未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)BD的預(yù)期，研報(bào)認(rèn)為，短期內(nèi)ADC、雙抗領(lǐng)域交易有望延續(xù)，2025下半年或有數(shù)項(xiàng)相關(guān)BD落地。中長(zhǎng)期看，三抗、CAR-T、TCE、干細(xì)胞等平臺(tái)產(chǎn)品BD有望快速增多。疾病譜方面，MNC公司對(duì)于代謝內(nèi)分泌、自身免疫產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)意愿顯著提升。

在BD交易中，手握豐沛現(xiàn)金流的跨國(guó)藥企是重要的買(mǎi)方。那么，什么樣的創(chuàng)新藥更受跨國(guó)藥企歡迎？諾和諾德亞太區(qū)外部創(chuàng)新和對(duì)外合作負(fù)責(zé)人Jenny Yang在2025生物藥全球創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)航者峰會(huì)上表示：“我們尋找的是管線或技術(shù)平臺(tái)獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這不僅需要扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐，更要從項(xiàng)目選擇、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之初，就以買(mǎi)方視角出發(fā)，著力構(gòu)建項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)。很多時(shí)候，我們不一定急于出手，而是采取長(zhǎng)期觀察、持續(xù)跟進(jìn)的策略。因此，我建議大家盡早溝通，清晰闡述項(xiàng)目的差異化定位及關(guān)鍵里程碑。這不僅能建立長(zhǎng)期互信，也能讓合作流程更加順暢高效。”

環(huán)球律所生命科學(xué)醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人周磊指出，當(dāng)前醫(yī)藥出海已不再局限于傳統(tǒng)的區(qū)域授權(quán)模式，合作形式呈現(xiàn)出多元化趨勢(shì)。許多項(xiàng)目開(kāi)始融合共同研發(fā)、聯(lián)合推廣，甚至采取“虛擬合資”等新型結(jié)構(gòu)，以滿足不同市場(chǎng)對(duì)本地化運(yùn)營(yíng)的需求。這一轉(zhuǎn)變不僅提升了交易的復(fù)雜度與談判深度，也對(duì)企業(yè)的戰(zhàn)略前瞻性提出更高要求。成功的國(guó)際化合作，依賴(lài)的不僅是產(chǎn)品本身，更在于對(duì)政策環(huán)境、文化差異和監(jiān)管體系的深刻理解與精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)。