當(dāng)前，科技正推動著醫(yī)療領(lǐng)域的變革。今年4月，在香港威爾斯親王醫(yī)院手術(shù)室里，一位62歲的香港女患者正接受右側(cè)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。一旁的屏幕上，清晰地顯示著高精度CT構(gòu)建的三維骨骼模型，醫(yī)療團隊在術(shù)前已定制好的假體安放方案正通過機械臂精準(zhǔn)執(zhí)行。17分鐘后，假體置杯角度與術(shù)前規(guī)劃完全吻合，誤差控制在亞毫米級別。這是錕铻全骨科手術(shù)機器人在香港完成的第100例手術(shù)。

“去年2月，我們在香港的第一臺手術(shù)結(jié)束后，當(dāng)時的醫(yī)生說了一句‘真的很好用’，那種被認可的欣喜，我至今都難以忘記。”近日，元化智能科技（深圳）有限公司創(chuàng)始人、董事長李艾俐接受記者專訪時表示，這一亞毫米級的誤差控制就是元化智能打破壟斷的“秘密武器”。不到7年的時間，她帶領(lǐng)團隊在骨科手術(shù)機器人這片藍海里，開辟出一條屬于中國企業(yè)的突圍之路。

跨界創(chuàng)業(yè)：從IT精英到醫(yī)療機器人“拓荒者”

2001年，當(dāng)時在國外經(jīng)營著一家IT公司的李艾俐，陪同高校教授的丈夫孟慶虎前往香港中文大學(xué)進行為期一年的學(xué)術(shù)休假。一年后，丈夫孟慶虎決定留下來從事服務(wù)機器人、特種機器人和醫(yī)療服務(wù)結(jié)合的研究。而李艾俐也在香港做起了全職母親，照顧家里的大小事務(wù)。

隨著孩子們陸續(xù)上了大學(xué)，閑不住的李艾俐內(nèi)心重燃起創(chuàng)業(yè)的“火苗”。“當(dāng)時國外的手術(shù)機器人一臺賣3000多萬元，憑什么我們造不出來？”回憶起創(chuàng)業(yè)契機，李艾俐的語氣里仍帶著幾分“賭氣”。她目睹國外本土醫(yī)院里售價僅為國內(nèi)三分之一的設(shè)備，那種“被欺負”的感覺如鯁在喉。而丈夫帶領(lǐng)的自動控制團隊，多年深耕機器人領(lǐng)域，卻苦于沒有落地場景。而人形機器人發(fā)展正火熱，但真正能解決醫(yī)療剛需的技術(shù)，卻鮮有人問津。

“當(dāng)時，我?guī)е艺煞虻膸讉€學(xué)生出來創(chuàng)業(yè)，想著一定要做出我們中國人自己的產(chǎn)品。”李艾俐的思路非常清晰，盡管國內(nèi)對骨科手術(shù)機器人存在廣泛的市場需求，但市場上的國產(chǎn)品牌卻極為罕見。她意識到，這是一片未被滿足的空白市場，也是一個充滿潛力的新興賽道。

2018年12月，定位為高端專科智能醫(yī)療裝備創(chuàng)新研發(fā)和精密智造的元化智能在深圳注冊成立。“深圳是一個非常開放的城市，也是創(chuàng)業(yè)的沃土。”李艾俐感慨道，在創(chuàng)業(yè)過程中，她越來越能感受到深圳政府工作的務(wù)實，能夠及時為企業(yè)提供幫助和支持。“創(chuàng)業(yè)是辛苦的，但在深圳創(chuàng)業(yè)是幸福的。”

錕铻出鞘：從1-3毫米到亞毫米手術(shù)誤差

錕铻是遠古神話故事中的一把寶劍，“切玉如切泥”。“正如我們打造的手術(shù)機器人，在切骨時，能和錕铻劍一樣做到快速、鋒利、完美。”李艾俐充滿自信。在醫(yī)療領(lǐng)域，骨科手術(shù)普遍存有三大難題：看不見、打不準(zhǔn)、拿不穩(wěn)。要研發(fā)一款全骨科手術(shù)機器人，不僅要對不同手術(shù)需求了如指掌，在軟硬件層面也要做到既通用又細分。

很快，元化智能研發(fā)團隊將全骨科手術(shù)機器人樣機升級到了第五代，從膝關(guān)節(jié)置換開始，研發(fā)全骨科輔助機器人，即同一個機器換上不同末端工具和軟件，可以覆蓋骨科所有手術(shù)，包括關(guān)節(jié)置換、錐板切除、脊柱創(chuàng)傷等。

“現(xiàn)在全膝關(guān)節(jié)置換只要50分鐘，髖關(guān)節(jié)就更快了，只要36分鐘，大大地減少了病人的出血量等后遺癥，創(chuàng)傷小，恢復(fù)也快。”李艾俐表示，目前，錕铻手術(shù)機器人已在全國完成超4000例手術(shù)，覆蓋高原、偏遠山區(qū)等復(fù)雜醫(yī)療環(huán)境，其穩(wěn)定性與微創(chuàng)優(yōu)勢得到充分檢驗。

手術(shù)時間大幅縮短的關(guān)鍵，在于骨科手術(shù)機器人的“智能算法”和“導(dǎo)航儀”。“因為國內(nèi)沒有案例可以參考，以及很多智能算法國內(nèi)還不能掌握，所以我們都是從最底層的算法開始，一個代碼一個代碼突破。通過不斷嘗試，最終完成了自己的智能算法。”李艾俐感慨道。

“區(qū)別于市面上60Hz的導(dǎo)航儀，元化智能通過自研的335Hz高刷新率導(dǎo)航方案，就像敏銳的眼睛，實時跟蹤、隨時捕捉。誤差范圍降至亞毫米級，與醫(yī)生手工截骨1-3毫米誤差范圍形成鮮明對比。”李艾俐表示，對醫(yī)療領(lǐng)域的機器人企業(yè)來說，創(chuàng)新不是空中樓閣，而是要讓每個患者都能感受到科技的溫度。

2023年3月，錕铻全骨科手術(shù)機器人——關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（新增髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥）獲批上市，成為首個國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)一體機；2024年7月，錕铻全骨科手術(shù)機器人——關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（新增單髁膝關(guān)節(jié)適應(yīng)癥）獲批上市，成為國內(nèi)首個通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械（綠色通道）特別審查程序的髖膝單髁三位一體，可進行多適應(yīng)癥的全關(guān)節(jié)骨科手術(shù)機器人。

（記者 鄒媛）