新產(chǎn)業(yè)公告,公司近日獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱及型號為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMI X10),注冊分類為II類,注冊證編號為粵械注準(zhǔn)20252220811,有效期為2025年06月10日至2030年06月09日。該產(chǎn)品采用基于異魯米諾衍生物的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。






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