
3月21日晚間,智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告,當日,智飛生物與重慶宸安生物制藥有限公司(簡稱:宸安生物)、重慶智睿投資有限公司(簡稱:智睿投資)、張高峽簽署了《增資擴股協(xié)議》,智飛生物擬增資5.93億元,獲得宸安生物51%股份,宸安生物納入智飛生物上市公司版圖,智飛生物也借此使業(yè)務從疫苗向代謝類疾病領域延伸,并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。
記者注意到,宸安生物成立于2015年,由智睿投資平臺投資孵化,這是一家依托于重組蛋白技術平臺、以自主研發(fā)為驅動力的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。目前,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域,圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領域進行在研管線布局。
從公告來看,目前宸安生物的主力產(chǎn)品正是減肥神藥——司美格魯肽。
截至公告披露日,宸安生物已形成十余個在研項目,其中:1、利拉魯肽注射液已位于申報上市階段;2、2款候選藥物司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗;3、2款候選藥物司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段;4、另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。
宸安生物持續(xù)建設生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的需求,已建成1個制劑車間和3個原料藥車間,年生產(chǎn)能力已達3000萬支成品制劑。
同時,基于宸安生物在GLP-1、胰島素類似物等領域建立了梯次分明的管線布局,且已有多款候選藥物進入臨床階段,研發(fā)投入較高,截至2024年12月31日,宸安生物研發(fā)管線總投入已近7億元。
智飛生物指出,代謝類疾病通常具有慢性、不可逆的病理特征,其治療往往需要長期甚至終身藥物干預以控制病情進展并預防并發(fā)癥,這是關系人民長期健康的重大疾病領域,隨著我國老齡化程度的不斷走深,民眾醫(yī)療健康意識的提升,以代謝疾病藥物治療為基礎的慢病管理市場空間呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢。
經(jīng)過多年技術積淀,宸安生物已構建科研成果應用及產(chǎn)業(yè)轉化平臺,已掌握高表達重組蛋白菌種構建技術,通過定向改造酵母和大腸桿菌表達體系,可實現(xiàn)重組人胰島素和GLP-1類似物前體蛋白的高密度發(fā)酵及表達。
智飛生物認為,通過此次交易將宸安生物注入體內(nèi),該上市公司業(yè)務將從疫苗延伸至代謝類疾病領域,并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。另外,智飛生物將獲得已完成臨床III期試驗的司美格魯肽注射液 (降糖)、已完成臨床III期患者入組的司美格魯肽注射液(減重)等多個臨近商業(yè)化階段產(chǎn)品,拓展GLP-1、胰島素類似物等領域自研管線布局,可以筑牢“預防&治療”為一體的立體化發(fā)展體系。
在智飛生物看來,此次交易是上市公司著眼于未來可持續(xù)發(fā)展、增強企業(yè)創(chuàng)新能力、構建新質生產(chǎn)力的戰(zhàn)略步驟之一,這將奠定智飛生物長期、穩(wěn)健的發(fā)展基礎。隨著宸安生物研發(fā)管線穩(wěn)步推進并逐漸實現(xiàn)商業(yè)化,治療性生物制藥的收入將有望成為智飛生物未來業(yè)績的增長點,此次增資具有必要性。





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