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在首款產品獲批一個多月后，銀諾醫藥正式落戶廣州。

在3月6日舉行的簽約儀式暨產研融合促進會議上，銀諾醫藥與廣州國際生物島（下稱“生物島）管委會正式簽訂落戶協議，并將公司落戶于生物島。銀諾醫藥方面表示，“此次落戶廣州，是基于大灣區生物醫藥產業生態優勢、國際資源鏈接能力及政策支持體系的戰略性選擇。”

銀諾醫藥成立于2014年，是一家致力于為代謝性疾病患者提供創新的，可及且可負擔的高質量藥品的生物制藥公司，其目前擁有包括多項針對糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等適應癥的在研管線。2024年年底，銀諾醫藥正式向港交所主板提交上市申請書。

銀諾醫藥集團高級副總裁、首席商務官徐文潔在接受等多家媒體采訪時表示，廣州對生物醫藥產業非常支持，營商環境也非常好，生物島上亦有很多配套的政策支持生物醫藥企業落戶，支持企業研發、生產以及商業化。“廣州以及整個珠三角本身就是國內最大的市場之一，這里對我們未來活躍于大灣區，進軍香港、澳門市場也非常便利，也是我們對外的橋頭堡。”

據徐文潔向透露，目前銀諾醫藥商業化產品由CDMO公司代加工生產，未來融到足夠的資金后，公司則計劃在廣州建廠。此外，銀諾醫藥已與廣州知名重點三甲醫院、省市級學協會、相關政府部門等共建真實世界研究平臺。

手握首個國產超長效GLP-1

今年1月，銀諾醫藥首個國家一類創新藥依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）獲國家藥監局批準上市，用于治療成人2型糖尿病（T2D）患者，是國內首個超長效GLP-1受體激動劑。目前，該藥物為一周注射一次，半衰期為204h，未來有望支持2周一針。

“依蘇帕格魯肽α是銀諾醫藥首個管線產品，它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特點，在體內形成一個非常穩定的結構。它能夠使得GLP-1多肽藥物在體內結構更加穩定，藥效更強。”銀諾醫藥董事長、CEO王慶華在上述簽約會現場表示。

今年2月，依蘇帕格魯肽α在上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院和南京大學醫學院附屬鼓樓醫院同步開出首張處方，正式在中國商業化上市，并已在電商平臺開售。

檢索線上購物平臺發現，以阿里健康大藥房為例，怡諾輕一個套組售價為1764元，包含1mg*2支+3mg*2支，另送765元健康卡，折算合計999元。

“目前，怡諾輕已經在廣州當地的醫院、藥房開售，已有廣州患者使用上這一GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物。此外，我們正在準備遞交該藥物在澳門的上市申請，或很快在澳門獲批。”徐文潔進一步對表示。

針對剛剛進入商業化階段的怡諾輕，銀諾醫藥此前對透露，公司已建立自營和對外合作并行，線上和線下全渠道、廣覆蓋的商業化模式，并已組建與之配套的商業化團隊。徐文潔告訴，“我們已經組建包括市場、準入、商業等方面在內的商業化核心團隊，并已提前兩年在商業化方面布局。隨著我們產品的獲批，我們將逐步擴大商業化團隊。”

瞄準減重市場

世界衛生組織（WHO）2024年報告顯示，1990年至2022年全球成年糖尿病患者人數從7%上升至14%，患者總數超過8億人。其中，中國糖尿病患者人數居全球第一，糖尿病的診斷率、知曉率、控制率顯著低于歐美發達國家水平，糖尿病治療需求巨大。

GLP-1類藥物是目前糖尿病領域以及整個代謝領域最火爆的賽道之一。截至目前，國內已有多款GLP-1產品獲批。在國產方面，在怡諾輕獲批之前，已有3款國產GLP-1藥物獲批上市，分別為翰森制藥（03692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚來美）、華東醫藥（000963.SZ）的利拉魯肽（商品名：利魯平），以及仁會生物的貝那魯肽（糖尿病版商品名：誼生泰；減重版商品名：菲塑美）。

另據統計，中國涉足GLP-1賽道的企業包括恒瑞醫藥（600276.SH）、信達生物（01801.HK）、華東醫藥等多家頭部企業，也有如四川雙馬（000935.SZ）等企業跨界而來，亦有如九源基因（02566.HK），依靠司美格魯肽仿制藥獲得關注，最終成功登陸港交所，成為“司美格魯肽仿制藥第一股”。而據Insight數據顯示，截至2024年12月3日，在國內GLP-1賽道，在適應癥方面含有“肥胖”的有75項，2024年進展更新共49項。

零售市場是GLP-1類藥物爭奪的最重要的市場之一。針對如何提升零售市場占比，銀諾醫藥電商及零售業務部副總裁肖璟對表示，“新藥進院其實是需要花費比較長的時間，很可能一款新藥上市以后，這一藥物未必第一時間進入醫院，因此對于像怡諾輕這樣的藥物來講，零售，尤其是電商平臺是非常好，且更快滿足用戶可及性的渠道，現在代謝性疾病年輕化趨勢越來越明顯，需求也比較明顯，因此這一賽道院外市場空間是非常廣闊的。目前，怡諾輕整體銷售情況還是比較好的，用戶對于GLP-1產品需求也是旺盛的。”

此外，銀諾醫藥也有意將依蘇帕格魯肽α推向海外。據徐文潔及肖璟對透露，針對依蘇帕格魯肽α的渠道鋪設，銀諾醫藥不僅在國內醫院、電商以及藥店方面布局，也在與東南亞、南美等多個海外市場洽談，目前已有初步意向。

在研發方面，據銀諾醫藥在現場透露，依蘇帕格魯肽α已于近日完成一項減重IIa期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，臨床數據表明超重/肥胖患者4周體重降幅達7.2%，85%人群體重降幅≥5%，肌脂比增加19.7%。研究還觀察到，依蘇帕格魯肽α組患者的體重有持續下降的趨勢。

徐文潔對表示，“我們的減重產品正在啟動海外臨床研究，計劃在澳大利亞進行臨床研究。”