首個可適用于男性的HPV疫苗在華獲批。

1月8日，默沙東宣布，佳達修（四價人乳頭瘤病毒疫苗，釀酒酵母）的多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著佳達修成為中國境內首個且目前唯一獲批，可適用于男性的HPV疫苗。

佳達修此次獲批的新適應證可適用于9~26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜對外表示，“默沙東HPV疫苗在華獲批以來已保護了5100萬名中國女性健康，我們有理由相信新適應證的獲批將繼續(xù)保護更多適齡男性。我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性，并將與政府加強合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可負擔性，助力健康中國2030戰(zhàn)略的實施與推進。”

北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學與公共衛(wèi)生學院特聘教授、研究員喬友林表示，“相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球范圍內，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）為了進一步響應WHO（世界衛(wèi)生組織）《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》需在2030年實現(xiàn)90-70-90的階段性目標，積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。”

從整個宏觀層面，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，宮頸癌是全球女性第四常見的癌癥類型，超過95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒（即人乳頭瘤病毒）引起的。

作為預防宮頸癌的有效手段，HPV疫苗一直以來都受到廣大女性的追捧。2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，而在2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，則是世衛(wèi)組織達到該戰(zhàn)略目標的主要途徑之一。

HPV病毒有200多個亞型，分為高危型和低危型。HPV疫苗的“價”數(shù)越高，針對的病毒亞型越多，也意味著預防覆蓋面越廣。在國內，HPV疫苗堪稱網紅疫苗，據(jù)不完全統(tǒng)計，已有多款HPV疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準上市，包括葛蘭素史克（GSK）的二價HPV疫苗、由智飛生物（300122.SZ）代理的默沙東四價、九價HPV疫苗，以及萬泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）自主研發(fā)的兩款二價HPV疫苗等。

喬友林表示，此次HPV疫苗新適應證的獲批上市，是國家響應健康中國2030號召的又一里程碑舉措。HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病的有效方法，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌，還可以預防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。

“HPV疫苗新適應證的獲批上市也將為廣大適齡女性和男性提供更多預防HPV感染引發(fā)的相關疾病包括癌癥的創(chuàng)新方案。”默沙東全球高級副總裁默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士對外表示。