2025年首個工作日，“創(chuàng)新藥二哥”宣布達成一項BD（商務(wù)拓展）交易。

1月2日，信達生物（01801.HK）發(fā)布公告稱，將一款新藥IBI3009的全球獨家權(quán)益授予羅氏。根據(jù)協(xié)議，羅氏將獲得IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益，雙方將共同負(fù)責(zé)該ADC（抗體偶聯(lián)藥物）候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負(fù)責(zé)。

公告顯示，IBI3009為一款靶向DLL3的新一代ADC藥物，目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批準(zhǔn)，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥，此次合作旨在為晚期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。

針對此次BD合作原因，信達生物方面告訴，羅氏看好信達的ADC技術(shù)平臺所展現(xiàn)出的Best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力，該平臺已在另一個ADC分子IBI354（HER2ADC）上通過數(shù)百例成熟的Ph1臨床數(shù)據(jù)中得到驗證和展示，顯示出了優(yōu)秀的抗腫瘤療效，以及與眾不同的優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù)。臨床前in-vitro和in-vivo的數(shù)據(jù)顯示出IBI3009與First-in-class （全球首創(chuàng)）DLL3 ADC候選物和B7H3ADC相比，治療指數(shù)和療效更好。另外，ADC也有與CPI和/或TCE聯(lián)合的潛力和可能性。

“從信達的角度來看，我們也希望能與一家領(lǐng)先的國際制藥公司合作，將高潛力分子推向更廣闊的市場。羅氏制藥是全球小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，與羅氏達成合作可以最大化我們管線的價值，實現(xiàn)雙方共贏?！毙胚_生物方面對指出。

此次交易也將DLL3靶點推至聚光燈下。在剛剛過去的2024年12月29日，“創(chuàng)新藥一哥”恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）宣布，其DLL3 ADC藥物SHR-4849的海外權(quán)益以超10億美元的總額授權(quán)給美國IDEAYA Biosciences公司，具體包括7500萬美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。

此次信達生物的BD交易金額再次升級，為8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

在多份研報和業(yè)內(nèi)人士的討論里，DLL3靶點具備高潛力?！癉LL3是小細(xì)胞肺癌有高競爭力的靶點，具有僅在腫瘤細(xì)胞上廣泛表達的特點，并且這個靶點已經(jīng)通過DLL3-TCE和其他ADC臨床數(shù)據(jù)得到驗證?！毙胚_生物方面對介紹道。

開源證券于2024年12月30日發(fā)布的研報顯示，截至目前，僅安進制藥的CD3/DLL3雙抗產(chǎn)品塔拉妥單抗獲批上市，其余管線均在II期臨床及之前，靶點競爭格局較好。

在DLL3 ADC上，目前全球范圍內(nèi)暫無產(chǎn)品獲批上市。國內(nèi)進展來看，包括信達生物在內(nèi)，上述研報提到，再鼎醫(yī)藥（09688.HK）、張江生物與百利天恒（688506.SH）的產(chǎn)品，均已進入I期臨床，相對進度較快。

除了DLL3靶點，在這一次信達生物披露的交易公告中，“FortvitaBiologics（Singapore）Pte.Ltd.（下稱“Fortvita”）”作為信達生物的全資附屬公司出現(xiàn)在簽約方里，同樣成為市場關(guān)注的焦點。

2024年10月，信達生物創(chuàng)始人俞德超的一紙關(guān)聯(lián)交易讓Fortvita廣為人知，激發(fā)市場對其賤賣資產(chǎn)的質(zhì)疑。

彼時，對于“低價賤賣”的爭議，俞德超表示，F(xiàn)ortvita現(xiàn)有的管線資產(chǎn)還處于早期階段，未來是否能夠研發(fā)成功還是未知數(shù)，并且重申了管理層對信達生物“出海”以及將Fortvita作為一個獨立運行的國際化載體的決心不會改變。

結(jié)合此次IBI3009項目的BD交易，信達生物方面對說，“我們希望信達國際化的長期藍(lán)圖，是可以實現(xiàn)在海外有一定能力的自有平臺和組織，成為一家真正意義上的全球性生物制藥公司，這會是一個長期的規(guī)劃和逐步落地的工作，這也是我們最初搭建Fortvita平臺的出發(fā)點，本次交易也驗證了我們最初搭建Fortvita的出發(fā)點。Fortvita依然會是我們發(fā)展海外業(yè)務(wù)的主要平臺，BD收到的付款也可以作為資金來源的一部分更好支持它的發(fā)展?！?/p>

對于后續(xù)的合作模式，信達生物方面對強調(diào)稱，“在這個平臺之上，我們不排斥任何可能的出海模式，包括BD合作，NewCo或者其它的業(yè)務(wù)模式。我們認(rèn)為每種模式都各有所長，理想的出海方式應(yīng)該是多元化的，根據(jù)公司管線策略安排的實際情況，打好組合牌。”

二級市場方面，1月3日，信達生物報收35.45港元/股，微跌0.14%，總市值為580.66億港元。