“IBI3009為潛在同類最佳且開發進度領先的靶向DLL3 ADC之一。”

作者：羅賓

編輯：tuya

消息，1月2日，信達生物（1801.HK）發布公告，公司及其全資附屬公司（包括信達生物制藥（蘇州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.及福佑泰生物制藥有限公司，連同公司統稱為“集團”）與羅氏達成全球獨家合作與許可協議，集團授予羅氏開發、生產及商業化IBI3009（一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代偶聯抗體藥物）的全球獨家權益。

據此，集團與羅氏將共同負責該ADC候選藥物的早期開發，后續臨床開發將由羅氏負責。集團將獲得8000萬美元的首付款和最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。

IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得IND批準，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。此次合作旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。

公告顯示，IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作為潛在同類最佳和開發進度領先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構酶I抑制劑（TOPO1i）平臺設計開發。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。

去年至今，中國ADC藥物不斷達成大型BD合作案例。而就在2024年12月底，恒瑞醫藥也就一款DLL3 ADC達成一項海外授權，將管線SHR-4849在大中華區以外的全球開發、生產、商業化獨家權益授權給美國IDEAYA Biosciences。此項交易首付款與里程碑款的潛在付款總額達10.45億美元。此款候選藥物正在中國進行針對晚期實體瘤的臨床I期試驗。

包括DLL3 ADC在內，信達生物的ADC早期管線儲備覆蓋HER2、Claudin18.2等多個靶點。目前全球范圍內暫無DLL3 ADC產品獲批上市。