文 | vb動脈網

進口轉國產的風，還是吹到了醫美領域。

2024年，科醫人的M22鉑金藍超光子獲NMPA批準上市，并于第二季開始在國內生產。此外，科醫人最新光子嫩膚產品Stellar M22也于2024年9月獲進口醫療器械注冊，該產品被稱為第八代M22。

作為光子嫩膚項目的起源，M22屢經迭代，已在各大醫美機構“霸榜”多年，市場占有率有著絕對優勢。飛頓、賽諾龍、Jeisys等跨國企業也有熱門款光子嫩膚設備，廣受醫美用戶歡迎。（注：光子嫩膚設備主要指強脈沖光治療儀，部分進口產品整合了激光治療，為強脈沖光與激光治療設備）

據了解，M22從進口轉國產，能更好地滿足公立醫院采購政策要求。近年來，除了綜合醫院皮膚科、皮膚醫院之外，部分婦幼醫院、基層醫療機構也在投入光子嫩膚項目建設，相應設備的需求不斷攀升。

與此同時，國產強脈沖光在近十年時間里發展迅速，已有數十款產品獲批，部分產品已形成一定的行業口碑和市場規模。M22轉國產、最新一代產品進入國內，是否會為各大國產品牌帶來沖擊？強者恒強的市場格局是否會進一步加劇？這對國內企業來說，尤其是對近幾年新獲批、尚待開市場局面的來說，更值得思考。

醫美界的“全能選手”，國產設備密集獲批

強脈沖光治療儀以氙氣閃光燈為光源，以毫秒級脈沖形式發射功率高達千瓦和能量高達數十焦耳的寬光譜強光，使用濾光片等光學手段可對其光譜帶寬、能量分布和脈沖參數進行精準調整和控制，將脈沖光以光斑形式傳輸到靶組織，通過組織的選擇性光熱解作用，引發特定的生物效應和多重治療效果。

在皮膚科，強脈沖光治療儀主要用于血管性疾病、色素性疾病、脫毛、尋常痤瘡、瘢痕以及面部年輕化等。與其他光電醫美設備的功能相比，強脈沖光治療儀具有顯著的全面性。

1994年，第一臺面向市場的強脈沖光系統在美國問世并被首次應用到醫療領域，于1999年首次被引入中國市場。

隨著國內醫美市場發展，強脈沖光治療作為“全能選手”，幾乎已是醫美機構的標配項目，光子嫩膚在醫美用戶中也有較高的普及率和復購率。

據國家藥監局顯示，截至2024年9月，共有10多款進口強脈沖光治療設備獲批，包括科醫人、飛頓、賽諾龍、Jeisys等企業的產品，主要來自美國、以色列、韓國等國家。

已獲批的進口強脈沖光治療設備，資料國家藥監局

與此同時，國產設備奮起直追。奇致激光、吉斯迪等公司是國內較早研發強脈沖光治療儀的企業，截至2024年10月10日，共有50多款國產光子嫩膚設備獲批（強脈沖光僅用于減少毛發的產品、家用器械不包括在內）。2024年以來，已有13款國產強脈沖光治療儀獲批，為歷年之最。

2024年，除了進口轉國產的科醫人M22之外，多家創新企業的產品拿證。例如，芙邁蕾的兩款強脈沖光治療儀Identical Flash、Gentle Flash連續獲批；其中，7月獲批的Identical Flash在取得生產許可證后，已迅速投入生產。佰福激光的強脈沖光治療儀獲批，將是公司拓展國內市場的起點。此外，半島醫療的第二款強脈沖光治療儀也于近期獲批。

近十年來國產強脈沖光治療儀獲批情況，資料國家藥監局

目前，國產強脈沖光治療設備的獲批數量已遠超進口，進口產品市場份額仍高于國產，其中M22市占率遙遙領先。

從不同類型的醫療機構來看：公立醫療機構以進口設備為主，國產占比逐步提升，據中國政府采購網中標信息顯示，科英激光、奇致激光、普門科技、立方盛世、金萊特、冠舟科技、吉斯迪、廣安激光等企業已較多出現在公立醫療機構的采購名單中；此外，大型醫療整形美容醫院以進口產品為主，中小型醫美機構內的國產設備占比較高。

國產VS進口，差距何在？

要觀察國產產品未來的技術和市場方向，首先要看當前國產與進口設備的主要差距在哪里。

國產和進口強脈沖光治療儀的整體對比，資料公開報道、動脈網訪談

最基礎的對比維度就是產品技術和性能。“十多年前，我們的確看不上國產設備。”作為前三甲醫院醫生、現醫美機構創辦者，重慶好美新妍醫療美容門診部院長黃祥玉坦言，過去國產設備最大的問題在于輸出的能量穩定性差，這直接影響著治療效果。

公開資料顯示，國內企業在設備穩定性的技術層面不斷積累突破。

奇致激光早期以代理Sciton的激光/強脈沖光治療系統Profile為主，此后逐步投入自主研發。具體到強脈沖光治療儀，奇致激光經過20多年技術積累，已對產品進行多次升級改進，在長期臨床使用過程中表現出良好的治療效果及產品質量穩定性。截至目前，奇致激光已先后推出皇后、CC光兩大系列的產品。

強脈沖光治療儀的零部件中，脈沖氙燈是核心元器件，提供給氙燈的電流是否穩定，決定著脈沖能量能否精準重復，電源輸出的強度和穩定性也是強脈沖光治療儀主要的技術難題。

新興企業里，芙邁蕾研發了新一代大功率恒流氙燈電源，確保光輸出強度和穩定性，避免脈沖能量顯著衰減和尖峰光信號。

與此同時，國產設備還重點從參數獨立可調、濾光片配置、光斑設計等方面著手改進，提升治療的精準性、精細化和舒適度。

部分國產強脈沖光治療儀，資料企業官網、公開報道

黃祥玉談到，隨著國產設備在穩定性和治療效果方面的不斷改進，以及公立醫院采購政策的引導，近幾年來醫生們使用國產產品的意愿有很大改觀，其中也包括公立醫院醫生。“從治療效果、舒適度等層面看上看，優秀的國產產品已與進口設備沒有明顯差距。”

從價格層面看，進口產品普遍在60萬元左右，而國產產品低則幾萬元，高則數十萬元，主流產品在10多萬元至30萬元左右。相應地，國產設備的手具、濾光片等核心耗材，以及后續維保服務的價格也比進口產品更低。因此，國產產品整體上有著更高的性價比。

此外，大多進口設備憑借優越的產品性能，在醫生中頗具影響力；隨著醫美機構、互聯網醫美平臺、社交平臺的持續科普和營銷，這些設備在患者中也已形成廣泛影響力。

國內較早布局強脈沖光治療儀研發的一批企業，經過持續的技術積累、市場開拓等，也已在醫生端形成較好口碑。不過，就患者影響力而言，國產與進口還有很大差距。

簡而言之，國產設備近年來在技術功能層面不斷進步，越來越受市場認可。

為什么要重點關注“小而美”的機構？

基于上述對比，國產設備下一步怎么走？應該如何揚長避短？

最基本的當然是在研發制造層面持續突破，以更優越的產品性能滿足臨床需要。

“時至今日，M22仍然代表了強脈沖光治療儀的最高水平。”芙邁蕾創始人夏雨青坦言，市場上出現一些聲音，表示其產品已超越M22，甚至已將M22的技術淘汰，至少暫時并沒有文獻數據能夠支撐這些觀點。“國產設備首先需要務實，用實際的設備參數、治療案例以及安全性和有效性來說話。對標優秀的進口產品，國產還需解決光波形輸出、能量穩定性、光斑均勻性等問題，同時注重醫生操作便捷性。”

與此同時，在夏雨青看來，未來國產設備更大的機會仍在中小型醫美機構，尤其是醫生創業機構。“年輕醫生創業建立‘小而美’的機構，以醫生決策模式為主、依靠口碑獲客，將成為醫美服務的趨勢之一。”

在許多醫美機構中，醫美服務通常以“患者決策”為主，包括光子嫩膚在內的大多數輕醫美項目，患者都在治療項目的選擇上起到了決定性作用；相對而言，醫生在其中的決策權就小了。

互聯網醫美平臺、社交平臺近年來發展迅速，平臺及醫美機構向患者進行了大量關于醫美器械技術、材料、功能等方面的知識普及，并開展相關營銷。在互聯網平臺上，醫美機構所展示的治療項目中，通常會被要求列出所使用設備的品牌、型號，甚至標注對應價格下所使用的模式、發數；注射類項目則標注品牌，以及對應價格下所使用的劑量或數量。

這對推動醫美服務市場的規范化、透明化起到了重要作用，患者能獲得關于治療項目的直觀信息。隨之產生的問題是，大多患者對產品及技術原理的掌握，僅僅在“有，但不多”的層面，在各類龐雜的營銷信息影響下，容易自我診斷，并直接選擇某個項目。受銷售任務驅使，醫美機構咨詢顧問也能在很大程度上促進患者決策，從而削弱醫生的決策權。這樣一來，用戶以設備或材料品牌為導向的選擇，未必是能對癥治療的項目。

夏雨青認為，由醫生主導的決策模式，更注重效果交付以及達到預期效果所需的設備功效，也關注設備的治療案例，對設備品牌的需求則較弱。

黃祥玉也表示，設備本身固然重要，但更重要的是醫生如何使用。“以光子嫩膚為例，每個品牌的設備都配有多個濾光片，并非把所有濾光片都用一遍的所謂‘全模式’才算錢沒白花；而應該針對患者的具體皮膚問題，選用最合適的設備和治療模式。”

那么，為什么國產設備要以醫生創業的中小醫美機構為切口，才能促進醫生決策模式的形成？

這涉及另一個大背景：在大型醫美機構，光子嫩膚往往是引流項目，機構通過低價吸引用戶消費，再進行轉化，尤其是運用進口設備的品牌影響力低價吸引用戶。

裝置了脈沖氙燈的治療手具（即設備用于接觸治療部位的部件）是強脈沖光治療儀的高值消耗配件，脈沖氙燈使用壽命通常為10萬次（注：即總共10萬發，單次治療通常使用100-200發左右），之后開始能量衰減，需要更換手具以保證治療效果。進口設備的手具價格約在10萬元左右，有廠商推出了手具按年付費的模式，這種模式下，機構在一年內治療的用戶越多，單個用戶的成本就越低，因此可將其作為低價引流項目。對大型醫美機構來說，其他治療項目多，引流后的轉化空間也更大。

強脈沖光治療儀手具（以科英激光為例），圖片企業官網

對中小型醫美機構而言，每年治療的光子嫩膚用戶量有限，選擇按年付費并不現實；即使選擇按年付費，并以低價吸引到大量用戶，但由于機構規模不大，進行轉化的空間也有限，最終影響整體經營。

這樣一來，中小醫美機構會更注重光子嫩膚項目的治療有效性，而非引流屬性，產品是否在用戶中有強大影響力，就不是這些機構采購設備的主要衡量因素。

作為普門科技醫美產品線的核心經銷商，柏膚美醫療科技總經理鄭祥強告訴動脈網，對于大部分中小型醫美機構來說，在設備類固定投資上是非常謹慎的，增設新項目、購進新設備都要經過深思熟慮；其最主要的顧慮是，在目前整體市場內卷激烈、盈利水平下降的情況下，有限資源投資的新項目是否能夠開展起來，以及用戶對新項目的接受度等。“即使是十多萬的設備，對他們來說也不是小數目，他們在計劃采購設備時，往往都會擔心采購后患者少、項目做不起來。”

從這個角度看，機構需要的不僅僅是設備，更需要配套支持。鄭祥強表示，可以在前期降低門檻，和醫美機構共同開展項目進行陪跑式銷售，過程中輔助機構進行運營，項目走上正軌后機構再購買，前期運營收入抵扣貨款。

更多進口醫美設備或將轉國產

黃祥玉認為，參考國家政策，未來可能有更多醫美設備從進口轉國產。“這些設備類型中，除了強脈沖光之外，國產的調Q激光、二氧化碳激光、黃金微針等已有優質產品和企業涌現，國產超聲炮則實現了異軍突起。國產設備只要質量好，即使價格高也能被市場接受，企業由此可投入更多資金支持研發，整體進入了良性循環階段。”

在他看來，站在醫生使用的角度，同一個治療項目內不同品牌的產品，都有其獨特性和功能側重點，很難說某臺設備可以完全取代另一臺。“實踐中，我們甚至可能在一個項目的治療中，針對具體的皮膚問題使用兩個不同品牌的設備，起到優勢功能互補的作用。”

總的來說，國產醫美設備一方面需在各自領域內持續進行底層技術的突破，進行差異化的治療功能定位；另一方面也需助力醫生及醫美機構進一步提升治療的有效性。未來，與其說醫美設備要實現國產替代，不如說是在與進口產品的技術和服務比拼中，形成自己的核心競爭力。