文 | 氨基觀察

數字療法行業的發展與演變，超出了所有人的預期。

2021年6月，“數字療法第一股”Pear Therapeutics上市；2023年4月，申請破產倒閉；

一年后，另一家明星數字療法企業Better Therapeutics也倒下了；

4個月前，Akili選擇賣身，退市私有化。

至此，海外數字療法三劍客全部淪陷。如果從Pear上市算起，三年一個周期，浪花淘盡英雄。

表面看，這些公司的倒下，主要原因都是資金問題，但更深層次的原因，還在于數字療法面臨的商業化挑戰。

這種挑戰在于，數字療法需要有類似藥品的功效才能獲得市場的認可，但尷尬的是，處方數字療法本身并不是藥物，更多的是利用技術能力為用戶提供行為干預，這受制于多重不可控因素，包括患者的依從性、醫生及支付方的意愿等等。

由于這些不可控因素的存在與相互作用，即使在相對成熟的海外市場，數字療法企業的商業化仍不理想，一旦策略稍有不當就有可能失敗。

回看海外這場數字療法大敗局的始末，或許也能對國內的發展，帶來一些啟示與警醒。

全軍覆沒

什么是數字療法？數字療法聯盟在報告中將其明確定義為：

一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預以預防、管理或治療疾病。

簡單來說，數字療法可以單獨使用，也可以與其他療法、藥物聯用，以改善患者的健康狀況。比如治療心理和行為健康問題的視頻游戲，再比如集合了腦神經音樂治療，傳感器和人工智能的數字平臺，用以幫助中風或其他神經系統疾病的患者重建運動技能；以及隨時可以進行心電圖檢測的手機應用程序。

未來，病人根據醫生開具的處方獲得的可能不再只是藥品，更包括某款手機APP或者軟硬件結合的產品，如人工智能診斷系統、患者遠程監控系統、數字生物標記設備等。

作為一個舶來品，數字療法最早在美國起步。在眾多科技巨頭、藥企的投入下，一個由數字科技支撐的醫療健康系統正在全面鋪開。只不過，目前看，整個行業的發展十分緩慢。一些公司可能已經存在了近20年，但行業仍處于發展早期階段。

而過去一年，海外頭部公司的相繼倒下，更是讓這個行業被無盡的陰霾籠罩。

2023年4月7日，上市不到兩年的美國數字療法明星企業Pear Therapeutics宣布，申請破產保護，并正在尋求出售其業務與資產。

最終，Pear以600萬美元的價格拍賣資產。昔日的“數字療法第一股”在經歷短暫的上市輝煌后，歸于沉寂。

一年后，另一家明星數字療法企業Better Therapeutics也倒下了。

今年3月份，Better 宣布自愿從納斯達克退市，并將逐步停產關閉運營，裁減員工，為剩余資產尋找買家。

至此，2021年以來上市的三家PDT公司只剩下Akili還在運營。為了活下去，其在2023年9月開始主攻無處方的數字療法產品商業化。

但迫于現實壓力，今年5月，其賣身虛擬現實軟件商Virtual Therapeutics，退市私有化。

盡管這些公司的倒下，并不全是數字療法的問題，更多還是內外部原因的集中爆發，但這對于處于發展初期的行業來說，無疑是一個警醒，數字療法到底怎么了？

療效難以被認可

表面看，無論Pear還是Better的倒下，主要原因都是資金鏈斷裂，但更深層次的原因，還在于數字療法的商業化挑戰。

這種挑戰在于，數字療法需要有類似藥品的功效才能獲得市場的認可，但尷尬的是，處方數字療法本身并不是藥物，更多的是利用技術能力為用戶提供行為干預，這受制于多重因素。

以Better去年獲批上市的AspyreRx為例，其原理是通過互動式療法課程、技能培訓模塊，幫助患者重構認知、建設情感，以此達到“讓患者自主地將行為變化與血糖和其他生物測量指標的改善聯系起來”的目的。AspyreRx會幫助患者設定每周的治療目標，并跟蹤他們的進展。

而作為一種處方治療手段，AspyreRx需要醫生根據患者的情況開具處方后，才能將治療內容分為90天的周期并逐步交付給患者。

簡單來說，這是一種干預方案，主要是通過APP或者AI等設備軟件來實現預防或者治療疾病的目的。治療過程高度依賴醫生投入的精力以及患者的自主性，并且需要患者長期使用才能展現治療效果。

由于健康管理需要扭轉個人之前歷經數十年所養成的飲食和生活習慣，而這些習慣是病人長期所養成的，甚至本身就是導致疾病的原因。要求用戶改變幾十年的習慣是非常困難的，只有非常自律的人才有可能。

所以，數字療法的健康管理對于自律性較差的患者來說是無法達成的，這意味著效果將大打折扣甚至是無效。

本質上，數字療法的興起主要是因為傳統醫療手段存在短板，作為傳統治療手段的補充和優化，觸達傳統行業無法涉及的院外健康管理部分。但是，對于這樣枯燥且持續周期長的治療方式，鮮少有人能夠堅持下來。

這也是所有數字療法企業商業化困難的痛點。因此，我們看到，數字療法企業的營收實在太少。

以Pear為例，手握3張FDA注冊證，其中，ReSET是一款針對物質濫用的處方數字療法，可與興奮劑、大麻、可卡因相關的物質使用障礙的標準門診治療結合使用。利用認知行為療法原理，并針對成癮類患者治療觸達較難的痛點，將面對面的治療方案線上化、數字化及標準化。

市場對Pear期待頗高，上市前完成了8輪融資，累積募資4.09億美元。2021年6月22日，Pear以SPAC形式上市。不過，這一高光時刻并沒有維持多久。

因為，市場發現，數字醫療產品在商業化方面存在諸多痛點。

上市前，Pear曾做出樂觀估計，認為隨著3款處方數字療法的逐步商業化，2022年將實現2200萬美元的營收，并在2023年將營收擴展到1.25億美元。

現實，給了Pear當頭一棒。2022年，Pear只實現了1269.4萬美元營收（產品銷售收入1041.7萬美元）。

更重要的是，這些收入在巨大的開銷面前只是杯水車薪——在扣除各種高昂成本后，Pear在2022年的運營虧損高達1.23億美元。

緊隨Pear上市的Better ，處境更為艱難。

雖然AspyreRx已經獲得FDA批準并開始銷售，但由于Better缺乏資金且產品本身商業化價值不高，其無法獲得規模化的收入，一直屬于純燒錢模式。

根據公告，截至2023年9月30日，Better有1.34億美元的赤字，賬面現金只有660萬美元，只能維持運營到2024年一季度。

由于無法再獲得融資，Better自身又沒有收入，結束公司是唯一的選擇。甚至還沒來得及證明或證偽自己，Better就在這場游戲中出局了。

支付方不買賬

從這些公司的海外商業化經歷來看，由于有效性存疑，無論醫生還是支付方也并不樂意為此買單。

關于這一點，可以從Pear的處方履行率和付款率窺得一二。截至2023年2月，Pear開具的處方數量超過45000，距離上市時估計的2022年約50000-60000的處方量略有距離。

同時，對比2022年半年報，不難發現下半年其處方數量實際上處于下跌狀態。這意味著，經過一段時間的臨床驗證后，醫生對于數字醫療的產品存疑。

此外，全年處方的履行率和付款率也逐步走低。根據年報，全年處方履行率為53%，付款率為41%。在2022年半年報中，Pear曾公開前兩個季度的處方履行率和付款率，一季度分別為57%和50%，二季度則為56%和45%，呈現下滑趨勢。

Pear曾表示要將履行率和付費率雙雙提升到50-65%的水平。但從結果看，履行率尚能達到目標，付費率這一關鍵指標距離目標差距較大。

對于一個新興行業而言，受到懷疑并不算奇怪，關鍵是如何在產品和服務上做出改善，打消支付方的疑慮。

只是，種種現實困境，并沒有給予它們足夠的時間與空間去改進。

說到底，數字療法的有效性不僅取決于軟件本身，還包括醫生投入的精力、患者的依從性和醫療制度本身的完善性。

只要一個環節沒有跟上，整個產品的療效就很難體現，也就無法說服用戶繼續使用，支付方也就很難持續去覆蓋這樣的產品。

那么，放棄處方模式，主攻C端呢？目前看，這類企業的發展也不樂觀。

以游戲數字療法治療兒童多動癥著稱的Akili為例，其認為處方模式限制了產品的可及性，因此開始了轉型，推出針對成年人的非處方產品，并謀求為現有針對兒童的產品轉換OTC授權的原因。

盡管該非處方產品的收入一度大幅增長，成為公司營收的主力，但進入今年，營收環比不斷下滑，虧損持續放大。根據其財報，截至2024年3月底，Akili還有現金及等價物6320萬美元，大概還可以支撐半年時間，形勢不容樂觀。

Akili發展的難點，在于其未來要獲得規模化收入勢必要加大市場投入。這其實是互聯網公司的發展模式，燒錢換用戶與增長，但如今的資本環境，顯然不支持Akili大手筆燒錢。現實困頓之下，Akili選擇了賣身。

說到底，Akili轉型的困境還在于其立足于2C模式，而美國數字醫療整體都是B2B2C的模式。目前來看，另一家上市的數字療法公司Talkspace要相對健康一些，2023年的營收已經達到1.5億美元，實現了規模化，其營收中超過76%來自保險和企業支付，只有3500萬美元來自個人支付。

國內發展到哪一步了

回看海外這場數字療法的大敗局，根源在于，數字療法的發展“違背”了初衷。

其初衷，是通過嚴格的循證醫學模式來開發產品并獲得類比藥品的療效，但現實卻是，療效主要取決于不可控因素，包括患者的依從性、醫生及支付方的意愿等等。

從幾家數字療法上市企業目前的表現來看，即使在相對成熟的國外市場，由于這些不可控因素的存在與相互作用，數字療法企業的商業化能力仍有不足，營收較為困難。一旦策略稍有不當就有可能失敗。

這說明數字療法仍處于早期階段，市場仍然需要培育。

那么，國內起步更晚的數字療法行業，又發展至哪一步了？

以申請港股IPO、沖刺“中國數字療法第一股”的腦洞極光為例。

根據招股書，其成立于2012年，推出了國內首個獲得監管批準的認知障礙數字療法產品，也是2022年國內市場醫療級認知障礙數字療法產品的商業化收入最高的公司。

認知障礙也是國內數字療法的主要陣地，目前市面上大多產品均主攻這一領域。而腦洞極光的核心產品為腦功能信息管理平臺軟件系統，并由此推動了針對血管疾病、神經退行性疾病、神經疾病、兒童發育缺陷這四種主要類型認知障礙產品的商業化，涵蓋八項適應癥。

簡單來說，就是為認知障礙患者提供具備大數據支持的動態訓練題庫，以便于醫療機構為這類患者提供更精準的評估訓練。

2018年，該產品獲得了首張第二類醫療器械注冊證，允許使用系統協助醫生對各種腦損傷及疾病導致的腦功能障礙患者進行醫療信息的綜合管理，包括臨床診斷、治療及腦功能評估。

但直到2020年6月，才正式開啟商業化之路。目前，腦動極光的“腦功能信息管理平臺軟件系統”已進入國內30個省份的醫保報銷目錄，只不過，業績規模仍相對有限。根據招股書，2021年、2022年、2023年和2024年一季度，公司營收分別為230萬元、1129萬元、6720萬元和2588.4萬元。

雖然收入增速較高，但絕對值仍較低，加之較高的銷售成本和費用，公司仍處在虧損階段。2021年至2024年一季度，公司分別虧損6.98億元、5.02億元、3.59億元和5160.8萬元。

可以說，以腦洞極光為代表的國內企業，也正在切身感受數字療法商業化的不易。

作為僅有十年歷史的新興治療手段，數字療法走過了概念驗證和產品落地階段，如何應對商業化挑戰，成為當下擺在所有人面前的核心問題。