紅星資本局12月7日消息，今日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（下稱“2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”）和2025年《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（下稱“首版商保創(chuàng)新藥目錄”）。

圖據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)

具體來(lái)看，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共新增114種藥品，將于2026年1月1日起執(zhí)行。其中，制藥巨頭諾和諾德（NVO.N）的司美格魯肽、禮來(lái)（LLY.N）的替爾泊肽，雙雙出現(xiàn)在醫(yī)保目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品（簡(jiǎn)稱“國(guó)談藥”）部分。

首版商保創(chuàng)新藥目錄名單中，涉及18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個(gè)藥品，包括備受關(guān)注的5款高價(jià)抗癌藥CAR-T，以及禮來(lái)、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)的2款阿爾茨海默病（AD）新藥，百濟(jì)神州（688235.SH；6160.HK）成為唯一一家2款產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥企。

“百萬(wàn)抗癌藥”首次納入商保

兩款阿爾茨海默病（AD）新藥被納入

紅星資本局注意到，今年是首次引入商保創(chuàng)新藥目錄談判的一年。今年9月，5款高價(jià)抗癌藥CAR-T均通過(guò)了商保創(chuàng)新藥目錄專家評(píng)審，此后CAR-T能否納入商保就一直備受關(guān)注。

隨著國(guó)家醫(yī)保局公布首版商保創(chuàng)新藥目錄，懸念終于揭曉，這5款CAR-T悉數(shù)在列，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。

資料顯示，CAR-T是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法的簡(jiǎn)稱，主要用于白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。由于“一人一藥”的定制屬性，CAR-T定價(jià)普遍高達(dá)百萬(wàn)元一針，由于價(jià)格高昂，此前始終未能踏進(jìn)國(guó)家醫(yī)保談判“門(mén)檻”。

2021年6月，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國(guó)首個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品，獲批用于二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。同年9月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市。科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批，適應(yīng)癥與伊基奧侖賽一致。

價(jià)格方面，合源生物的CAR-T定價(jià)為99.9萬(wàn)元/針，是目前國(guó)內(nèi)價(jià)格最低的CAR-T藥物。復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、馴鹿生物、科濟(jì)藥業(yè)的產(chǎn)品均高于百萬(wàn)元，依次為120萬(wàn)元/針、129萬(wàn)元/針、116.6萬(wàn)元/針、115萬(wàn)元/針。

此外，首版商保創(chuàng)新藥目錄的亮點(diǎn)還包括，神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見(jiàn)病治療藥品被納入，以及衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)的侖卡奈單抗注射液（樂(lè)意保）、禮來(lái)的多奈單抗（記能達(dá)）這2款阿爾茨海默病（AD）新藥被納入。

公開(kāi)資料顯示，侖卡奈單抗是20年來(lái)全球首個(gè)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病治療新藥，于2024年1月在國(guó)內(nèi)獲批上市；禮來(lái)的多奈單抗則在2024年12月在國(guó)內(nèi)獲批上市，主要適用于阿爾茨海默病輕度癡呆以及由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙兩類患者。

百濟(jì)神州是唯一一家有2款藥品納入商保的創(chuàng)新藥企業(yè)，分別為注射用澤尼達(dá)妥單抗（百赫安）、達(dá)妥昔單抗β注射液（凱澤百）。百赫安用于治療既往接受過(guò)全身治療的HER2高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者，凱澤百用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。

司美格魯肽、替爾泊肽

現(xiàn)身醫(yī)保目錄名單

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄方面，新增114種藥品，其中50種1類創(chuàng)新藥，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，涉及腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。

其中，2款明星產(chǎn)品——諾和諾德的司美格魯肽注射液、禮來(lái)的替爾泊肽注射液，雙雙出現(xiàn)在醫(yī)保目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分。從醫(yī)保覆蓋范圍來(lái)看，并未覆蓋減重適應(yīng)癥，主要適用于成人2型糖尿病患者。

值得一提的是，糖尿病領(lǐng)域，多款國(guó)產(chǎn)藥也被納入醫(yī)保目錄。例如，聚乙二醇洛塞那肽是由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，是首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效GLP-1RA，只需每周注射一次，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；銀諾醫(yī)藥（2591.HK）的依蘇帕格魯肽α也是一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，今年初剛剛獲批。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企方面，信達(dá)生物（1801.HK）共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品成功納入2025新版國(guó)家醫(yī)保目錄。值得關(guān)注的是，PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）的新增適應(yīng)癥（聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于治療既往系統(tǒng)性治療失敗、且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患），已成功納入醫(yī)保。至此，達(dá)伯舒目前獲批的八項(xiàng)適應(yīng)癥已全部進(jìn)入醫(yī)保目錄。

康方生物（9926.HK）5個(gè)自研新藥參與本輪國(guó)家醫(yī)保談判的所有適應(yīng)癥，全部談判成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，包括雙抗新藥卡度尼利和依沃西新增多個(gè)一線大適應(yīng)癥，以及3個(gè)首次參與談判藥物的全部適應(yīng)癥。

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；1276.HK）共10款產(chǎn)品首次被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等領(lǐng)域，包括注射用瑞康曲妥珠單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、夫那奇珠單抗注射液、注射用瑞卡西單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)、蘋(píng)果酸法米替尼膠囊、醋酸阿比特龍片（II）、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。

紅星新聞?dòng)浾?蔣紫雯

編輯 肖世清

審核 官莉