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處于上海三大先導產業(集成電路、生物醫藥、人工智能)交匯點的腦機接口產業,已成為全球矚目的戰略性領域和未來產業。過去一年,上海以驚人的速度,把腦機接口從科幻場景搬進現實,通過構建以醫療級場景為核心、“政產學研醫資”深度融合的創新生態,推動本地相關企業和研究機構取得一系列里程碑式的成果。
值得一提的是,全國首個腦機接口集聚區“腦智天地”年中在上海啟動建設以來,目前已初見規模,今天將以2025腦機接口大會主會場的身份首度全面亮相。
多個行業“首創”刷新中國速度
自去年11月開展第一例全植入腦機接口臨床試驗至今,一年間,上海在腦機接口技術領域突破不斷,標志性創新產品研發持續邁入臨床試驗深水區,刷新著行業的“中國速度”。
在最能代表行業高度的侵入式和半侵入式腦機接口領域,上海已取得多個全球或全國“首創”。市科委副主任屈煒介紹,全市已開展國內首個植入式腦機接口GCP臨床試驗、全球首例實時漢語言解碼IIT(研究者發起的臨床試驗)試驗、國內首例腦脊接口IIT試驗、國內首例侵入式腦機接口系統注冊前前瞻性臨床試驗,相關進展得到《自然》《麻省理工科技評論》等國際權威期刊的高度關注。目前,上海有3款侵入式產品進入國家創新醫療器械特別審查程序,不僅體現了源頭技術的突破能力,更彰顯了前沿科技快速推向臨床的轉化效率。
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在非侵入式腦機接口領域,上海同樣展現出良好潛力,多款產品分別應用于腦卒中患者運動功能康復,抑郁癥、焦慮癥等疾病篩查和失眠輔助等細分場景,拓寬了腦機接口在日常健康和精神疾病治療方面的應用。
在產業方面,上海腦機接口的影響力持續提升——從刷新國內侵入式腦機接口單筆融資最高紀錄,到啟動全球首個腦機接口臨床隊列研究,再到牽頭制定國內首部腦機接口醫療器械標準,相關創新主體在技術開發、投融資、臨床研究、行業標準等方面均實現了引領。本次腦機接口大會期間,階梯醫療、景昱醫療、智冉科技等國內代表性腦機接口創新企業將集中發布最新成果,進一步凸顯上海作為我國腦機接口創新高地的地位。
政策標準資本聯動賦能產業
腦機接口處于微納制造、集成電路、無線傳輸、智能算法等多學科的交叉點,技術復雜度遠超傳統醫療器械。作為國內最早發布腦機接口未來產業“培育行動方案”的城市,上海深知要在該領域取得突破,絕非單一環節或主體所能支撐。為此,全市積極構建“項目經理團隊主責、重點任務清單突破、未來產業基金賦能、未來產業集聚區支撐”的“四位一體”培育機制,全力打通全鏈條聯動和全過程創新。
在政策環境方面,聚焦腦機接口集聚區“腦智天地”,閔行區拿出“真金白銀”的硬核支持,量身定制了全國首個腦機接口專項政策,旨在為企業提供全生命周期的貼心服務,助力產業對標世界一流。為培育產業集群,頭部企業和重大平臺建設可分別獲最高2000萬元和5000萬元補貼。同時,政策聚焦技術和產品創新攻堅,對參與國家和市級攻關項目的企業分別給予最高500萬和300萬元補貼。
腦機接口的檢驗檢測和標準化工作非常關鍵,可為企業創新劃定清晰邊界。針對此前該領域“無標可依”的痛點,上海在國家藥監局指導下,積極構建腦機接口醫療器械標準體系,市醫療器械檢驗研究院已牽頭發布國內首個相關行業標準,立項多個國標和行標,希望通過“一站式”整體解決方案,打通檢驗檢測與注冊審評之間的“最后一公里”。
資本要素的融入同樣不可或缺。目前,上海國投旗下的上海未來產業基金正在腦機接口領域建設廣泛的早期觸達能力,覆蓋電極、芯片、算法、超聲等各大細分板塊,同時在基金行業中構建生態圈、加強與各風投的深度鏈接。據透露,本次腦機接口大會上,上海未來產業基金將聯合子基金發布業內首個《腦科學技術版圖和人才地圖》,助力全球相關人才更好與上海產業和金融要素對接。
創新“金三角”構建生態閉環
依托國家神經疾病醫學中心的優勢,華山醫院在過去一年完成了近百臺腦機接口臨床試驗手術。距離該院虹橋院區不到500米處,就是全國首個腦機接口集聚區“腦智天地”。如此選址,體現了上海將腦機接口產業核心載體打造為科研、臨床、產業聯動的“金三角”策略,以創新濃度和協同速度的提升,推動創新成果不斷涌現。
腦機接口集聚區核心區規劃面積10萬平方米,先期投入12億元;其周邊半徑1.5公里范圍內還將構建生態圈,依托大虹橋打造長三角創新協同網絡。自今年6月啟動建設以來,集聚區已初步形成“技術突破—產業轉化—場景落地”的閉環生態鏈,引育國內外優秀團隊和企業近20家,并以5大腦機接口“全國首發”構建核心壁壘,包括全國首個臨床試驗聯合體、首個概念驗證平臺、首個侵入式腦電數據庫(iBRAIN)等。今天開幕的腦機接口大會,是集聚區對外亮相的第一場高能級活動,有助于向外界集中展示其在強化臨床轉化和產業集聚方面的核心功能。
作為集聚區的重要支撐和全市腦機接口創新的重要樞紐,華山醫院不僅用漂亮的手術賦能行業發展,更在腦機接口臨床和產業合作方面形成了體系化策略,走出了一條從術中喚醒、短期植入再到真正開展長期植入試驗的創新路徑。短短一年間,他們以極高的對接效率,與國內10家頂尖腦機接口企業開展合作,為更多腦機接口產品惠及千萬病患、提升國家和城市核心競爭力打下堅實基礎。





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