“四季度是公司持續推進研發進度的關鍵窗口期，三款創新藥臨床進度全面超預期。另外，我們細胞治療孵化加速園實驗室一期工程也在幾天前正式啟動了，這標志著公司在細胞治療領域的全鏈條創新平臺全面落地。后續，公司將聚焦細胞治療臨床轉化核心環節，力爭實現關鍵性技術突破與成果轉化，進一步鞏固并擴大在該領域的領先優勢。”賽德特生物制藥有限公司總經理張銘芮在接受記者采訪時透露，該企業正全速推進創新藥研發與產業化落地。

作為成都市首批未來產業孵化園區中唯一聚焦細胞治療的專業平臺，細胞治療孵化加速園自落地以來，依托成都“建圈強鏈”戰略布局，構建起完整的產業創新生態。當前，園區一期工程已啟動實驗室團隊入駐，預計明年7月全面竣工，為成都生物醫藥產業高質量發展注入新動能。

四季度研發沖刺：

三款新藥臨床進度超前

坐落于成都金牛高新技術產業園區的細胞治療孵化加速園，由賽德特生物建設運營，項目總投資超20億元，總建筑面積約14萬平方米。作為連續三年入選四川省重點建設項目的產業平臺，加速園聚焦細胞與基因治療賽道，致力于構建從藥物研發到商業化生產的全周期CXO服務平臺。
▲細胞治療孵化加速園效果圖

“目前我們三個一類新藥IND批件中，SDT-T001注射液已進入Ⅱ期臨床，SDT-T002直接進入Ib/Ⅱ期，SDTM001注射液I期多中心臨床也在加速推進。”張銘芮介紹，今年四季度公司核心任務聚焦在三款自主創新藥的研發收官工作上。她以“雙軌并行”概括公司當前策略：一方面加速推進藥品上市進程，另一方面依托國務院發布的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》政策紅利，同步推動細胞治療產品在臨床轉化應用端的落地。

▲建設中的細胞治療孵化加速園

除研發進展外，該公司商業轉化也在四季度取得突破。據張銘芮介紹，賽德特正積極探索兩款核心產品在先行先試政策框架下的發展路徑，并計劃于明年5月1日后，逐步推進細胞新藥在全國范圍內的臨床轉化。張銘芮表示，這種“藥品+轉化”雙輪模式，既為患者提前提供創新療法，也為企業帶來早期收入，支撐長周期新藥研發。

園區建設與產業生態：

成都營商環境為創新“筑巢引鳳”

11月27日，細胞治療孵化加速園實驗室一期舉行工程團隊入駐儀式，標志著園區建設進入新階段。該實驗室總面積約6000平方米，嚴格按GMP標準設計，涵蓋研發、質控、中試生產等功能分區，建成后或將成為西南地區規模最大的細胞治療專業實驗室。

“實驗室是加速園的‘根’與‘魂’。”張銘芮表示，項目投產后將為企業提供從候選藥物發現到GMP規模化生產的全鏈條服務。目前，賽德特生物已投入1.3億元用于實驗室建設，并配套建設GMP生產車間。“預計明年7月份完成建設，三季度啟動認證，屆時可滿足園區企業‘拎包科研’需求。”

▲賽德特生物制藥有限公司

談及成都產業環境，張銘芮多次提及“政府支持”與“生態閉環”。“我們2021年通過金牛區招商引資落戶，從土地保障、資金扶持到人才引進，政策貫穿全周期。”她舉例，今年5月成都市發展改革委專門發布了針對全市10個未來產業孵化加速園創新載體的支持政策，在融資方面也有多家銀行主動對接融資需求，“這些資源讓企業能更專注研發”。

對于園區未來定位，張銘芮規劃清晰：一方面通過共享實驗室降低初創企業研發門檻，另一方面依托賽德特自身技術平臺，吸引國內外科研團隊入駐。“目前已有多家企業表達入駐意向。”張銘芮說。

“十五五”目標：

新藥上市、加速商業轉化

展望“十五五”，張銘芮提出了清晰目標：五年內力爭實現創新藥上市，并通過“雙驅輪”模式，推動產品營收突破5億元-10億元。“我們希望賽德特成為免疫細胞治療領域的領軍企業，為成都打造全球細胞治療技術高地貢獻力量。”

▲賽德特生物制藥有限公司專利墻

這一愿景的背后，是成都日益完善的營商環境與產業生態。張銘芮指出，成都擁有川大華西醫院、川大醫學院等臨床與科研資源，政府將生物醫藥納入未來產業重點布局，并提供全周期政策支持。“從土地保障、人才引進到資金扶持，相關部門為企業提供了面面俱到的支持，讓我們能夠心無旁騖地搞研發、抓生產。”

在產學研合作方面，細胞治療孵化加速園已與多家高校、臨床機構建立協同創新機制。張銘芮透露，未來將依托實驗室平臺，吸引國內外科研團隊入駐，構建“政府+企業+科研機構+臨床醫院”的產業生態圈。“成都不僅是我們研發的基地，更是未來參與全球競爭的戰略支點。”張銘芮說。

紅星新聞記者 方舟 攝影報道

編輯 楊珒