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貝瑞基因三代基因測序儀獲NMPA注冊證

IP屬地 中國·北京 雷達(dá)財經(jīng) 時間:2025-10-31 22:14:32


雷達(dá)財經(jīng) 文 馮秀語 編 李亦輝

10月31日,貝瑞基因(000710)公告,公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司的三代基因測序儀Sequel? II CNDx正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253222085)。

該儀器采用單分子實時測序技術(shù),用于對人體樣本中的脫氧核糖核酸進(jìn)行測序以輔助診斷疾病或疾病易感性。它僅限于與批準(zhǔn)的體外診斷試劑及軟件配合使用,并且只適用于循環(huán)一致性測序模式。此測序儀的獲批將使三代測序解決方案快速應(yīng)用于臨床機(jī)構(gòu)本地實驗室。

天眼查資料顯示,貝瑞基因成立于1997年04月14日,注冊資本35460.5865萬人民幣,法定代表人高揚,注冊地址為四川省成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(龍泉驛區(qū))成都汽車城大道333號。主營業(yè)務(wù)為以高通量測序技術(shù)、三代HiFi測序技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測服務(wù)和基因檢測相關(guān)的設(shè)備、試劑、軟件銷售。

目前,公司董事長為高揚,董秘為許菲,員工人數(shù)為1402人,實際控制人為高揚。

公司參股公司20家,包括福建貝瑞檢驗所有限公司、北京貝瑞和康醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司、福建貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司、北京貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司、福州貝瑞和康醫(yī)療器械有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業(yè)收入分別為13.68億元、11.51億元、10.78億元和6.86億元,同比分別增長-3.81%、-15.83%、-6.36%和-16.65%。歸母凈利潤分別為-2.49億元、-4.27億元、-1.92億元和-5256.37萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-113.36%、-71.61%、54.96%和-606.13%。同期,公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為27.23%、30.88%、28.08%和29.63%。

在風(fēng)險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風(fēng)險101條,周邊天眼風(fēng)險184條,歷史天眼風(fēng)險18條,預(yù)警提醒天眼風(fēng)險124條。

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