2025年7月9日，國內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域迎來重大進(jìn)展。安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（簡稱“安科生物”）今日宣布，與上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司及其全資子公司蘇州晟濟(jì)藥業(yè)有限公司達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，安科生物將獲得寶濟(jì)藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥物——重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02，長效FSH-CTP）在中國境內(nèi)（包括港澳臺(tái)地區(qū)）的獨(dú)家銷售權(quán)。該藥物目前處于上市申請階段，有望成為中國首個(gè)上市的長效促卵泡激素制劑。

　　SJ02由蘇州晟濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)，是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)的長效FSH-CTP產(chǎn)品。其核心優(yōu)勢在于顯著提升治療便捷性。當(dāng)前國內(nèi)輔助生殖的標(biāo)準(zhǔn)促排卵方案，患者需每天注射1-3針促卵泡激素（FSH）。而SJ02憑借其長效特性，在整個(gè)促排卵周期中僅需注射一次，即可有效啟動(dòng)并維持卵巢內(nèi)多卵泡發(fā)育長達(dá)7天。這不僅大幅減少了注射次數(shù)，減輕了患者的身體痛苦和心理負(fù)擔(dān)，提升了治療依從性和安全性，也顯著節(jié)省了醫(yī)患雙方的時(shí)間成本。

　　SJ02與國外已上市的長效產(chǎn)品Corifollitropin　alfa具有相同的氨基酸序列，靶點(diǎn)明確，生產(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，療效確切且安全性良好。該藥專為接受輔助生殖技術(shù)（如試管嬰兒）治療的女性設(shè)計(jì)，與GnRH拮抗劑聯(lián)合使用，進(jìn)行控制性卵巢刺激，以誘導(dǎo)多卵泡發(fā)育。

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）2023年報(bào)告指出，全球約17.5%的成年人（即每六人中約一人）受不孕不育影響，且患病率持續(xù)攀升。中國作為人口大國，輔助生殖需求龐大且增長迅速。目前，中國輔助生殖促排卵市場規(guī)模約45億元人民幣，但市場完全由需要每日注射的FSH短效制劑主導(dǎo)。SJ02的上市，將填補(bǔ)國內(nèi)長效促卵泡激素制劑的市場空白，憑借其突出的治療簡便性和預(yù)期的性價(jià)比優(yōu)勢，為中國患者提供與國際接軌的高質(zhì)量治療新選擇。

　　安科生物表示，此次與寶濟(jì)藥業(yè)的戰(zhàn)略合作，彰顯了公司在輔助生殖領(lǐng)域持續(xù)深耕、解決臨床未滿足需求的決心。安科生物在國內(nèi)市場擁有多年經(jīng)驗(yàn)和完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。雙方將緊密合作，充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，加速推動(dòng)SJ02在中國市場的成功上市與普及，共同為飽受不孕不育困擾的中國家庭提供更優(yōu)、更便捷的治療方案，助力提升全民生殖健康水平。（記者　劉職偉）