因由BD（商務拓展）交易帶來的盈利未能持續，康方生物（09926.HK）再次轉虧。

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3月30日晚間，康方生物披露2024年財務報告。財報顯示，2024年，康方生物收入為21.24億元，同比下降53.08%；錄得扣除分銷成本后的商業銷售收入總額為20.02億元，同比增長24.88%；錄得毛利18.35億元，同比下降58.23%；年內虧損5.01億元，較2022年虧損大幅縮窄。

2023年，康方生物總收入為45.26億元，年度盈利19.42億元，這是公司自成立以來首次實現年度盈利。此次盈利主要原因是，PD-1/VEGF雙抗依沃西（商品名：依達方）的部分權益被授予Summit Therapeutics公司，該交易總交易金額最高可達到50億美元，一舉刷新了當時國產創新藥海外授權的紀錄。

2024年6月，康方生物與Summit再簽署了補充許可協議，在原有的合作協議下，拓展依沃西的許可市場范圍。康方生物可獲得7000萬美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增許可市場的銷售提成。

財報顯示，2024年，來源于Summit的商業授權收入有所減少，從2023年的29.23億元降至2024年的1.22億元。

不過，比起盈利數字，投資者更關心的是依沃西上市首年的銷售數據。

2024年5月，依沃西獲批上市，適應癥為聯合化療用于治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激霉抑制劑（TKi）治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC），成為全球首個“腫瘤免疫+抗血管”機制的雙抗新藥。

在獲批上市后不久，一項頭對頭試驗數據的披露，讓依沃西成再次成為了業界矚目的焦點。依沃西單藥對比帕博利珠（商品名：Keytruda/可瑞達，下稱“K藥”）單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC（非小細胞肺癌）的III期臨床試驗（AK112-303/HARMONi-2）獲得了決定性勝出陽性結果，這也是全球第一個單藥對照帕博利珠單抗取得陽性結果的III期臨床試驗。

康方生物方面表示，將在2025年年中發布依沃西治療非小細胞肺癌的首個國際多中心III期臨床的臨床頂線數據，如果取得陽性結果，將向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交上市申請。

高盛最新報告指出，依沃西有望在未來幾年內成為PD -1/L1xVEGF雙特異性抗體領域的全球引領者，并預測其2041年的峰值銷售額約可達530億美元。

康方生物2024年中報顯示，依沃西實現了1.03億元的收入，彼時依沃西上市銷售僅一個月時間。但在2024年財報中，康方生物并未直接披露依沃西的銷售數據。

在2024年11月的國家醫保談判中，康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利（商品名：開坦尼）和依沃西成功被納入國家醫保目錄，新版醫保目錄已經于2025年1月1日起實施。康方生物表示，目前依沃西已經覆蓋全國所有省份主要城市的各大醫療終端，并且獲得廣泛處方。

康方生物方面對表示，目前上述兩項產品的進院工作在按計劃有序推進中。

卡度尼利和依沃西進入國家醫保目錄將給康方生物帶來產品快速放量的機會。另一方面，大適應癥的拓展也會帶來新的增量機會。

2024年9月，卡度尼利的新適應癥獲得批準，聯合化療一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移向胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌。卡度尼利聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發性或轉移性宮頸癌（無論PD-L1表達水平/狀態）的申請也已經進入最后審評階段。此外，康方生物還為卡度尼利布局了多項III期臨床試驗，涵蓋肝癌、胃癌、肺癌等。

依沃西方面，上述依沃西與“K藥”頭對頭試驗的適應癥的sNDA（補充新藥申請）已經于2024年7月獲得受理。截至目前，依沃西已通過聯合用藥布局18個適應癥，開展超過27項臨床試驗，其中包括12項III期臨床試驗和7項頭對頭研究，已覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等瘤種。