圖片圖蟲創(chuàng)意

當?shù)貢r間3月11日，傳奇生物（LEGN.NASDAQ）公布了2024年第四季度及全年財務業(yè)績。2024年，傳奇生物全年凈虧損1.77億美元，這個數(shù)字較2023年的5.183億美元大幅收窄。

虧損收窄主要得益于傳奇生物的核心產品西達基奧侖賽注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡衛(wèi)荻）的銷售增長。Carvykti在2024年第四季度和全年的銷售額分別為約3.34億美元（折合人民幣約24.2億元）和9.63億美元（折合人民幣約70億元），距離成為下一個“十億美元分子”僅一步之遙。

Carvykti是一款靶向BCMA的CAR-T細胞療法，于2022年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，并獲得歐盟委員會（EC）附條件上市許可。2024年9月，Carvykti在中國獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往接受過至少三線治療后進展（至少使用過一種PI及IMiD）。

自2017年，諾華的CART-T細胞療法Kymriah獲批上市后，CAR-T的商業(yè)化時代正式開始。截至目前，全球已經獲得批準的CAR-T細胞療法已經達到13款。盡管在獲批時間上晚于數(shù)個競爭對手，但Carvykti的增長速度卻已經領跑CAR-T賽道。

2024年，Carvykti的銷售額僅次于吉利德的Yescarta（15.7億美元），是目前全球第二暢銷的CAR-T產品。從增長速度來看，2024年，Carvykti的銷售額同比增長92.7%，而Yescarta銷售額則同比增長約5%。

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎表示：“我們剛剛度過了極為成功的一年。2024年總營收幾乎達到了‘重磅藥物’的地位，目前我們正通過Carvykti開拓更多機遇。未來將有更多里程碑事件，有望使Carvykti惠及更多患者。”

黃穎指出，2025年在重點推進Carvykti卓越執(zhí)行的同時，也會優(yōu)先布局戰(zhàn)略投資，以鞏固公司作為獨立細胞療法企業(yè)的長期發(fā)展優(yōu)勢。

2024年4月，美國FDA批準Carvykti用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的二線治療，Carvykti也因此成為首個且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法。對于Carvykti的商業(yè)化推進來說，這是至關重要的事件，也是能夠推動Carvykti向“重磅藥物”地位邁進的重要一步。

二線適應癥為Carvykti帶來了大量的新訂單。在3月11日晚舉行的財務業(yè)績電話會議上，傳奇生物方面表示，到今年年底，預計將有2/3或3/4的收入來自二線至四線的適應癥。

在此前的采訪中，黃穎曾對指出，受制于產能，Carvykti一度在海外市場供不應求。

因此，自2023年以來，傳奇生物致力于解決產能問題，與其合作伙伴一直通過建新廠及與外部合作的方式大力擴產。

2023年，傳奇生物與諾華簽訂了獨家全球許可協(xié)議。2024年4月，雙方合作加深了在供應鏈層面的合作，傳奇生物及合作伙伴楊森制藥與諾華達成一項重要合作協(xié)議，旨在加強Carvykti的全球生產與供應能力。根據上述的三方制造供應協(xié)議，2025年第一季度，諾華生產基地已經啟動了Carvykti的商業(yè)化生產。

傳奇生物預計，到2025年底，其年產能將達到10000劑；到2027年底，其產能將達到20000劑。

對于2025年以及更長期的發(fā)展，傳奇生物管理層也表達出了樂觀的態(tài)度。傳奇生物方面在電話會議上表示，2025年Carvykti的供應量有望翻倍，并且將在2026年實現(xiàn)盈利。

交銀國際此前發(fā)布的預測稱，西達基奧侖賽2024年-2026年年銷售額有望分別達到9.5億美元、18.9億美元、26.4億美元，銷售峰值將達到73億美元。

目前，Carvykti的主要銷售市場仍在美國。2024年，美國市場為Carvykti貢獻了約8.69億美元的銷售收入。

在中國市場，CAR-T產品的定價范圍在99.9萬元到129萬元不等。受制于患者支付能力以及國內支付體系，CAR-T產品在中國市場的銷售表現(xiàn)并不如海外市場亮眼。

傳奇生物目前并未披露Carvykti在國內的定價。就中國市場銷售情況以及探索提升產品可及性等問題，聯(lián)系傳奇生物，截至發(fā)稿尚未獲得回復。