習(xí)近平總書記在二十大報(bào)告中擘畫了“以中國式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興”的宏偉藍(lán)圖。實(shí)現(xiàn)中國式現(xiàn)代化，是中華兒女的共同心愿。

專訪阮成民

“醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進(jìn)口是大勢(shì)所趨。脈搏醫(yī)療作為民族企業(yè)，深感使命艱巨，將進(jìn)一步加快關(guān)鍵核心技術(shù)突破，為國家早日實(shí)現(xiàn)‘進(jìn)口替代’貢獻(xiàn)力量。”廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)阮成民說。

加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化 助力“健康中國”

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。阮成民表示,近10年來,脈搏醫(yī)療始終堅(jiān)持自主研發(fā)，通過不斷開發(fā)原研產(chǎn)品,力爭(zhēng)縮短與外資品牌之間的差距，加速心血管醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量。 “我國的心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域起步晚,相關(guān)醫(yī)療器械依然以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)。如何推動(dòng)高端介入器械國產(chǎn)化，解決老百姓看病貴的‘卡脖子’問題，正是國家和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)急需解決的事情。”

阮成民介紹，東亞人的生理結(jié)構(gòu)與歐美人存在差異，在結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，直接使用歐美人臨床試驗(yàn)而取證的產(chǎn)品，對(duì)東亞人來說存在很大風(fēng)險(xiǎn)。而脈搏醫(yī)療研究的是適合東亞人生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械。阮成民舉例說，脈搏醫(yī)療研發(fā)的雙盤內(nèi)塞型左心耳封堵器有16種規(guī)格型號(hào)，與之配套的輸送鞘管橫切面積只有進(jìn)口產(chǎn)品的51%，這樣的設(shè)計(jì)能夠大幅減少對(duì)中國患者血管的損傷。

“目前脈搏醫(yī)療自主研發(fā)的左心耳封堵器等幾款產(chǎn)品，都是全球首創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。”阮成民說，左心耳封堵器系統(tǒng)已應(yīng)用于數(shù)百例患者，廣受醫(yī)患好評(píng)，幾項(xiàng)重要的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，如不良事件反應(yīng)發(fā)生率、器械一次性植入成功率等均有亮眼表現(xiàn)。 阮成民認(rèn)為，醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加速“進(jìn)口替代”是大勢(shì)所趨。“中國高端醫(yī)療器械的‘進(jìn)口替代’不應(yīng)只是簡(jiǎn)單仿制，而應(yīng)該優(yōu)化超越，脈搏醫(yī)療一直在踐行這種理念。”

研發(fā)中國患者所需產(chǎn)品 堅(jiān)持“醫(yī)工結(jié)合”

為設(shè)計(jì)出更加符合中國患者和臨床醫(yī)生操作需求的產(chǎn)品，深度“醫(yī)工結(jié)合”研發(fā)模式成為脈搏醫(yī)療率先成功探索出來的一種產(chǎn)品研發(fā)模式。阮成民介紹，脈搏醫(yī)療通過與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生深入溝通，獲得對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的優(yōu)化改進(jìn)思路。

“脈搏醫(yī)療的主要產(chǎn)品左心耳封堵器系統(tǒng)，就是深度‘醫(yī)工結(jié)合’模式下的成果。”阮成民說，脈搏醫(yī)療與相關(guān)醫(yī)院建立了合作關(guān)系，設(shè)立“產(chǎn)學(xué)研合作基地”，通過深度“醫(yī)工結(jié)合”模式，讓該產(chǎn)品在11個(gè)月內(nèi)迅速完成了200 例臨床試驗(yàn)入組。“深度‘醫(yī)工結(jié)合’模式給產(chǎn)品研發(fā)工作注入強(qiáng)大的創(chuàng)新力量，還將為未來的產(chǎn)品研發(fā)工作繼續(xù)提供強(qiáng)有力的支撐。”

作為灣區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，脈搏醫(yī)療正在快速成長(zhǎng)。“粵港澳大灣區(qū)的營(yíng)商環(huán)境為我們創(chuàng)新型企業(yè)提供了良好的發(fā)展土壤，包括政策支持、市場(chǎng)機(jī)遇、法治保障和人才資源等全方位支持。”阮成民說，脈搏醫(yī)療將在此基礎(chǔ)上繼續(xù)走好“深度醫(yī)工結(jié)合”的研發(fā)創(chuàng)新之路，真正實(shí)現(xiàn)科技成果和應(yīng)用市場(chǎng)的“無縫銜接”。

積極拓展全球市場(chǎng) 把握核心競(jìng)爭(zhēng)力

近年來，越來越多的醫(yī)療器械制造商正積極在海外尋求發(fā)展，脈搏醫(yī)療也是其中之一。阮成民介紹，脈搏醫(yī)療已在美國加利福尼亞州成立研發(fā)中心，通過與全球頂尖心血管醫(yī)療企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)開展合作，引入先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行本土化創(chuàng)新，推動(dòng)新型醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)工作。

技術(shù)的發(fā)展離不開人才隊(duì)伍建設(shè)。脈搏醫(yī)療廣泛吸納海外人才，通過加強(qiáng)與高校和科研機(jī)構(gòu)合作、提供有吸引力的薪酬福利、積極參與國際科技合作和交流等方式，建設(shè)國際化的科研團(tuán)隊(duì)。“隨著全球商業(yè)版圖不斷變化以及中國國家實(shí)力增強(qiáng)，中國企業(yè)對(duì)于海外人才的吸引力也隨之增強(qiáng)。”阮成民說，中國企業(yè)吸引海外人才，需把握自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，深入挖掘并提升軟性實(shí)力，讓目標(biāo)人才有更強(qiáng)的認(rèn)同感。

“目前，脈搏醫(yī)療已啟動(dòng)左心耳封堵器在歐洲市場(chǎng)的認(rèn)證，未來還將和美國本土知名醫(yī)藥企業(yè)合作，開展此款產(chǎn)品的FDA認(rèn)證，積極布局美國市場(chǎng)。”阮成民說，這些努力，提升了脈搏醫(yī)療整體研發(fā)能力和全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為其在全球市場(chǎng)的擴(kuò)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（ 王珊寧）

責(zé)編：王珊寧、劉凌